Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
미국 FDA에 대한 답변 디지털 의학 (안전 바카라 도구)에 대한 오츠카 제약 및 Proteus, 미국에 의해 개발되었습니다
- Digital Medicine (안전 바카라 측정 도구)은 의약품 (ebilify)과 의료 기기를 결합하여 개발 한 조합 제품이며 추가 데이터와 함께 새로운 가치를 제공하는 제품으로 미국 FDA와 재현됩니다.
- Proteus가 개발 한 독특한 초소형 센서와 Otsuka Pharmaceutical이 제작 한 항 정신병 약 Ebilify와 패치 형 신호 검출기를 통합 한 독특한 초소형 센서를 통합 한 제형을 결합하여 환자의 안전 바카라 상태를 기록하고 스마트 폰 및 태블릿 장치를 통해 환자 및 의료 전문가에게 정보를 제공합니다.
- 환자 안전 바카라 데이터 및 활동 상태에 접촉하는 것은 더 나은 치료 및 개선 된 안전 바카라 준수에 기여할 것입니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄; 회장 겸 CEO : Higuchi Tatsuo; Otsuka Pharmaceutical) 및 Proteus Digital Health (캘리포니아, 미국; 미국; CEO : Andrew Thompson; Proteus)는 미국이 5 월 22 일을 위해 기쁘다는 것을 기쁘게 생각합니다. 항 정신병 안전 바카라 Abilify (제네릭 이름 : 아리피프라졸)의 정제 인 제제 및 주변 장치 (이하 "디지털 의학").
이 디지털 의학은 2016 년 4 월 FDA로부터 검토 완료 보고서 (CRL)에 대한 통지를 받았으며,이 리코션에서는 FDA가 승인 조건으로 요청한 추가 데이터 (디지털 의약품이 실제로 사용되는 조건 하에서)를 제출했습니다. 시험은 올해 4 분기에 완료 될 예정입니다.
정신 분열증과 같은 정신 질환은 만성 질환이므로 환자는 오랫동안 안전 바카라을 복용해야하지만 실제로는 안전 바카라 복용 중지 또는 복용을 잊어 버리는 것과 같이 정기적으로 안전 바카라을 복용 할 수없는 경향이 있습니다. 정신 분열증 및 정신 분열증 장애에 대한 조사에 따르면 환자의 약 60%가 제대로 취해지지 않은 것으로 결정되었습니다.*1. 정기적 인 안전 바카라을 줄이면 재발의 위험이 증가합니다※ 2, ※ 3.
디지털 의학은 abilify 정제의 작은 실리콘 팁으로 만든 작은 작은 센서이며, 성인, 정신 분열증, 양극성 I 장애의 조증 및 혼합 증상 및 동일한 안전 바카라에 대한 주요 우울증 장애의 보조제 요법에 사용하기위한 것입니다. 이 태블릿을 복용하면 센서가 신호를 방출하고 환자의 신체에 붙어있는 작은 패치 모양의 검출기가 신호를 감지합니다. 이 검출기는 환자가 안전 바카라을 복용했을 때와 같은 안전 바카라 데이터뿐만 아니라 활동 상태와 같은 다양한 데이터를 측정하고 기록하여 전용 앱으로 보냅니다. 앱을 사용하면 수면 품질과 분위기를 입력 할 수 있습니다. 이 데이터는 스마트 폰 또는 태블릿 장치로 전송되며 환자의 동의가있는 의사 및 간호사와 같은 의료 전문가에게 제공 될 수 있습니다. 이것은 환자에게 더 적합한 치료를 제공하고 안전 바카라 준수를 개선 할 것으로 예상 될 수 있습니다.
Otsuka Pharmaceutical은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 환자와 그 가족에게 기여할 수있는 연구 안전 바카라을 계속 추구 할 것입니다.
Proteus가 안전 바카라 한 센서 및 패치 정보
Proteus는 이미 미국 FDA에 의해 섭취 가능한 센서 및 패치를 위해 의료 기기로 인증되었습니다. 유럽 연합 (EU)은 의료 기기 지침 (MDD)에 따라 CE 마크를 얻었습니다. 자세한 정보www.proteus.com에 나열되어 있습니다.
- 1Byerly MJ, et al. 정신과 서비스. 2007; 58 (6) : 844-7
- 2Lehman, AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Miller AL, Perkins DO 등. 정신 분열증 환자의 치료를위한 지침을 연습, 제 2 판. J Psychiatry입니다. 2004 년 2 월; 161 (2 Suppl) : 1-56.
- 3Masand, PS, Roca M, Turner MS, Kane JM. 원시 관리 동반자. J Clin Psychiatry. 2009; 11 (4) : 147-54.