또한 Novartis Pharma와 Otsuka Pharmaceutical은 일본 의료 종사자들을위한 공동 승진 계약에 따라 수행 될 것입니다. 이 약물의 승인을 통해 우리는 성인뿐만 아니라 어린이의 만성 심부전 치료에 기여할 것입니다.

국제 공동 II/Phase IIIB2319시험 (Panorama-HF시험 정보)

이 연구는 좌심실 수축기 기능 장애 (1 개월 내지 18 세)로 인한 심부전 환자의 약물학 (PK) 및 약물 역학 (PD)을 조사했다 Enalapril^**이 테스트에는 "바카라 전략 정제"및 "바카라 전략 세분물 정제"가 모두 사용되었습니다.

기본 엔드 포인트, 글로벌 순위 종점^***처리 그룹 (계층화 된 Wilcoxon Rank Sum Test)간에 유의 한 차이가 관찰되지 않았지만 바카라 전략 그룹은 Enalapril Group였습니다.^**[Mann-Whitney 확률 추정치 (95% CI) : 0.5244 (0.4665, 0.5817).^**15.96%였습니다. 카테고리 2로 분류 된 피험자의 비율 (심부전으로 인한 심부전 악화 및 입원 포함)은 바카라 전략 Group 및 Enalapril Group에서 9.63%였습니다.^**4.79%였습니다.

부작용의 발생률은 바카라 전략 Group (26.74%) 및 Enalapril 그룹입니다.^**(28.19%)는 비슷했으며 가장 높은 발생률은 모든 그룹에서 저혈압 (8.02%, 7.45%)이었습니다. 또한 바카라 전략 Group의 8 명 (4.28%)과 Enalapril Group^**에서보고되었습니다. 종말 검토위원회의 독립적 인 판단에 근거한 사망 원인은 두 환자를 제외한 모든 환자가 심혈관 사망으로 분류 된 사건이었습니다.

이 연구에서 12 명의 일본인 피험자가 바카라 전략 Group (6 명) 또는 Enalapril Group에있었습니다^**(6 명의 환자)로 무작위 배정 된 모든 환자는 조사 약물 투여를 받았다.

소아 만성 심부전이란?

어린이의 만성 심부전은 심장 기능 장애로 인해 발생하며, 각 신체 조직의 산소 수요를 충족시키기 위해 혈류를 유지할 수 없으며, 이동성이 감소하고, 자주 부정맥이 발생하며 생존율이 감소합니다^4,5。

어린이 만성 심부전은 종종 타고난 심장병 또는 심근 병증으로 인해 발생하며, 이러한 질병은 심장 및 관련 기관에 2 차 손상을 유발합니다. 장애가 돌이킬 수없는 경우, 생존에 필수적인 장기로의 혈류는 유지 될 수 없으며, 상태가 진행됨에 따라 심장 비대 및 심장 팽창이 진행되어 부정맥과 갑작스런 사망을 유발합니다.^1,2,3。

"바카라 전략"

바카라 전략는 안지오텐신 수용체 네 프리실신 억제제 (ARNI)로 분류 된 약물이며 네 프리실리 신 (NEP) 및 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAAS)을 동시에 억제하는 작용 기전을 갖는다. 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAA)을 억제함으로써, 안지오텐신 II에 의해 야기 된 혈관 수축, 유체 보유 및 교감 활성이 억제되어 항 고혈압 효과를 나타낸다.⁶. 2015 년 7 월 미국에서 처음 승인 된 이래로 바카라 전략는 만성 심부전 치료로 전 세계 120 개 이상의 국가에서 승인되었습니다.

일본의 경우, "Enrest Tablets"는 "만성 심부전"의 효과 또는 효과로, "고혈압"이 효과 또는 효과로, 2020 년 6 월 어린이의 "만성 심부전"의 영향을 미칩니다. , 복바카라 전략과 복바카라 전략은 2024 년 2 월에 승인되었습니다.