모바일 바카라 제약 주식회사
의료 관련 사업
2023년 9월 19일
신규 항암제 「INAQOVI®정'
급성 골수성 백혈병의 적응으로 유럽에서 모바일 바카라 획득
모바일 바카라 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “모바일 바카라 제약”)는, 9월 18일(현지 시간), 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 저해 배합제 “INAQOVI®정」(개발 코드: ASTX727)에 대해 표준 도입 화학요법이 적합하지 않은 성인의 급성 골수성 백혈병(AML)의 적응으로 유럽위원회(EC)로부터 제조판매 모바일 바카라을 받았기 때문에 , 알려 드리겠습니다.
이 약은 모바일 바카라 표준 도입 화학 요법이 적합하지 않은 성인 AML 환자에게 처음으로 경구 DNA 메틸화 억제제가되었습니다. 일 하나
이번 모바일 바카라은 성인 AML 환자의 현재 표준 치료인 주사용 decitabine 제형과 본 약제의 약물동태학적 동등성을 비교 검토한 3단계 시험(ASCERTAIN)의 결과에 기초한다.
【INAQOVI®에 대해]
이 약은 DNA 메틸화 억제제 "Dacogen®(일반명: decitabine, 주사제)'의 유효 성분에 경구 투여시의 'decitabine'의 분해를 억제하는 신규 대사효소 억제제 'cedazuridine' 를 추가한 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제 배합제입니다.미국과 캐나다에서는 2020년에 골수이형성증후군(MDS)과 만성 골수 단구성 백혈병(CMML)의 적응으로 모바일 바카라 완료, 제품명 「INQOVI®」로 오펭 약품의 미국 자회사인 오펭 온콜로지에서 판매되고 있습니다.