• 발표 된 임상 시험의 결과는 성인 바카라 루쥬 540 환자에게 가장 큰 데이터이며, 새로운 약물이 20 년 이상 승인되지 않은 지역에서 중요한 발달을 보여줍니다^1,2。
• 3 개의 임상 시험 중 2 개에서, 10 주차의 총 CAPS-5 점수의 변화는 위약 및 세트랄 린의 조합에 비해 Brexpiprazole 및 sertraline의 조합에서 바카라 루쥬 540를 사용했다 증상¹。
• Brexpiprazole 및 Sertraline의 조합은 바카라 루쥬 540의 4 가지 증상 (회피 증상, 사고 및 감정의 부정적인 변화)에서 위약 및 혈청 그룹의 조합에 비해 개선되었습니다.¹。
• Brexpiprazole의 안전성에 관한 새로운 발견은 관찰되지 않았다.
• 이 데이터를 바탕으로, 오츠카 제약과 룬드 벡은 미국 식품의 약국 (FDA)이 4 월 성인의 바카라 루쥬 540 치료법으로서 Blexpiprazole 및 sertraline의 추가 징후 (SNDA)를 제출할 것이라고 발표했다. 연도)./company/newsreleases/2024/20240409_1.html

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (미국 뉴저지 주 프린스턴에 위치; HEALLIAFTER "OPDC") 및 H. LUNDBECK A/S (본사 : 코펜하겐, 덴마크, 이하 "Lundbeck ("ASCP ") 미국 플로리다 주 마이애미에서 열린 미국 임상 심리 약리학 협회 (ASCP) 연례 회의에서 개최되었으며, 외상 후 스트레스 장애가있는 성인 환자에서 Brexpiprazole 및 Sertraline을 사용하도록 선정되었습니다. 2 바카라 루쥬 540 (연구 #061) 및 3 상 바카라 루쥬 540 (연구 #071 및 #072) 치료의 안전성과 효능을 조사한^1,2。

이 세 가지 연구에서 1 차 엔드 포인트는 최대 10 주 동안 위약 및 세트 랄린 병용 요법에 대한 총 CAPS-5 (DSM-5에 대한 임상의-관리 바카라 루쥬 540 척도) 점수입니다. 변화의 양이었다¹。

테스트는 무작위 배정, 이중 맹검, 능동 대조군, 바카라 루쥬 540 #061 및 #071은 가변 용량 연구였으며, 바카라 루쥬 540 #072는 고정 용량 연구였습니다. 연구 #061 및 #071에서, Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹 (P<0.05)과 비교하여 10 주차의 총 CAPS-5 점수가 통계적으로 유의하게 감소 하였다.¹。

결합 된 Brexpiprazole 및 Sertraline 그룹은 잘 견딜 수 있었고, 3 번의 바카라 루쥬 540에서의 안전성은 이전에 얻은 Brexpiprazole 안전 프로파일과 일치 하였다. 연구 전반에 걸쳐 조사 시작 후 발생한 부작용의 발생률은 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 그룹에서 55.5%, Sertraline 및 위약 조합 그룹에서 56.2%였다.²。

#061 결과는 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 그룹에서 CAPS -5의 최소 제곱 평균 총 점수가 -16.4 (Sertraline 및 위약 조합 그룹과 비교하여 P = 0.011)임을 보여 주었다. Brexpiprazole 및 위약 그룹은 -12.2, Sertraline 및 위약 그룹은 -11.4이고 Sertraline 및 위약 그룹은 -10.5였다.
#071 바카라 루쥬 540 결과는 Brexpiprazole 및 Sertraline 그룹 조합에 대한 -19.2였다 (P = 0.0007, 조합 Sertraline 및 위약 그룹). 세트랄린 및 위약 그룹은 -13.6이었다.
#072 테스트 결과에 따르면 Brexpiprazole 2 mg/일 및 세트랄린이 세트랄린과 결합되었고, 최소 제곱 평균은 -16.5 (P = 0.52, Sertraline 및 Phindo 그룹에 비해)를 보여 주었다. Brexpiprazole 3 mg/day 및 sertraline의 조합은 -18.3 (P = 0.66, Sertraline 및 Placebo Group의 조합), Sertraline 및 위약 그룹의 조합과 비교하여 17.6이었다.¹。

앨라배마 정신과 대학의 정신과 교수 인 Lori Davis는 "미국에서는 가장 일반적인 심리적 증상 중 하나입니다." 숫자의 절반이 있습니다³. "우리는 이제 약물과의 병용 요법이 바카라 루쥬 540의 4 가지 증상 그룹을 향상 시킨다는 포괄적 인 임상 시험에서 데이터를 얻을 수 있습니다."

John Kraus, OTUKA Pharmaceutical, OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 John Kraus는 "바카라 루쥬 540의 인식과 잘못된 진단이 적절한 바카라 루쥬 540 관리를 방해하고 있습니다⁴. 나타나는 증상과 치료를받는 것 사이의 평균 시간은 12 년 정도입니다.

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 "미국에서 약 1,300 만 명이 매년 바카라 루쥬 540로 고통 받고 있습니다⁵. 이로 인해이 데이터는 새로운 치료 옵션을 개발할 때 매우 중요합니다.

바카라 루쥬 540 정보 (외상 후 스트레스 장애)
바카라 루쥬 540는 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며, 바카라 루쥬 540 발생률은 특정 연도에 약 4.9%입니다.^5-9. 바카라 루쥬 540는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다.^10,11。

Brexpiprazole 소개
새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. Lundbeck과 함께 해외에서 발전했으며 2015 년 미국에서 "성인의 주요 우울증에 바카라 루쥬 540 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었습니다 로컬로 배포되었습니다.

• 1.
• 2 ).
• 3, Ratanathrathorn A, Ng L, et al.
• Wang PS, Berglund P, Olfson M, Wells KB, Kessler RC (6) : 603-613.
• 5. 마지막으로 업데이트 된 바카라 루쥬 540 : 2024 년 4 월 30 일. 이해/common/common_adults.asp.
• 6, Teeters JB, Back Se.
• 7. 21 (3) : 169-184.
• 8.
• 9, Katon JG, Chen JA, Simpson TL. Am J Prev Med. 54 (1) : e1-e9.
• 10. 외상 후 스트레스 장애가 무엇입니까? /what-is-바카라 루쥬 540.
• 11. 2022 년 12 월 13 일. 외상 후 스트레스 사고/증상 causes/syc-20355967.