바카라 배팅 법 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

의료 관련 사업
2022 년 6 월 17 일

아리피프라졸 2 바카라 배팅 법 연속 주입
유럽 의약 기관은 바카라 배팅 법 분열증 신청을 받아들입니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (영국 시간), 아리피프라졸 2 개월 지속 주사 (LAI)에 대한 약물 판매 승인 신청서 (MAA)는 성인의 바카라 배팅 법 분열증을 나타내는 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 받아 들여졌습니다.

이 제품은 단일 챔버 프리가 채워진 주사기 준비를 사용하여 2 개월마다 한 번씩 근육 내 주입됩니다. 승인 된 경우 유럽에서 첫 2 개월 항 바카라 배팅 법병 약 LAI가 될 것이며, 이는 안정적인 증상이있는 성인의 바카라 배팅 법 분열증 유지 요법에 사용될 것입니다.

바카라 배팅 법 분열증 환자의 약물 준수는 일반적으로 낮습니다*1*2. 오래 지속되는 LAI는 한 번의 주사에서 지속적인 약물 혈액 농도를 허용하며 매일 사용이 필요하지 않은 제제이며, 준수 문제를 줄이고 환자의 좋은 결과에 기여할 수 있습니다*3. 또한 LAI는 초기 바카라 배팅 법 분열증에서 구강 항 바카라 배팅 법병 약과 비교하여 재발률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.*3,*4,*5.

이 적용은 바카라 배팅 법 분열증 또는 양극성 I 장애가있는 266 명의 성인 환자에서 수행되었으며, Aripiprazole 960 Mg의 안전성, 내성 및 약사를위한 Abilify Maintena (Aripiprazole 1-month 준비)를 비교 한 32 주 약동학 시험의 결과를 바탕으로 수행되었습니다. 1 차 종점은 2 개월 아리피프라졸 LAI 960 mg의 혈액 농도와 한 달에 한 번 400mg의 혈액 농도에서 비교할 수 있었고, 여러 관리 후에도 잘 견뎌 냈다. 또한, Abilify Maintener 400mg 1 개월 준비와 비교하여 새로운 안전 문제는 관찰되지 않았다.

[바카라 배팅 법 소개]

바카라 배팅 법 Pharmaceutical이 만든 세계 최초의 도파민 D2수용체 부분 작용제 효과를 가진 항 바카라 배팅 법병 약. 하루에 한 번 투여되는 정제, 구강 붕괴 정제, 내부 솔루션 및 한 달에 한 번 투여되는 LAI 준비가 판매 중입니다. Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 2011 년 중추 신경계 질병 분야에서 글로벌 동맹 협정에 서명했습니다.

  1. *1Brissos S, et al. Ther Adv Psychopharmacol 2014; 4 (5) : 198-219
  2. *2Emsley et al. BMC Psychiatry 2013; 13 : 50
  3. *3Zhornitsky S & Stip E. Schizophr Res Treatment 2012; 2012 : 407171
  4. *4Agid O, et al. Expert Opin Pharmacother 2010; 1 (14) : 2301-231
  5. *5Leucht C, et al. Schizophr Res 2011; 131 (1-3) : 260-261