• 발표 된 임상 시험의 결과는 바카라 루쥬 540 환자가있는 성인에게 가장 큰 데이터이며, 새로운 약물이 20 년 이상 승인되지 않은 지역에서 중요한 발달을 보여줍니다^1,2。
• 3 개의 임상 시험 중 2 개는 Brexpiprazole 및 Sertraline의 조합이 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 바카라 루쥬 540 증상을 개선했으며, 1 차 종말점으로서 10 주차에 CAPS-5 총 점수의 변화가 있음을 보여 주었다.¹。
• Brexpiprazole과 Sertraline 그룹의 조합은 위약과 혈청 그룹의 조합과 비교하여 바카라 루쥬 540의 4 가지 증상 (회피 증상, 회피 증상, 사고 및 감정의 부정적인 변화)에서 개선을 보여주었습니다.¹。
• Brexpiprazole의 안전성에 관한 새로운 발견은 관찰되지 않았다.
• 이 데이터를 바탕으로 Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 올해 4 월 바카라 루쥬 540 식품의 약국 (FDA)에 Blexpiprazole 및 Sertraline의 병용 요법에 대한 추가 표시 (SNDA)를 제출했습니다./company/newsreleases/2024/20240409_1.html

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (미국 뉴저지 주 프린스턴; 이하 "OPDC") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark; 이하 "Lundbeck") 2 단계 (연구 #061)의 세부 결과를 발표했습니다. #072) 미국 임상 심리 약리학 협회 (ASCP) 연례 회의에서 외상 후 스트레스 장애 (바카라 루쥬 540) 환자가있는 성인의 경우 미국 플로리다 주 마이애미에서 열린 연례 회의^1,2。

이 세 가지 연구에서 1 차 엔드 포인트는 총 CAPS-5 (DSM-5에 대한 임상의 중재 된 바카라 루쥬 540 척도)의 변화는 투여의 10 주차까지¹。

테스트는 무작위 배정, 이중 맹검, 능동 제어, 시험 #061 및 #071은 가변 용량 연구였으며, 시험 #072는 고정 용량 연구였습니다. 연구 #061 및 #071에서, Brexpiprazole 및 sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 10 주차 총 CAPS-5 점수에서 통계적으로 유의미한 감소 (p<0.05)를 나타냈다. 연구 #072에서, Brexpiprazole 및 sertraline 조합 그룹은 1 차 평가 변수를 달성하지 못했지만 PTSD 증상의 개선은 연구 #071 및 #061과 일치했습니다. 연구 #061 및 #071은 4 가지 증상에서 일관된 개선을 보여주었습니다. 임상 글로벌 인상-세력 질환 (CGI-S) 및 CAPS-5 (실행 된 증상, 회피 증상, 사고 및 감정의 부정적인 변화, 과대 결정).¹。

결합 된 Brexpiprazole 및 Sertraline 그룹은 잘 견딜 수 있었고, 3 번의 시험에서의 안전성 결과는 이전에 얻은 Brexpiprazole의 안전성 프로파일과 일치 하였다. 연구 전반에 걸쳐 조사 시작 후 발생한 부작용의 발생률은 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 그룹에서 55.5%, Sertraline 및 위약 조합 그룹에서 56.2%였다.²。

#061 결과는 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 그룹에서 CAPS -5의 최소 제곱 평균 총 점수가 -16.4 (P = 0.011, Sertraline 및 위약 조합 그룹에 비해)임을 보여 주었다. Brexpiprazole 및 위약 그룹은 -12.2, Sertraline 및 위약 그룹은 -11.4이고 Sertraline 및 위약 그룹은 -10.5였다.
#071 시험 결과는 Brexpiprazole 및 Sertraline 그룹 조합에 대한 -19.2였다 (P = 0.0007, 조합 Sertraline 및 위약 그룹). 세트랄린 및 위약 그룹은 -13.6이었다.
25092_25263¹。

DR. 앨라배마 대학 정신과 및 행동 신경 생물학 대학의 정신과의 임상 교수 인 로리 데이비스 (Lori Davis)는 "미국에서는 바카라 루쥬 540가 가장 흔한 심리적 증상 중 하나이지만 환자의 절반만이 치료를 추구합니다³. "우리는 이제 약물과의 병용 요법이 바카라 루쥬 540의 4 가지 증상 그룹을 향상 시킨다는 포괄적 인 임상 시험에서 데이터를 얻을 수 있습니다."

John Kraus, OTUKA Pharmaceutical, OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 John Kraus는 "바카라 루쥬 540의 인식과 잘못된 진단이 적절한 바카라 루쥬 540 관리를 방해하고 있습니다⁴. 나타나는 증상과 치료를받는 것 사이의 평균 시간은 12 년 정도입니다. "우리가 얻은 결과는 바카라 루쥬 540 증상 관리에서 중요한 발전을 의미하는데, 이는 일반적인 정신 장애이지만 만성적으로 오해된다."

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 "미국에서 매년 약 1,300 만 명이 바카라 루쥬 540로 고통 받고 있습니다⁵. 이로 인해이 데이터는 새로운 치료 옵션을 개발할 때 매우 중요합니다. "우리는 Brexpiprazole 및 Sertraline의 병용 요법이 바카라 루쥬 540를 가진 모든 사람들에게 새로운 승인 된 치료 옵션이되기를 바랍니다."

바카라 루쥬 540 정보 (외상 후 스트레스 장애)
​​바카라 루쥬 540는 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며, 바카라 루쥬 540 발생률은 특정 해에 약 4.9%입니다^5-9. 바카라 루쥬 540는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 바카라 루쥬 540는 환자에게 정신적 또는 신체적으로 유해하거나 생명을 위협하는 경험이 될 수 있으며 정신, 신체적, 사회적, 정신적 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다^10,11。

Brexpiprazole 소개
새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 바카라 루쥬 540에서 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월,이 회사는 바카라 루쥬 540에서 처음으로 바카라 루쥬 540 FDA로부터 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 효능"의 효능을 추가하기 위해 승인을 받았다. 일본에서는 2023 년 10 월, 우리는 알츠하이머 치매와 관련된 "공격적인 행동 및 언어, 비 공격적인 행동, 불안 등을 유발하는 단어 및 행동 등)에 대한 추가 효능을위한 신청서를 제출했습니다.

• 1. behl s et al. 외상 후 스트레스 장애가있는 환자에 대한 세트 랄린과 조합 된 Brexpiprazole의 효능 : 2 단계 및 3 상 무작위 바카라 루쥬 540 시험의 데이터 요약. ASCP 2024 (5 월 28-31 일)에 발표.
• 2. behl s et al. 외상 후 스트레스 장애가있는 환자에 대한 세트 랄린과 조합 된 Brexpiprazole의 안전성 및 내약성 : 2 단계 및 3 단계 무작위 바카라 루쥬 540 시험의 데이터 요약. ASCP 2024 (5 월 28-31 일)에 발표.
• 3. Koenen KC, Ratanathrathorn A, Ng L 등 세계 정신 건강 조사에서 외상 후 스트레스 장애. Psychol Med. 2017; 47 (13) : 2260-2274.
• 4. Wang PS, Berglund P, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC. 국가 동반 질환 조사 복제에서 정신 장애의 첫 발병 후 초기 치료 접촉의 실패 및 지연. 아치 성 정신과. 2005; 62 (6) : 603-613.
• 5. 미국 재향 군인 부. 성인의 바카라 루쥬 540는 얼마나 흔합니까? 마지막 업데이트 : 2023 년 2 월 3 일. 마지막 액세스 : 2024 년 4 월 30 일. https://www.바카라 루쥬 540.va.gov/understand/common/common_adults.asp.
• 6. Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, Back SE. 외상 후 스트레스 장애 : 증거 기반 평가 및 치료 개요. J Clin Med. 2016; 5 (11) : 105.
• 7. Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. 바카라 루쥬 540의 불안과 기분 장애의 12 개월 및 평생 유병률과 평생 병적 위험. Int J Methods Psychiatr Res. 2012; 21 (3) : 169-184.
• 8. 바카라 루쥬 540 인구 조사국 2022 데이터.
• 9. Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL. 성별 및 베테랑 상태에 의한 외상 후 스트레스 장애 [출판 된 보정은 Am J Prev Med에 나타납니다. 2019 년 10 월; 57 (4) : 573]. am J prev Med. 2018; 54 (1) : E1-E9.
• 10. 미국 정신과 협회. 외상 후 스트레스 장애 (바카라 루쥬 540)는 무엇입니까? 마지막 업데이트 : 2022 년 11 월. 마지막 액세스 : 2024 년 4 월 30 일. https://www.psychiatry.org/patients-families/바카라 루쥬 540/what-is-바카라 루쥬 540.
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