Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. OPA-15406) ​​"(성인 및 소아 연구).

Difamilast는 오츠카 제약에 의해 생성 된 포스 포 디에스 테라 제 IV (PDE4)의 억제 효과를 갖는 새로운 아토피 성 피부염 치료 약물입니다. PDE4 억제제는 염증성 사이토 카인과 같은 화학적 변환기의 생성을 감소시키고 항 염증 특성을 발휘하여 아토피 성 피부염의 증상을 개선하는 것으로 생각된다.

2 상 3 번의 바카라 루쥬 540은 일본에서 다기관, 무작위, 이중 맹검,베이스 제어, 병렬 그룹 비교 바카라 루쥬 540으로 수행되었습니다. 성인 바카라 루쥬 540에서, 1% difamilast alintment 또는 base가 적용되었고, 소아 바카라 루쥬 540에서,이 제품의 효능과 안전성을 비교하고 검사하기 위해 4 주 동안 각각 0.3% 및 1% difamilast alintment 또는 base를 적용 하였다. 주요 치료 효과는 심각도 점수에 의한 아토피 성 피부염의 전신 증상을 결정하는 조사자의 글로벌 평가 (IGA)를 사용하여 증상의 개선을 평가하는 것입니다.

이 경우, IGA 응답 속도의 1 차 평가 변수 (IGA 점수 0 또는 1 수준의 백분율)는 기본 그룹보다 IGA 그룹에서 더 높았으며 통계적으로 유의 한 차이가 관찰되었습니다. 또한이 제품을 적용 할 때 주요 안전 문제는 없었습니다.

이러한 테스트 결과의 세부 사항은 향후 추가로 분석되고 전문 학술 사회에서 발표 될 것입니다. 또한 Otsuka Pharmaceutical은 미국의 Medimetrics, Inc.와 미국 의이 약물에 바카라 루쥬 540 개발, 판매 및 제조 권리를 도출하기로 합의했습니다.