Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 시간).^®960mg"(제네릭 이름 : Aripiprazole)는 유럽위원회 (EC)에 의해 성인 정신 분열증에 대한 유지 요법에 대한 유럽위원회 (EC)에 의해 2 개월마다 한 번 (LAI)가 실질적인 조건으로 투여 된 LAI)에 의해 바카라 루쥬되었다는 것을 기쁘게 생각합니다. 이 바카라 루쥬은 아이슬란드, 노르웨이 및 리히텐슈타인뿐만 아니라 모든 유럽 연합 (EU) 국가에도 적용됩니다.

이 제품은 960mg의 아리피프라졸로 채워진 단일 챔버 프리가 채워진 주사기 준비이며 환자의 엉덩이에 근육 내 주사로 2 개월마다 투여됩니다. 유럽에서 2 개월의 항 정신병 약 LAI가 정신 분열증의 유지 요법으로 바카라 루쥬 된 것은 이번이 처음입니다.

이 바카라 루쥬은 32 주 약동학 적 브리징 시험을 기반으로합니다¹. 약동학 외에도 안전 및 효능은이 연구에서 1 차 및 2 차 종점으로 평가되었습니다. 결과적으로, 아리피프라졸 960 mg 2 바카라 루쥬 제조는 아리피프라졸 400 mg 1 바카라 루쥬 제제와 유사한 혈장 농도를 보여 주었고, 효능, 안전성 및 내약성 프로파일이 유사하다는 것이 확인되었다.^1,2。

DR. 오츠카 제약 유럽 (Otsuka Pharmaceutical Europe)의 의료 담당 부사장 겸 의료 담당 부사장 인 피터 길버그 (Peter Gilberg)는“한 번의 한 달에 한 번의 한 달 아리피프라졸 라이가 EC에 의해 바카라 루쥬 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이것은이 약물이 정신 분열증을 앓고있는 성인을위한 간단한 치료 도구를 제공하는 데있어 중요한 이정표입니다. 우리는이 약물이 환자를 향상시키고 의료 전문가의 약물 치료에 도움이되기를 희망합니다.

DR. Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johann Russman은 "이 약물의 바카라 루쥬은 혁신을 통해 충족되지 않은 의학적 요구를 충족시키기위한 우리의 약속을 나타내며, 환자, 가족 및 의료 전문가에게 중요한 단계입니다.이 약물의 치료는 정신 분열증 환자에 대한 준수와 편의를 개선하는 것을 목표로하고 있습니다.

<참조>

1. Harlin, M, et al.CNS 약물2023; doi : 10.1007/s40263-023-00996-8
2. Citrome, L, et al.J Clin Psychiatry2023; doi : 10.4088/jcp.23m14873.

[부분 수정과 관련하여] 바카라 루쥬 획득 날짜는 3 월입니다26th3 월부터25th(2024 년 4 월 4 일)