바카라 게임 하기 제약 주식회사
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2024년 5월 20일
고콜레스테롤혈증 치료제 '붐페드산'바카라 게임 하기 3단계 시험에서 주요 평가 항목 달성
오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄도, 대표 이사 사장 이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)는, 벰페드산(일반명, 이하 “본제”)의 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 했다 바카라 게임 하기 3단계 시험에서 주요 평가항목을 달성하고 본제의 유효성이 확인되었음을 알려드립니다.
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(/company/newsreleases/2020/20200420_1.html)
本試験(NCT05683340)は、スタチン効果不十分、またはスタチン不耐の高LDLコレステロール血症患者さん96名を対象に、プラセボ対照、無作為化、多施設共同、二重盲検、並行群間比較試験として実施しました。本剤180 mgまたはプラセボを1日1回12週間経口投与し、本剤の有効性および安全性を評価しています。
試験結果速報では、主要評価項目である投与12週間目でのLDL-Cのベースラインからの変化率は、プラセボ群で-3.46%、本剤群で-25.25%であり、プラセボ群と比較して統計学的な有意差をもって有効性を示しました(p<0.001)。なお、本剤の安全性と忍容性は良好で、重篤な有害事象は認められませんでした。
2024년
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