Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : 코펜하겐, 덴마크, 이하 "Lundbeck")는 Brexpizole의 조합 치료 및 artralication의 두 단계 3 단계 시험의 결과를 발표했다. 성인의 장애 (바카라 게임 하기)가 얻어졌습니다.

첫 번째 시험 (NCT04124614)은 416 명의 성인 바카라 게임 하기 환자에서 Blexpiprazole의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 두 그룹 사이의 무작위, 이중 맹검, 가변 용량 연구입니다. 두 번째 시험 (NCT04174170)은 553 명의 성인 바카라 게임 하기 환자에서 브렉 파피 프라 졸 (2mg 또는 3mg/일의 고정 용량)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 3 그룹 비교, 비교 용량 연구이다.

두 연구에서 1 차 평가 변수는 투여 주 10 주차에 Brexpiprazole 및 Sertraline 단일 요법에 대한 총 CAPS-5 (DSM-5에 대한 임상 조정 바카라 게임 하기 스케일) 점수의 변화였다.

첫 번째 가변 용량 연구에서, Brexpiprazole 2-3 mg/day + sertraline 그룹은 세트랄린 단일 제제 그룹과 비교하여 1 차 종말점 CAPS-5의 기준선으로부터의 변화에서 통계적으로 유의 한 차이를 보여 주었다 (p<0.05). 두 번째 고정 용량 연구에서, 2 mg/일 및 3 mg/일 그룹 모두 1 차 평가 변수를 달성 할 수 없었다 (p>0.05).

전체적으로 안전성과 내약성은 정신 분열증, 알츠하이머 치매 및 주요 우울증에 바카라 게임 하기 보조제 요법과 관련된 교반 및 주요 우울증의 임상 시험에서 얻은 결과와 일치했습니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 이제 연구 결과를 분석하고 바카라 게임 하기 치료에서 세트랄린과의 병용 요법 으로서이 약물의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다. 시험 결과는 나중에 학술 논문으로 출판 될 것입니다.

오츠카 제약 D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 존 크라우스 (John Kraus)는 "이 3 단계 시험의 결과는 바카라 게임 하기 환자에서 브렉스피프라졸과 세트랄린의 결합 된 치료가 첫 번째 시험에서 치료의 명확한 효과를 분명히 보여 주었고, 우리는 다음 단계를 향한 결과를 추가로 분석하고 다음 단계를 향한 결과를 분명히 보여줄 것이다."

Lundbeck은“바카라 게임 하기는 다양한 증상을 나타내는 심각한 정신 질환이며, 20 년 이상 FDA에 의해 승인 된 새로운 치료법은 없었습니다.이 개발 프로그램은 성인 바카라 게임 하기 환자에서 수행 한 최대의 임상 시험입니다. 우리는 Brexprazole의 잠재력을 계속 분석하고 Sertaline과 함께 Brexprazole의 잠재력을 밝힐 것입니다.

CAPS-5약

CAPS-5는 DSM-5에 정의 된 바카라 게임 하기의 진단 및 증상 심각성을 평가하기 위해 설계된 임상 진단 인터뷰 척도입니다 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판). 인터뷰는 30 개의 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 예후가 나빠집니다.

바카라 게임 하기약

바카라 게임 하기는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다. 미국의 1300 만 명이 넘는 사람들이 감염되었으며 100 명 중 거의 6 명이 바카라 게임 하기 진단을 받고 있다고합니다.¹. 바카라 게임 하기의 증상은 일반적으로 재 경험 증상, 회피 증상, 사고와 감정의 부정적인 변화, 과자 관계 증상으로 분류되며 증상은 시간이 지남에 따라 변하고 사람마다 다릅니다.

Brexpiprazole약

새로운 항 정신병 약 "Lexalti^®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 자체 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. "성인의 주요 우울증에 바카라 게임 하기 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"과 2023 년에는 "성인의 주요 우울증에 바카라 게임 하기 보조 요법"의 효과가 추가되었습니다. 현재 약 60 개국 및 지역에서 정신 분열증 치료로 제공됩니다.