Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
미국 FDA와 함께 미국 오츠카 제약 및 Proteus가 안전 바카라 한 디지털 의학 (약물 측정 도구)을 다시 신청합니다
- Digital Medicine (약물 측정 도구)은 의약품 (Ebilify)과 의료 기기를 결합하여 안전 바카라 한 조합 제품이며 추가 데이터와 함께 새로운 가치를 제공하는 제품으로 미국 FDA에 다시 적용됩니다.
- 패치 형 신호 검출기 인 Otsuka Pharmaceutical이 생산하는 Proteus가 안전 바카라 한 독특한 초소형 센서를 결합하여 환자의 약물 상태를 기록하고 스마트 폰과 태블릿 장치를 제공하는 공식을 결합합니다 환자 및 의료 전문가에게 정보
- 환자 안전 바카라 데이터 및 활동 상태 연결 더 나은 치료 및 안전 바카라 준수 개선에 기여
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Proteus Inc.)는 항 정신병 약물 Ebilify (Generic Name : Aripiprazole) (이하 "Digital Medicine") (이하 "Digital Medicine"이라고 함)의 신약 승인을 위해 다시 적용되었습니다. 항 정신병 약물 Ebilify (Generic Name : Aripiprazole)에는 Proteus가 안전 바카라 한 작은 센서가 포함되어 있습니다.
이 디지털 의약품은 2016 년 4 월 FDA로부터 검토 완료 보고서 (CRL) 알림을 받았으며, 이번에 다시 적용 할 때 추가 데이터 (디지털 의학은 실제로 사용되지 않는 조건 하에서 적용되지 않음)가 제출되었습니다. 시험은 올해 4 분기에 완료 될 예정입니다.
정신 분열증과 같은 정신 질환은 만성 질환이므로 환자는 오랫동안 안전 바카라을 복용해야하지만 실제로는 안전 바카라을 멈추거나 잊어 버리는 것과 같은 안전 바카라을 복용 할 수 없습니다. 정신 분열증 및 정신 분열증 장애에 대한 조사에 따르면 환자의 약 60%가 제대로 취해지지 않은 것으로 결정되었습니다.*1. 정기적 인 안전 바카라을 줄이면 재발의 위험이 증가합니다※ 2, ※ 3。
디지털 의학은 작은 실리콘 칩으로 만든 미니어처 센서가있는 abilify 태블릿이며, 성인의 정신 분열증, 양극성 I 장애 및 혼합 증상의 급성 표시입니다. 주요 우울 장애. 이 태블릿을 복용하면 센서가 신호를 방출하고 환자의 신체에 붙어있는 작은 패치 모양의 검출기가 신호를 감지합니다.
Otsuka Pharmaceutical은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 환자와 그 가족에게 기여할 수있는 연구 안전 바카라을 계속 추구 할 것입니다.
Proteus가 안전 바카라 한 센서 및 패치 정보
Proteus는 이미 미국 FDA에 의해 섭취 가능한 센서 및 패치를 위해 의료 기기로 인증되었습니다. 유럽 연합 (EU)은 의료 기기 지침 (MDD)에 따라 CE 마크를 얻었습니다.www.proteus.com에 나열되어 있습니다.
- 1Byerly MJ, et al. 58 (6) : 844-7.
- 2Lehman, AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Perkins et al. : 1-56.
- 3Masand, Roca MS, Kane JM.