Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (현지 시간). 유럽위원회 (EC)는 궁극적으로 67 일 이내에 판매 바카라 배팅 법을 결정할 것입니다.

이 제품은 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (본사 : Victoria Canada, 이하 "Aurinia"라고 불림)에 의해 개발 된 새로운 구강 면역 억제제입니다. 바카라 배팅 법 신염 (Ardanced Proteinuria)과 함께 동반 한 Lomerulonephrritis에 대한 "Aurinia"라고 함). Lupus erythematosus (sle). 2021 년 1 월, Aurinia는 성인의 활성 바카라 배팅 법 신염에 대한 표시로 미국 FDA의 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 2020 년 12 월, 오츠카 제약은 오리니아에서 일본과 유럽에서 독점 개발 및 판매 권리를 취득하기위한 라이센스 계약에 서명했습니다.

Otsuka Pharmaceutical Europe의 CEO 인 Andy Hodge는 "바카라 배팅 법 신염은 치료가 충분하지 않으면 심각한 결과를 초래할 수있는 질병입니다.이 승인 권장 사항은 환자에게 새로운 치료를 제공하는 데 중요한 이정표입니다. 승인 된 경우,이 약물은 성인에서 활발한 바카라 배팅 법 신염을위한 최초의 경구 치료가 될 것입니다.

[바카라 배팅 법 신염에 대해]

Lubos Nephritis는 진보 된 단백뇨가있는 사구체 바카라 배팅 법이며 SLE의 심각한 합병증 중 하나입니다^*1. 바카라 배팅 법에서는 100,000 명 중 210 명이 SLE라고합니다^*2, 여성에게 더 흔하지만 남자가 SLE가 발생하면 더 심각해질 수 있습니다^*3,*4,*5. SLE 환자의 40-60%가 평생 동안 바카라 배팅 법 신염이 발생할 위험이 있습니다^*6,*7, 돌이킬 수없는 Nephron 감소를 유발하도록 제안^*8。

[Boclosporin 소개 (미국 제품 이름 : Lupkynis^®)]

Aurinia에 의해 개발 된 Calcineurin 억제제 (CNI)는 T- 세포 증식 및 활성화에 중요한 효소 인 Calcineurin을 억제함으로써 면역 억제 효과를 발휘합니다. 바카라 배팅 법 신염이있는 성인에 대한이 새로운 치료는 위약과 비교하여 기본적인 미코 페놀 레이트 모 페틸 및 스테로이드 치료 외에 Voclosporine 또는 위약을 투여하는 국제 공동 3 상 시험에서 입증되었습니다. 안전에 관한 주요 문제는 없었습니다.

<참조>