Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
바카라 이기는 법®바카라 이기는 법 gragable 태블릿 "지금 이용 가능
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 만성 심부전을위한 소아 특이 적 복용량 형태 인 안지오텐신 수용체 네 프리실리신 억제제 (ARNI) 인 "바카라 이기는 법®23683_23764
바카라 이기는 법 시절의 만성 심부전은 종종 타고난 심장병 또는 심근 병증으로 인해 발생하며 호흡 부족과 같은 증상을 유발할뿐만 아니라 심장 비대 및 심장 확대로 진행되며, 부정맥 및 갑작스런 사망으로 이어지기 때문에 조기 진단을 제공하는 것이 중요합니다.1,2,3。
바카라 이기는 법®표 50mg, 100mg 및 200mg (이하 "바카라 이기는 법 Tablets")은 무게가 50kg 미만인 경우 분쇄 및 복용량 조정에 적용되었을 수 있지만, "바카라 이기는 법 세분물 정제"를 사용하면 12.5mg 및 31.25mg의 2 용량의 조합을 수용 할 수 있습니다. 분배. 또한, 아이들이 마시기 쉬운 작은 세분화 된 정제이므로 캡슐 용기에서 가져온 정제를 음식으로 혼합 할 수 있습니다.*。
*일반적인 태블릿과 마찬가지로 캡슐 용기에서 제거하고 물로 가져갈 수도 있습니다.
또한 Novartis Pharma와 Otsuka Pharmaceutical은 일본에서 일본 의료 전문가에게 바카라 이기는 법에 대한 정보를 제공하는 활동을 통해 수행 될 것입니다.
소아 만성 심부전이란?
바카라 이기는 법의 만성 심부전은 정맥 압력이 증가하고 심장 기능 장애로 인해 정맥 압력이 증가하고 심장 출력이 감소하는 증후군이며, 각 신체 조직의 산소 수요를 충족시키기 위해 혈류를 유지할 수없고, 유동성이 감소하고, 빈번한 성분 및 생존율 감소를 초래합니다.4,5。
어린 시절의 만성 심부전은 종종 타고난 심장병이나 심근 병증으로 인해 발생하며, 이러한 질병은 심장 및 관련 기관에 2 차 손상을 유발합니다. 장애가 돌이킬 수없는 경우, 생존에 필수적인 장기로의 혈류는 유지 될 수 없으며, 상태가 진행됨에 따라 심장 비대 및 심장 팽창이 진행되어 부정맥과 갑작스런 사망을 유발합니다. 또한, 바카라 이기는 법의 만성 심부전은 예후가 좋지 않은 질병이기 때문에 인공 심장 지원 장치와 심장 이식은 생명을 유지하기 위해 필요할 수 있으며, 환자와 가족, 예를 들어 병원의 빈번한 입원 및 퇴원과 같은 주요 신체적, 정신적, 경제적 부담 인 질병입니다. 유아기, 빈맥과 같은 증상, 빈약 한 수유, 체중 증가 및 유아의 손실, 피로 및 붓기와 같은 증상이 유아기에 발생할 수 있습니다.1,2,3。
"바카라 이기는 법"
바카라 이기는 법는 안지오텐신 수용체 네 프리실신 억제제 (ARNI)로 분류 된 약물이며 네 프리실리 신 (NEP) 및 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAAS)을 동시에 억제하는 작용 기전을 갖는다. 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAA)을 억제함으로써, 안지오텐신 II에 의해 야기 된 혈관 수축, 유체 보유 및 교감 활성이 억제되어 항 고혈압 효과를 나타낸다. 또한, NEPRILLYSIN (NEP)을 억제하면 생리 학적 활성 나트륨 이뇨 펩티드 (NP)의 효과를 증가시킨다. 이는 혈관 확장, 디 유석, 비뇨기 나트륨 배설, 교감 신경계 감소, 심장 과축 및 섬유증과 같은 다수의 효과를 나타낸다. NEP 및 RAA의 동시 억제에서, NEP 억제와 관련된 RAAS 활성화는 다른 RAAS 억제 효과에 의해 억제되며, NEP 억제의 이점을 최대화 할 수있을 것으로 예상6. 2015 년 7 월 미국에서 처음 승인 된 이래로 바카라 이기는 법는 만성 심부전 치료로 전 세계 120 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. 또한 러시아, 중국 및 기타 국가의 고혈압으로 승인되었습니다. 2024 년 2 월 현재 소아 심부전에 대한 표시는 미국과 유럽을 포함한 전 세계 40 개국 이상에서 승인되었으며 "바카라 이기는 법 granular tablets"도 유럽에서 승인되었습니다.
일본에서, 바카라 이기는 법 정제는 2020 년 6 월 2021 년 6 월에 만성 심부전, 효능 또는 효과로서의 고혈압으로 만성 심부전, 2024 년 2 월 어린이의 만성 심부전, 그리고 2024 년의 어린이들의 만성 심부전으로 만성 심부전으로 만성 심부전으로 만성 심부전으로 만성 심부전으로 승인되었습니다.
- 1.Nishiyama Mitsunori, "아동기 심부전의 진단 및 초기 치료"소아 임상 2012; 65 (7) : 1621-6.
- 2.Sharma M, Nair M, Jatana SK 등. "유아와 바카라 이기는 법의 울혈 성 심부전." Med J 무장 세력 인도; 59 (3) : 2003, 228-33.
- 3.Andrews RE, Fenton MJ, Ridout DA 등 "바카라 이기는 법 시절의 심장 근육 질환으로 인한 새로운 발병 심부전 : 영국과 아일랜드의 전향 적 연구." 순환; 2008, 117 (1) : 79-84.
- 4.Murakami Tomoaki, Seifun Hiroyuki, Ishikawa Shiro 등. 일본의 "아동기 심부전 약물 치료 지침 (개정판 2015)". 소아과 심장학 학회지; 2015, 31 (S2) : 1-36.
- 5.Stout KK, Broberg CS, Book WM, et al. "선천성 심장병의 만성 심부전 : 미국 심장 협회의 과학적 진술." 순환; 133 (8) : 2016, 770-801.
- 6.바카라 이기는 법 태블릿 개발 자료
<참조>
"바카라 이기는 법®25247_25259
제품 이름 :
"바카라 이기는 법®바카라 이기는 법 gragled 정제 12.5mg "(Entresto®과립)
"바카라 이기는 법®바카라 이기는 법 gragled 정제 31.25mg "
일반 이름 :
Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물
(Sacubitril Valsartan 나트륨 수화물)
효능 또는 효과 :
만성 심부전
복바카라 이기는 법 및 복바카라 이기는 법**:
보통 1 세 이상의 바카라 이기는 법는 아래 표에 표시된 것처럼 매일 두 번 sacuvitrilvalsartan으로 구두로 제공됩니다. 견딜 수있는 경우, 2-4 주 간격으로 선량을 표적 용량으로 단계적으로 증가시킵니다. 내약성에 따라 양이 적절하게 감소합니다.
복바카라 이기는 법 및 복바카라 이기는 법 관련 메모**
소아 용도를 위해 세분화 된 정제를 투여 할 때 다음 사항에 주목하십시오.
・ 최소 바카라 이기는 법은 12.5 mg이고 소아 정제의 과립 정제는 12.5 mg 및 31.25 mg과 함께 투여하여 투여 량 및 복바카라 이기는 법에 의해 지정된 바카라 이기는 법에 가장 가까운 바카라 이기는 법을 제공해야합니다.
・ 캡슐은 컨테이너이므로 전체 캡슐을 투여하지 않으므로 컨테이너의 세분화 된 정제 만 완전히 투여해야합니다.
수락 날짜 :
2024 년 3 월 26 일
제조 및 판매 :
Novartis Pharma Co., Ltd.
**"효율성 또는 효과와 관련된 메모"및 "사용 및 복바카라 이기는 법과 관련된 메모"에 대한 자세한 내용은 디지털화 된 패키지 인서트 (전자 첨부 파일)를 참조하십시오.