• 임상 2 단계 데이터는 7 월 보스턴의 AAIC에서 제시 될 것입니다
• 2013 년에 2,500 명 이상의 환자의 III 단계 프로그램이 시작됩니다
• 바카라 전략ndbeck은 Otsuka USD로부터 1 억 5 천만으로 수령합니다.
• 두 회사의 글로벌 계약 내에서 이것은 궁극적으로 3 개의 바카라 전략ndbeck 마약 후보자의 공동 개발 및 공동 프로모션을 포함하는 프로젝트 중 첫 번째 프로젝트입니다.

h. 바카라 전략ndbeck A/S (바카라 전략ndbeck)와 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka)는 현재 알츠하이머 병의 치료를 위해 현재 개발중인 선택적 5HT6 수용체 길항제 인 바카라 전략 AE58054에 대한 라이센스 및 개발 계약을 발표했습니다. 이 협정 조건에 따라 바카라 전략ndbeck은 미국, 캐나다, 일본, 주요 유럽 국가 및 북유럽 국가를 포함한 동아시아의 바카라 전략 AE58054에 오츠카 공동 개발 및 공동 상업화 권리를 부여 할 것입니다.

계약 조건에 따라 바카라 전략ndbeck은 Otsuka로부터 서명시 1 억 5 천만 달러 (약 855 백만 달러)의 초기 지불을 받게됩니다. 두 회사 모두 계약에 따라 판매, 개발 및 상업화 비용을 공유 할 것입니다. 바카라 전략ndbeck은 또한 규제 및 판매 이정표에서 최대 6 억 6,700 만 달러 (약 39 억 달러)까지받을 수 있습니다. 계약의 추가 특정 재무 조건은 공개되지 않은 채 남아 있습니다.

Taro Iwamoto, Otsuka Pharmaceutical Co., 바카라 전략 AE58054에 대해 언급 한 Taro Iwamoto는 Otsuka와 바카라 전략ndbeck 사이의 글로벌 협업에 대해 언급했다. 더 나은 건강을위한 솔루션, 바카라 전략 AE58054는 매우 어려운 질병 영역에서 잠재적으로 유망한 발달입니다. "

19880_20249

바카라 전략 AE58054의 중추적 임상 프로그램은 2013 년 후반에 시작될 예정입니다. 글로벌 프로그램은 여러 연구로 구성되며 2,500 명 이상의 환자를 포함합니다. 첫 번째 III 연구는 경증에서 중등도의 알츠하이머 병 환자를 등록 할 것입니다. 바카라 전략 AE58054는 Donepezil에 대한 보조 처리로 테스트됩니다. 후속 연구는 2013 년 말에 시작될 것으로 예상됩니다.

2012 년 5 월, 바카라 전략 AE58054는 278 명의 환자에서 고정 용량, 무작위, 위약 대조, 24 주 임상 연구에서 1 차 종점을 충족했다고 발표되었습니다. 이 연구는 중등도의 알츠하이머 병으로 고통받는 환자에서 수행되었으며, 바카라 전략 AE58054는 일반적으로 사용되는 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 인 도네 페질에 추가 된 바카라 전략 AE58054가 투여되었습니다. 2 단계 연구의 임상 데이터는 2013 년 7 월 13 일부터 18 일까지 보스턴의 연례 알츠하이머 협회 국제 회의 (AAIC)에서 발표 될 예정입니다.

바카라 전략 AE58054^*i

21182_21638

알츠하이머 병 소개

알츠하이머 병은 뇌가 점차적으로 퇴화되는 진행성 뇌 장애입니다. 65-70 세 이상의 사람들에게서 가장 자주 발생합니다. 알츠하이머 병을 앓고있는 사람들은 시간이 지남에 따라 악화되는 기억, 생각, 기능 및 행동의 고통스러운 변화를 개발합니다. 이러한 변화는 그 사람의 일상 생활에 영향을 미쳐 독립성을 줄이며 궁극적으로 다른 사람들에게 전적으로 의존 할 때까지 독립성을 줄입니다.

알츠하이머 병은 또한 환자의 간병인에게 엄청난 영향을 미칩니다. 대부분의 간병인은 가정에서 치료를 제공하는 가까운 친척입니다. 감정적이고 육체적 인 번넨을 나타내는 까다로운 역할^*II.

알츠하이머 병은 뇌 세포의 손상과 사망과 관련이 있으며, 뇌 수축과 신경 전달 물질 불균형이 발생합니다. 뇌 세포가 퇴화함에 따라, 특징적인 폐기물은 뇌에 '플라크'와 '얽힘'으로 알려진 뇌에 축적됩니다.

전 세계적으로 3,600 만 명이 치매를 앓고 있습니다. 아마도 세계 360 만 명의 치매 환자 중 2,800 만 명이 아직 진단을받지 않았으므로 치료, 정보 및 치료에 접근 할 수 없습니다. 매년 약 460 만 건의 새로운 사례가 확인됩니다^*iii. 점점 더 오래된 인구로 이동함에 따라 치매의 영향을받는 사람들의 수는 20 년마다 거의 두 배가 될 것으로 예상되며, 2050 년에는 1 억 1 천 5 백만 명이 조건을 가질 것입니다.^*IV.

알츠하이머 병은 치매의 가장 흔한 원인이며, 사례의 50-70%를 차지합니다^*V.

전세계 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러)은 국내 총생산 (GDP)의 1% 이상에 달합니다.

• *i :h. 바카라 전략ndbeck A/s. (2012 년 5 월). 바카라 전략ndbeck의 바카라 전략 AE58054는 알츠하이머 병 환자의 대규모 위약 대조 임상 개념 증명 연구에서 1 차 종점을 충족합니다 [보도 자료]. http://investor.바카라 전략ndbeck.com/releidetetail.cfm?releaseid=677436
• *II :Georges J, Jansen S, Jackson J, et al. 실제 알츠하이머 병 - 치매 간병인의 조사. Int J Geriatr Psychiatry 2008; 23 (5) : 546-551.
• *iii :Ferri CP, Prince M, Brayne C 등 치매의 글로벌 유병률 : 델파이 합의 연구. Lancet 2005; 366 (9503) : 2112--2117.
• *iv :알츠하이머 질병 국제. 세계 알츠하이머 보고서 2011. 조기 진단 및 개입의 이점. ADI (Alzheimer 's Disease International), 2011 년 9 월 출판.
• *V :알츠하이머 협회. 알츠하이머 병의 기초 : 그것이 무엇인지, 무엇을 할 수 있는지. 2010. http://www.alz.org/national/documents/brochure_basicsofalz_low.pdf. 30/09/11에 액세스