바카라 전략 Pharmaceutical Co., Ltd.

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2020 년 3 월 25 일

바카라 전략 IV 60mg
"악성 림프종에서자가 조혈 줄기 바카라 전략 이식의 전처리"

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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Busulfan), "악성 림프종에서자가 조혈 줄기 바카라 전략 이식에 대한 전처리."

Busulfex는 주로 혈관성 줄기 바카라 전략 이식을위한 전처리로 사용되는 주사제이며, 혈액 암을 대상으로하고 미국, 유럽 등에서 일본에서의 승인을받은 이후, 이는 "효율성과 효과의 전해성에 대한 유효성과 효과에 대한 많은 환자들에 의해 처방 된 이후로 처방되었습니다. 이식 "및"Ewing의 육종 종양 및 신경 아바카라 전략종에서자가 줄기 바카라 전략 이식의 전처리 "

이 승인은 2019 년 10 월 31 일에 제약 업무 및 식품 위생 협의회 제 2 위위원회에 효능을 더하기위한 학계 사회 및 기타 조직의 요청에 대한 응답으로 발표되었으며, Malignant Lymphoma에서 바카라 전략의 효능과 효과에 공개적으로 이용할 수있었습니다.^*2019 년 11 월 에이 약물에 대한 추가 효능을 위해 바카라 전략 Pharmaceutical이 적용되었습니다.

*공개적으로 알려진 신청 : 임상 시험의 전부 또는 일부를 수행하지 않고 승인을위한 승인 신청서 의료 약국에서 약물의 효능과 안전성이 알려져 있음을 진술합니다.

제품 개요 (발췌 관련 부품)

일반 이름	Busulfan
제품 이름	바카라 전략 IV 60mg
추가 될 예정 효능/효과	(밑줄이있는 부품 추가) Ewing 육종 가족 종양, 신경 모바카라 전략종, 바카라 전략 림프종
악성 바카라 전략 대한 반대 복용량/복용량	방법 A 또는 B는 다른 항-성형제와 함께 성인에게 사용됩니다. 양은 환자의 상태에 따라 적절하게 감소합니다.
성인	방법 A : 2 시간에 걸쳐 Busulfan으로 0.8 mg/kg의 정맥 주입. 이 약물은 6 시간마다 4 일 동안 하루에 4 번 투여됩니다. 방법 : 3 시간 동안 Busulfan으로서 3.2 mg/kg의 정맥 주입. 이 약물은 하루에 한 번 4 일 동안 투여해야합니다.