Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : 코펜하겐, 덴마크, "Lundbeck")는 전 세계적으로 3 단계의 시험 결과를 발표 한 것을 기쁘게 생각합니다. 이름)은 8 월 4 일 캘리포니아 주 샌디에고에서 개최 된 알츠하이머 병 협회 국제 회의 (AAIC) 2022와 관련된 행동 장애 (조정)를 목표로 삼았습니다.

이 시험은 알츠하이머 치매와 관련된 교반 증상이있는 55 세에서 90 세 사이의 345 명의 환자에서 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 통제 시험입니다. 1 차 종말점은 CAHEN-MANSFIELD ANGITION Inventory (CMAI)의 기준선에서의 평균 변화는 12 주차의 총 점수였으며, 여기서 간병인은 교반의 빈도를 평가하고, 1 차 2 차 종점은 임상 전 세계 인상-세동 질환 (CGI-SES)에서 기준선과의 평균 변화와 2 개의 고정 브렉스 프라 제 (MG)의 효능과 안전성 및 안전성의 기준선으로부터의 평균 변화였다. 처리 그룹 (n = 228)과 위약 그룹 (n = 117) 사이. 환자는 국제 노인 정신과 협회에 의해 정의 된 교반 표준을 충족합니다.

이 연구에서, 1 차 종말점 인 CMAI 총 점수의 평균 변화는 위약 그룹에 비해 Brexpiprazole로 처리 된 2 mg 또는 3 mg 그룹의 효과를 보여 주었다 (Brexpiprazole -22.6, Pherbo Group -17.3, p = 0.0026). 위약 그룹과 비교하여 2 mg과 3 mg 투여 그룹 사이의 통계적으로 유의 한 차이. 주요 2 차 종말점 인 CGI-S는 또한 교반 관련 항목에 대한 통계적 유의성 (p = 0.0055)으로 인해 효능을 나타냈다. 또한, Brexpiprazole 그룹에서 위약 그룹보다 5% 더 큰 부작용은 없었다. Brexpiprazole 그룹에서 2% 이상의 발병률을 갖는 부작용 및 Brexpiprazole 그룹에서 발생한 발생률이 높고 발생률이 높은 바카라 게임 하기 발생률이 높아짐에 대한 바카라 게임 하기 발생률이 높아짐에 대한 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생률에 의한 발생률이 발생한다. 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생에의 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생률은 발생한다. 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 발생률 바카라 게임 하기 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 발생률에 대한 바카라 게임 하기 발생률에 의한 바카라 게임 하기 발생률은 바카라 게임 하기 발생률에 의한 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생에 대한 바카라 게임 하기 발생률은 발생한다. Akathysia 및 피라미드 외과 장애는 Brexpiprazole 그룹에서 <2%의 발생률이었다. 부작용으로 인한 투여 중단은 Brexpiprazole을 투여받은 환자의 5.3%와 위약을받는 환자의 4.3%에서 발생했습니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C의 최고 전략 책임자 인 Robert McQuade는 다음과 같이 말했습니다. 이 조건. "

Johan Luthman 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 다음과 같이 말했습니다. 알츠하이머 치매와 함께. "

Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 2022 년 후반에 주요 재판의 결과와 두 개의 완료된 재판에 근거하여 미국에서 승인을 신청할 계획입니다. 2016 년 2 월,이 사례는 미국 FDA에 의해 빠른 트랙 (우선 승인 검토 시스템)으로 지정되었습니다.

Brexpiprazole 소개

새로운 항 정신병 약 "Lexalti^®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 자체 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국에서 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.