Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2020 년 6 월 12 일

Centanafazine, 주의력 결핍 과잉 바카라 루쥬 장애 (ADHD) 치료를위한 약물
2 단계 바카라 루쥬 긍정적 인 결과에 대해

  • 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)에서 2 상 3 번의 바카라 루쥬에서 Centanafadine은 위약 및 2 차 종점 ta에 대한 효능이 크게 향상되었습니다.
  • 현재 주요 임상 문제 인 안전성 또는 내약성 바카라 루쥬 없음
  • 우리는 미국 FDA와 다음 단계를 논의하고 어린이의 임상 바카라 루쥬을 실시 할 계획입니다

​​Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 이하 "OPDC")는 미국 (3 상) (3 단계)의 Centanafazine (일반 이름)이 미국에서 수행되었으며 IS의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)의 치료를위한 성인의 임상 바카라 루쥬 (3 단계)입니다. 현재 메인 및 보조 엔드 포인트에서 우리는 위약에 대한 상당한 개선 효과를 보여주고 싶습니다.

ADHD는 부주의 (산만, 건망증), 과잉 바카라 루쥬 및 충동 성 (불, 불안 함)을 특징으로하는 발달 장애입니다. 현재, 미국의 약 1,100 만 명 (약 1,100 만)의 성인이 ADHD로 진단되었으며 정신 자극제는 주로 처방되지만 중심 자극제, 정신 의존적 및 약물 내성은 도전이며 때로는 학대가 문제가되는 것으로 간주됩니다.

2 상 3 번의 바카라 루쥬은 18 세에서 55 세 사이의 미국의 약 900 명의 성인 ADHD 환자에서 다기관, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 이중 맹검입니다. 이 연구 결과는 1 차 평가 변수의 기준선으로부터의 ADHD 조사자 증상 등급 척도 (AISR)가 위약 그룹보다 Centanafazine 200 mg 및 400 mg을받을 가능성이 높다는 것을 보여 주었다.

우리는 추가 테스트 결과를 계속 분석하고 미국 FDA와 다음 단계에 대해 논의 할 것입니다. 우리는 또한 ADHD 환자가있는 어린이의 임상 바카라 루쥬을 수행 할 계획입니다.