꽁 머니 바카라 제약 주식회사

오츠카 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)는, 오늘, 꽁 머니 바카라 파마 주식회사(본사:오사카시, 대표 이사 사장:노무라 히로시, 이하 “꽁 머니 바카라 파마") 및 미국 자회사 인 Sumitomo Pharma America,

오츠카 제약은 스미토모 파마 및 SMPA사와 정신 신경 영역에서 개발 중인 'SEP-363856(이하 '우로타론토')', 'SEP-4199' , 「SEP-378614」, 「SEP-380135」의 4개의 신약 후보 화합물에 대해서, 전세계를 대상으로 한 공동 개발 및 판매에 관한 라이센스 꽁 머니 바카라을 체결하고 있었습니다.

꽁 머니 바카라 개정의 주요 내용

• 대상이었던 4개 화합물 중 'SEP-4199' 및 'SEP-378614'는 라이센스 꽁 머니 바카라의 허가 대상에서 벗어나, 오츠카 제약은 SMPA사보다 '우로타론토' 및 'SEP-380135'의 전적응증 에 대해 전 세계에서 개발, 제조 및 판매를 독점적으로 할 권리를 얻는다.
• 오꽁 머니 바카라 제약은 '우로타론토'와 'SEP-380135'의 개발과 상업화에 성공했을 경우, 마일스톤으로서 두 화합물 합계에서 최대 30백만 달러(약 45억엔), 매출에 따른 로열티 SMPA에 지불할 수 있습니다.
• 꽁 머니 바카라 개정과 관련된 꽁 머니 바카라 일시금은 발생하지 않습니다. 일부 시험을 제외하고, 현재, 스미토모 파마그룹 및 오오츠카 제약이 실시하고 있는 시험의 2024년 1월 이후의 비용은 오오츠카 제약이 전액 부담한다.

'우로타론토'는 세로토닌 5-HT_1A효능제 활성을 갖는 TAAR1(미량 아민 관련 수용체 1) 작용제이며, 도파민 D₂또는 세로토닌 5-HT_2A수용체에 결합하지 않는 저분자 경구제입니다. 2개의 정신분열증을 대상으로 한 임상시험 결과에 대해 FDA와 회의를 실시해, 일반적으로 긍정적인 피드백을 얻었습니다.

"SEP-380135"는 비임상시험에서 초조, 공격성, 정신운동 다항진, 우울증 등의 치매에 수반되는 행동·심리 증상에 대해서 유효성을 나타내는 것이 시사되고 있으며, 미국에서 1단계 시험이 실시되고 있습니다.

・정신신경영역에서 개발중인 4개의 신약 후보 화합물에 대해 전세계를 대상으로 한 개발 및 판매 제휴 공지(2021년 9월 30일)

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·ulotaront 정신분열증을 대상으로 3단계 시험(DIAMOND 1 시험 및 DIAMOND 2 시험)의 해석 결과 속보에 대해(2023년 7월 31일)
/company/newsreleases/2023/20230731_1.html