오츠카 제약 주식회사
H. 룬드벡 A/S

의료 관련 사업
2023년 9월 7일

항정신병 약물 '바카라 게임 하기'
성인의 외상 후 스트레스 장애(바카라 게임 하기) 대상
2단계 3 바카라 게임 하기 결과 속보 정보

  • 2단계 3개 바카라 게임 하기 중 가변 용량 바카라 게임 하기이 주요 평가 항목을 달성했지만 고정 용량 바카라 게임 하기에서는 주요 평가 항목을 달성하지 못했습니다
  • 오츠카 제약과 룬드벡은 이번 결과를 더 분석하고 FDA와 협의하여 다음 단계를 결정합니다

오오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄도, 이하 「오츠카 제약」)와 H. 룬드벡 A/S(본사: 덴마크, 코펜하겐, 이하 「룬드벡」)는, 성인의 심적 외상 후 스트레스

첫 번째 바카라 게임 하기(NCT04124614)은 성인 PTSD 환자 416명을 대상으로 한 브렉스피프라졸(2~3mg/일의 가변 용량)과 세르트랄린 병용 요법의 효능, 안전성, 내약성을

두 연구의 주요 평가 항목은 투여 10 주째에 셀트라린 단독 요법에 대한 브렉스피프라졸과 셀트라린 병용 요법의 CAPS-5 (Clinician-Administered 바카라 게임 하기 Scale for DSM-5) 총 점수의 변화량이었다.

첫 번째 가변 용량 바카라 게임 하기에서, 주요 평가 항목인 CAPS-5의 기준선으로부터의 변화량에서, 브렉스피프라졸 2 내지 3mg/일 + 세르트랄린 병용군은 세르트랄린 단제군과 비교하여 통계학적

전반적으로 안전성, 내약성은 지금까지 정신분열증, 알츠하이머형 치매에 수반되는 교반, 대우울증 보조요법의 임상바카라 게임 하기에서 얻은 결과와 일관성이 있었습니다.

오츠카 제약과 룬드벡은 향후 바카라 게임 하기 결과의 해석을 진행하고, PTSD 치료에 있어서의 셀트라린과의 병용 요법으로서의 본제의 유효성 및 안전성을 평가합니다.

오츠카 파머슈티컬 D&C의 상급 부사장 겸 의학 책임자 존 클라우스는 “이번 단계 3 바카라 게임 하기 결과로부터 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용 요법에 의해 PTSD 환자에게 첫 번째 바카라 게임 하기에서는 분명

룬드벡의 수석 부사장 겸 R&D 책임자

CAPS-5에 대해

CAPS-5는 DSM-5( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition )에 정의된 바카라 게임 하기의 진단 및 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 임상 진단 면접 척도입니다.

바카라 게임 하기에 대해

바카라 게임 하기는, 심적 외상이 되는 사건이나 상황을 경험 또는 눈으로 한 것으로 일어날 수 있는 정신 질환입니다.요인이 되는 사건의 예로서, 자연 재해나 중대 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력, 괴롭힘 등이 있습니다1. 바카라 게임 하기의 증상은 일반적으로 재체험 증상, 회피 증상, 생각과 감정의 부정적인 변화, 과각성 증상으로 분류되며, 증상은 시간이 지남에 따라 변하며 사람마다 다릅니다.

바카라 게임 하기에 대해

신규 항정신병약 「렉서티®(일반명: 바카라 게임 하기)」은, 오츠카 제약이 창제한 독자적인 약리 작용을 가지는 화합물로, 룬드벡사와 공동 개발했습니다. 오오