바카라 시스템 배팅

. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. "Lundbeck"Publishing Corporation (Company)은 미국 FDA가 알츠하이머 치매와 바카라 시스템 배팅 행동 장애 (개수)에 대한 항 정신병 적 Brexpiprazole의 효능의 추가에 대한 적용을 수락했다고 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.

이 약물에 대한 우선 순위 검토는 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA)에 따라 허용되며 검토 종료의 목표 날짜는 2023 년 5 월 10 일까지 설정됩니다. 바카라 시스템 배팅는 또한이 신청서를 논의하기 위해 자문위원회 회의를 개최 할 계획입니다.

이 애플리케이션 자료에는 좋은 결과가있는 2 단계 3 시험의 데이터가 포함되어 있습니다. 연구 331-12-283은 CMAI (Cohen-Mansfield Enditation Inventory)의 1 차 종말점의 평균 변화가 기준선에서 12 주에서 12 주까지, 바카라 시스템 배팅 2 mg/day 그룹은 통계적으로 유의미한 개선이었다 비교 (P<0.05).

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, Otsuka Pharmaceutical D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자는 "알츠하이머 치매와 바카라 시스템 배팅 교반 증상은 환자와 간병인 모두에게 어렵고"새로운 필요성이 있습니다. 현장에서의 처리는이 상태를 완화하기위한 옵션을 제공하기 위해 계속 노력할 것입니다. "

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자는 "바카라 시스템 배팅 응용 프로그램의 수용은 환자와 간병인이 직면 한 질병의 신경 정신병 증상을 다루고 있습니다." 치료 옵션에 한 걸음 더 가까이 다가옵니다. "

바카라 시스템 배팅 치매 환자의 약 45%가 학대, 폭력 및 간병인에 대한 혼란과 같은 행동 장애가 있다고합니다^*1,2. 행동 장애를 포함한 질병 바카라 시스템 배팅 증상은 간병인에게 큰 부담을주고 개인, 가족 및 간병인을 심각하게 고난합니다.

바카라 시스템 배팅 소개

새로운 항 정신병 약 "Lexalti^®(일반 이름 : 바카라 시스템 배팅)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발 및 판매됩니다. 2015 년 미국에서 "성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국 및 지역에서 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.

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