바카라 전략

또한 일본 국내의 의료 종사자에게의 「엔레스트」의 정보 제공 활동에 대해서는, 공동 프로모션 계약에 근거해, 노바티스 파마와 오츠카 제약이 실시합니다. 만성 심부전의 치료에도 기여합니다.

국제 공동 제Ⅱ/Ⅲ상B2319시험(PANORAMA-HF시험) 정보

이 시험은 좌심실 수축기능 장애로 인한 심부전을 가진 바카라 전략 환자(생후 1개월~18세 미만)를 대상으로 '엔레스트'의 약물동태(PK) 및 약역학(PD)을 검토하고, 또한 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 에나라프릴^**을 대조약으로 하여 본제의 유효성 및 안전성을 검토한 랜덤화 비교 시험입니다.

주요 평가 항목인 Global rank endpoint^***에 대해, 투여군간에 유의한 차이는 확인되지 않았지만(층별 Wilcoxon 순위 합 검정), 「엔레스트」군이 에나라프릴군^**보다 수치적으로 좋았다[Mann-Whitney 확률 추정치(95% CI): 0.5244(0.4665, 0.5817)]. 엔드포인트의 피험자의 내역으로 카테고리 1(사망 등, 가장 임상적 중증도가 높은 카테고리)으로 분류된 피험자의 비율은, 「엔레스트」군에서 10.16%, 에나라프릴군^**에서 15.96%였습니다. 카테고리 2(심부전의 악화, 심부전으로 인한 입원 포함)로 분류된 피험자의 비율은 '엔레스트'군에서 9.63%, 에나라프릴군^**에서 4.79%였습니다.

부작용의 발현 비율은 「엔레스트」군(26.74%)과 에나라프릴군^**(28.19%)에서 같은 정도로, 발현 비율이 가장 높았던 것은 어느 군에서도 저혈압(8.02%, 7.45%)이었습니다. 에나라프릴군^**에서 12명(6.38%)의 사망이 보고되었습니다.

또한 본 시험에는 일본인 피험자 12명이 「엔레스트」군(6명) 또는 에나라프릴군^**(6명)에 무작위화되었으며, 전례가 시험 약물 투여를 받았습니다.

바카라 전략 만성 심부전이란

아동 만성 심부전은 심장 기능 장애로 정맥압 상승과 심박출량 저하를 일으켰고, 신체 각 조직의 산소 수요에 맞는 혈류를 유지할 수 없는 상태에서 운동능 저하, 부정맥 빈발, 생존율 저하 낳는 증후군입니다^4,5。

바카라 전략 만성 심부전은 종종 태어난 심장 질환과 심근증으로 이어질 수 있으며 이러한 질병으로 인해 심장과 관련 기관에 2차 장애가 발생합니다. 그 장애가 돌이킬 수 없게 됨으로써 생존에 불가결한 장기로의 혈류를 유지할 수 없게 되어, 병상이 진행되면 심비대나 심 확대 등이 진행되어, 부정맥이나 돌연사를 일으키게 됩니다.^1,2,3。

'인레스트' 정보

엔레스트는 안지오텐신 수용체 네프릴라이신 억제제(ARNI)로 분류되며, 네프릴라이신(NEP)과 레닌 안지오텐신 알도스 테론계(RAAS)를 동시에 저해하는 작용 기전을 가지는 약제입니다.⁶. "엔레스트"는 2015년 7 월에 최초로 미국에서 바카라 전략된 이래, 만성 심부전 치료약으로서 세계 120개국 이상에서 바카라 전략되고 있습니다.또, 러시아, 중국 등에서는 고혈압증으로의 바카라 전략도 취득하고 있습니다.

국내에서는, 「인레스트 정제」로 「만성 심부전」을 효능 또는 효과로서 2020년 6월에, 「고혈압증」을 효능 또는 효과로서 2021년 9월에, 바카라 전략에 있어서의 「만성 심부전」의 효능 또는 효과, 용법 및 용량이 2024년 2월에 승인되었습니다.