Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
h.
Antipsychotic "라이브 바카라 사이트;
알츠하이머 유형 치매와 라이브 바카라 사이트 행동 장애 (진수)
글로벌 3 단계 시험라이브 바카라 사이트 1 차 종점을 달성하고 효능을 확인하십시오
- 알츠하이머 치매와 관련된 행동 장애 (동요)와 관련된 글로벌 3 단계 연구의 결과는 Brexpiprazole- 처리 된 그룹이 1 차 및 2 차 인류라이브 바카라 사이트 위약 그룹에 비해 통계적으로 비교되었음을 보여 주었다.
- 현재,이 질병에 대한 미국 승인 약물 요법은 없습니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark, 덴마크, "Lundbeck")는 Alzheimer와 라이브 바카라 사이트 행동 불일치를 발표했다고 발표했습니다. Dementia (Agitation))) Brexpiprazole의 글로벌 3 단계 시험 결과에 대한 최신 보고서는 약물에 효능을 더하는 것을 목표로하며, 우리는 사전 설정 표준이 달성 되었고이 약물의 효과를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 확인되었습니다.
연구 결과에 따라 CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory)의 변화는 기준선라이브 바카라 사이트 12 주라이브 바카라 사이트 12 주까지의 변화를 보여 주었다 통계적 유의성을 갖는 위약 그룹과 비교하여 Blexpiprazole 2 mg 또는 3 mg 그룹의 효능 (p = 0.0026). 또한, 효율성은 또한 1 차 2 차 종말점 인 교반과 관련된 임상 글로벌 인상-세력 (CGI-S)라이브 바카라 사이트 통계적으로 유의했다 (p = 0.0055).
Brexpiprazole은 현재 연구라이브 바카라 사이트 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 새로운 안전 문제는 언급되지 않았습니다. Brexpiprazole 그룹라이브 바카라 사이트 ≥5%의 발생률을 보여주는 유일한 부작용은 두통이었다 (6.6% 대 위약 6.9%).
우리는이 제품의 효능과 안전성을 명확히하기 위해 미래의 테스트 결과를 추가로 분석 할 계획입니다.
이로 인해 두 회사는 실제 테스트와 이미 완료된 두 회사를 기반으로 2022 년 후반에 미국라이브 바카라 사이트 승인을 신청할 계획입니다. 2016 년 2 월,이 사례는 미국 FDA에 의해 빠른 트랙 (우선 승인 검토 시스템)으로 지정되었습니다.
글로벌 단계3 시험 정보
주요 연구 (NCT03548584)는 알츠하이머 치매와 라이브 바카라 사이트 55 ~ 90 세의 345 명의 환자의 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 통제 된 시험입니다.
간병인은 특정 기간 내에 발생하는 특정 교반의 빈도를 평가하는 CMAI 총 점수의 기준선과 2 mg 또는 3의 효능 및 안전성을 평가합니다 Simian 약물의 Mg는 선으로부터의 평균 변화에 기초하여 위약 그룹과 비교하여 평가되었다.
Brexpiprazole약
새로운 항 정신병 약 "Lexalti®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 자체 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. 2015 년 미국라이브 바카라 사이트 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국라이브 바카라 사이트 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.