Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2020 년 3 월 25 일
바카라 전략 IV 60mg
"악성 림프종에서자가 조혈 줄기 바카라 전략 이식의 전처리"
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 제약 ")는 조혈 줄기 바카라 전략 이식을 치료하는 과정에 있었다. "악성 림프종에서자가 조혈 줄기 바카라 전략 이식의 전처리."
Busulfex는 주로 조혈 줄기 바카라 전략 이식을위한 전처리로 사용되는 주사제입니다. 2006 년 일본에서의 승인 이후, "동종 조혈 줄기 바카라 전략 이식의 전처리"와 "Ewing의 육종 바카라 전략 이식의 전처리"의 효능 및 효과로 인해 많은 환자들이 처방했습니다 .
이 승인은 2019 년 10 월 31 일에 개최 된 제약 업무 및 식품 위생 협의회의 제 2 제 2 제약위원회에 효능을 더하기위한 학계 사회 및 기타 조직의 요청에 대한 응답으로 발표되었습니다. 효과에 관한*Otsuka Pharmaceutical은 2019 년 11 월 에이 약물에 대한 추가 효능을 위해 적용되었습니다.
- *공개적으로 알려진 신청 : 임상 시험의 전부 또는 일부를 수행하지 않고 승인을위한 승인 신청서 의료 약국에서 의약품의 효능과 안전성이 알려져 있음.
- 제품 개요 (발췌 관련 부품)
일반 이름 | Busulfan |
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제품 이름 | 바카라 전략 IV 60mg |
추가 될 예정 효능/효과 |
(밑줄이 그어진 부품 추가) Ewing 육종 가족 종양, 신경 모바카라 전략종, 바카라 전략 림프종 |
악성 바카라 전략 대한 반대 복용량/복용량 |
방법 A 또는 B는 다른 항-성형제와 함께 성인에게 사용됩니다. 양은 환자의 상태에 따라 적절하게 감소합니다. |
성인 | 방법 A : 2 시간에 걸쳐 Busulfan으로 0.8 mg/kg의 정맥 주입. 이 약물은 6 시간마다 4 일 동안 하루에 4 번 투여됩니다. 방법 : 3 시간 동안 Busulfan으로서 3.2 mg/kg의 정맥 주입. 이 약물은 하루에 한 번 4 일 동안 투여해야합니다. |