바카라 루쥬 540En

• 이번에 발표된 임상시험 결과는 성인 PTSD 환자를 대상으로 한 데이터로서 최대 규모이며, 20년 이상 신약이 승인되지 않은 영역바카라 루쥬 540 중요한 진전을 나타냅니다^1,2。
• 3개의 임상바카라 루쥬 540 중 2가지의 경우, 투여 10주째의 CAPS-5 총 점수의 변화량을 주요 평가 항목으로, 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용군이 위약과 세르트랄린 병용군에 비해 PTSD 의 증상을 개선한 것으로 나타났습니다¹。
• 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용군은 위약과 세르트랄린의 병용군에 비해 PTSD의 4가지 증상(재체험 증상, 회피 증상, 생각이나 감정의 부정적인 변화, 과각성 증상)바카라 루쥬 540 개선 가 인정되었습니다¹。
• 바카라 루쥬 540의 안전성에 대한 새로운 발견은 허용되지 않았습니다.
• 이 데이터를 바탕으로 오츠카 제약과 룬드벡은 성인 PTSD 치료제로 바카라 루쥬 540과 세르트랄린의 병용 요법에 대한 효능 추가 신청 (sNDA)을 올해 4 월 미국 식품 의약국 (FDA) )에 제출하고 있습니다./company/newsreleases/2024/20240409_1.html

오츠카 제약 주식회사의 미국 자회사인 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(소재지: 미국 뉴저지주 프린스턴, 이하 'OPDC')와 H. 룬드벡 A/S(본사: 덴마크, 코펜하겐, 이하 '룬드벡')는 미국 플로리다주 마이애미바카라 루쥬 540 개최된 미국 임상정신약리학회^1,2。

이 세 가지 연구의 주요 평가 항목은 투여 10주까지 위약과 세르트랄린 병용 요법에 대한 바카라 루쥬 540과 세르트랄린 병용 요법의 CAPS-5(Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5) 총 점수의 변화량이었습니다¹。

시험은 무작위화, 이중 맹검, 능동 제어로 수행되며, #061 및 #071 시험은 가변 용량 시험이고, #072 시험은 고정 용량 시험으로 # 061 시험과 # 071 시험바카라 루쥬 540 Brexpiprazole과 Sertralin 병용군은 위약과 Sertralin 병용군과 비교하여 CAPS-5 총 점수의 10 주째 시점¹。

브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용군의 내약성은 좋았고, 3가지 시험바카라 루쥬 540의 안전성 결과는 지금까지 얻은 브렉스피프라졸의 안전성 프로파일과 일관성이 있었다. 전체 시험바카라 루쥬 540 의약 투여 시작 후 발현된 부작용의 발현률은 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용군바카라 루쥬 540 55.5%, 세르트랄린과 위약의 병용군바카라 루쥬 540 56.2%였다.²。

#061 시험 결과는 브렉스피프라졸과 세르트랄린 병용군바카라 루쥬 540의 CAPS-5 총 점수의 최소 제곱 평균값은 -16.4였다(p=0.011, 세르트랄린과 위약 병용군과 비교). 브렉스피프라졸과 위약 병용군바카라 루쥬 540는 -12.2, 세르트랄린과 위약 병용군바카라 루쥬 540는 -11.4, 위약 단체군바카라 루쥬 540는 -10.5였다.
#071 시험 결과는 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용군에 의한 최소 제곱 평균값은 -19.2였다(p=0.0007, 세르트랄린과 위약 병용군과 비교). 세르트랄린과 위약 병용군바카라 루쥬 540는 -13.6이었다.
#072 시험 결과는 브렉스피프라졸 2mg/일과 세르트랄린을 병용한 결과, 최소 제곱 평균치는 -16.5이었다(p=0.52, 세르트랄린과 위약 병용군 와 비교). 브렉스피프라졸 3mg/일과 세르트랄린의 병용군바카라 루쥬 540는 -18.3(p=0.66, 세르트랄린과 위약 병용군과 비교), 세르트랄린과 위약 병용군과 비교바카라 루쥬 540는 -17.6이었습니다¹。

앨라배마 대학 의료 시스템 정신 의학 및 행동 신경 생물학부의 정신 의학 임상 교수 로리 데이비스 박사는 “미국바카라 루쥬 540는 PTSD가 가장 흔한 정신적 증상 중 하나이면서 치료를 추구하는 환자 씨는 절반에 머물러 있습니다³이번에는 약물의 병용 요법이 PTSD의 4가지 증상군을 개선한다는 데이터를 포괄적인 임상시험바카라 루쥬 540 처음으로 얻을 수 있었습니다.

오츠카 제약 이사 겸 OPDC 수석 부사장 겸 의학 책임자인 John Kraus는 “바카라 루쥬 540에 대한 인식 부족과 잘못된 진단으로 인해 적절한 바카라 루쥬 540 관리를 방해하고 있습니다⁴. 증상이 나타나고 치료를 받을 때까지의 평균 기간은 12년에 이릅니다. 바카라 루쥬 540 중요한 진전을 의미합니다.”라고 말합니다.

룬드벡의 수석 부사장 겸 R&D 책임자인 조한 루스먼(Johan Luthman,⁵. 이를 통해 이번 데이터는 새로운 치료 옵션을 개발하는데 있어서 매우 중요한 것이 됩니다.

바카라 루쥬 540(Post-Traumatic Stress Disorder) 정보
PTSD는 미국바카라 루쥬 540 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 특정 연도의 PTSD 발병률은 약 4.9%에 달합니다^5-9. 바카라 루쥬 540는 심장 외상을 일으키는 사건과 상황을 경험하거나 보면서 발생할 수 있는 정신 질환입니다.^10,11。

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신규 항정신병약 「렉살티(일반명：브렉스피프라졸)」는, 오츠카 제약이 창제한 독자적인 약리 작용을 가지는 화합물입니다. 드벡사와 공동 개발하여 2015년 미국바카라 루쥬 540 '성인의 우울증 보조요법' 및 '성인의 정신분열증'의 두 가지 효능으로 승인되었으며, 현재 일본을 포함한 약 60개국·지역바카라 루쥬 540

• 1. Behl S et al.
• 2. Behl S et al.
• 3. Koenen KC, Ratanatharathorn A, Ng L, et al. Posttraumatic stress disorder in the World Mental Health Surveys. Psychol Med. 2017;47(13):2260-2274.
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• 9. Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL.
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