• 알츠하이머 치매와 관련된 행동 장애라이브 바카라 사이트 전 세계 3 단계 연구 결과 Brexpiprazole 그룹이 위약 그룹과 비교하여 1 차 및 2 차 종점라이브 바카라 사이트 효과적임을 보여주었습니다.
• 현재이 질병에 대한 미국 승인 약물 요법은 없습니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark, 이하 "Lundbeck")는 "Brexpip in the"Brexpip in the "3 단계 결과"를 기쁘게 생각합니다. 알츠하이머 치매와 라이브 바카라 사이트 행동 장애 (진수)에 효능을 더하는 것을 목표로하는데,이 약물은 미리 충족 되어이 약물의 효능을 확인했습니다.

연구 결과라이브 바카라 사이트 알츠하이머 치매와 관련된 교반 증상이있는 환자의 경우, 기준선라이브 바카라 사이트 12 주차까지의 총 코헨-맨스 필드 교반 인벤토리 (CMAI) 점수의 평균 변화는 1 차 종말점으로 평가되었으며, 2 MG 또는 3 MG 브렉 파 프라 졸의 효과를 나타냈다 (p = 0.0026). 또한, 효율성은 또한 1 차 2 차 종말점 인 교반과 관련된 임상 글로벌 인상-세력 (CGI-S)라이브 바카라 사이트 통계적으로 유의했다 (p = 0.0055).

Brexpiprazole은 현재 연구라이브 바카라 사이트 일반적으로 잘 견딜 수 있었으며, 새로운 안전 문제는 언급되지 않았습니다. Brexpiprazole 그룹라이브 바카라 사이트 ≥5%의 발생률을 보여주는 유일한 부작용은 두통이었다 (6.6% 대 위약 6.9%). 또한, Brexpiprazole 그룹라이브 바카라 사이트 2% 이상의 발병률이 있고 위약 그룹보다 발병률이 높았던 부작용은 Somnolence, Nasopharyngitis, Dizziness, 설사, 요로 감염 및 Bethargy였습니다. 3mg/일 그룹라이브 바카라 사이트 한 사망이 관찰되었지만, 임상 연구자는 치료 약물과 관련이없는 것으로 평가했습니다.

우리는이 제품의 효능과 안전성을 명확히하기 위해 미래의 테스트 결과를 추가로 분석 할 계획입니다.

이로 인해 두 회사는 실제 시험의 결과와 이미 완료된 시험의 결과를 바탕으로 2022 년 후반에 미국라이브 바카라 사이트 승인을 신청할 계획입니다. 2016 년 2 월,이 사례는 미국 FDA에 의해 빠른 트랙 (우선 승인 검토 시스템)으로 지정되었습니다.

글로벌 단계3 시험 정보

실제 연구 (NCT03548584)는 알츠하이머 치매와 관련된 55 세라이브 바카라 사이트 90 세 사이의 345 명의 환자라이브 바카라 사이트 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 통제 된 시험입니다.

2 mg 또는 3 mg의 시뮬레이터의 효능 및 안전성은 위약 그룹과 비교하여 CMAI 총 점수의 기준선으로부터의 평균 변화에 기초하여 평가되었다. 이는 1 차 종점, 특정 기간 내에 특정 동반의 발생 빈도이며, 1 차 중차라이브 바카라 사이트의 평균 변화는 Cgi Sonse입니다.

Brexpiprazole약

새로운 항 정신병 약 "Lexalti^®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 자체 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. 2015 년 미국라이브 바카라 사이트 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국라이브 바카라 사이트 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.