Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. EMA) 제약위원회 (CHMP)의 성인의 바카라 배팅 법 신염. 유럽위원회 (EC)는 궁극적으로 67 일 이내에 판매 승인을 결정할 것입니다.

이 제품은 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (본사 : 빅토리아 캐나다, 이하 "Aurinia"라고 불리는 빅토리아 캐나다)의 산물이며 가장 심각한 합병증 중 하나 인 바카라 배팅 법 신염 (1999)으로보고 된 것으로 알려져 있습니다. 자가 면역 질환 인 전신 바카라 배팅 법의 홍반 바카라 배팅 법 (SLE)는 진보 된 단백뇨가있는 만성 구강 면역 억제제입니다. 2021 년 1 월, Aurinia는 성인의 활성 바카라 배팅 법 신염에 대한 표시로 미국 FDA의 제조 및 판매 승인을 받았습니다.

Otsuka Pharmaceutical Europe의 CEO 인 Andy Hodge는“바카라 배팅 법 신염은 치료가 충분하지 않으면 심각한 결과를 초래할 수있는 질병입니다.이 승인은 새로운 치료를 제공 할 것입니다. 성인의 활성 바카라 배팅 법 신염에 대한 EU의 치료.

[바카라 배팅 법 신염에 대해]

Lubos Nephritis는 진보 된 단백뇨가있는 사구체 바카라 배팅 법이며 SLE의 심각한 합병증 중 하나입니다^*1. 바카라 배팅 법에서는 10 만 명 중 210 명이 SLE^*2, 여성에서 더 흔하지만 남자가 SLE을 개발하면 더 심각해질 수 있습니다^*3,*4,*5. SLE 환자의 40-60%가 평생 동안 바카라 배팅 법 신염이 발생할 위험이 있습니다^*6,*7, 돌이킬 수없는 Nephron 감소를 유발하도록 제안^*8。

[Voclastporin 소개 (미국 제품 이름 : Lupkynis^®)]

Aurinia에 의해 개발 된 Calcineurin 억제제 (CNI)는 T- 세포 증식 및 활성화에 중요한 효소 인 Calcineurin을 억제함으로써 면역 억제 효과를 발휘합니다. 바카라 배팅 법 신염이있는 성인을위한 새로운 치료법은 기본 미코 페놀 레이트 모 페틸 및 스테로이드 치료 외에도 미코 페놀 레이트 모 페틸 및 스테로이드에 대한 기본 치료법 외에도 국제 공동 3 상 시험을 통해 위약에 비해 효과적입니다 보여졌다.

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