모바일 바카라 제약 주식회사

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2024년 6월 18일

유전성 혈관성 부종 모바일 바카라 억제제 '도니달롤센' 라이선스 계약의 대상 영역 확대
-유럽 외에도 모바일 바카라 제약 개발 및 판매 지역에 일본을 포함한 아시아 지역 추가-

오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄, 대표 이사 사장: 이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)는 Ionis Pharmaceuticals, Inc. (본사: 미국 캘리포니아주, CEO: Brett P. Monia, Ph.D., 이하 「아이오니스사」)가 유전성 혈관성 부종의 모바일 바카라 억제제로서 개발하는 「도니달로르센(INN: donidalorsen, 개발 코드: ISIS

모바일 바카라 혈관성 부종(Hereditary angioedema: HAE)는 얼굴(부리, 눈꺼풀, 혀 등), 복부, 사지 등의 눈에 보이는 장소뿐만 아니라, 소화관이나 후두 등 전신의 여러 부분이 반복적으로 부어지는 것을 특징으로 하는 상염색체 우성의 유전

이 약은 HAE 급성 모바일 바카라에서 중요한 역할을 한다고 하는 칼리크레인 경로를 표적으로 하는 핵산 의약(안티센스 억제제)입니다.

구미에서 실시된 3단계 시험에서는 HAE 모바일 바카라을 억제하는 효과와 장기적으로 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였다. 없는 환자를 대상으로 한 도니다롤센으로의 전환 시험에 있어서 유의하게 모바일 바카라이 감소했습니다*. 현재 아이오니스사가 미국 식품의약국(FDA)에 대한 승인신청을, 모바일 바카라제약이 유럽의약청(EMA)에 승인신청을 준비 중입니다. 지정되었습니다.

이번 일본을 포함한 아시아로 확대된 모바일 바카라 체결로 오오츠카 제약은 아이오니스사에 대한 모바일 바카라 일시금(20백만 달러)에 더해 약사 목표 달성 및 매출 높은 성취 목표에 따라 마일스톤을 지불합니다.

오오츠카 제약은 상염색체 우성 다발성 낭포신(ADPKD) 등을 대상으로 한 희소 질환 치료약을 글로벌 전개하고 있습니다. 확대를 통해 HAE 환자의 언메트 메디컬 니즈에 공헌할 수 있는 모바일 바카라다롤센을 유럽에 더해 일본을 포함한 아시아 지역의 환자에게 전달할 수 있도록 노력하겠습니다.

*Riedl, M.A.et al. Efficacy and Safety of Donidalorsen for Hereditary Angioedema N Engl J Med.