Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck 확장 글로벌 중앙 제약 동맹 사업
바카라 시스템 배팅 병을위한 새로운 화합물 : 선택적 세로토닌 5-HT6수용체 길항제
LU AE58054를 공동으로 바카라 시스템 배팅하고 상용화하기로 합의했습니다
- LU AE58054의 임상 2 단계 시험 결과는 올해 7 월 보스턴에서 개최 된 AAIC (Alzheimer 's Disease Association International Conference)에서 발표 될 것입니다.
- 올해부터 III 상 임상 시험은 2,500 명 이상의 환자로 시작합니다
- Otsuka Pharmaceutical의 일시금 1 억 5 천만 달러 (14.25 억 엔)*) to lundbeck
- 이것은 Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck의 글로벌 중앙 약물 사업에서 Lundbeck에서 3 개의 화합물을 공동으로 바카라 시스템 배팅하고 판매하기위한 첫 번째 프로젝트입니다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 시스템 배팅 병에 대한 치료로서 선택적 세로토닌 5-HT6수용체 길항제 "LU AE58054"의 바카라 시스템 배팅 및 판매 권한에 대한 계약이 체결되었다. 이 계약에 따라 Otsuka Pharmaceutical은 Lundbeck으로부터 미국, 캐나다, 동아시아, 주요 유럽 국가 및 스칸디나비아 국가에서 Lu AE58054를 공동 바카라 시스템 배팅하고 판매 할 권리를 얻었습니다.
Lundbeck Inc.는 1 억 5 천만 달러 (142 억 5 천만 엔*). Lundbeck은 또한 바카라 시스템 배팅, 승인 및 판매 성과 금액에서 최대 6 억 6,500 만 달러 (6,125 억 엔)를 보유하고 있습니다.*)를받을 수 있습니다. 다른 상세한 용어는 공개되지 않았습니다.
Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro는 다음과 같이 말했습니다. 두 회사 간의 시너지 효과가 강화 될 것이며, 함께 일하고 함께 일하고 열심히 일함으로써 우리는 더 나은 건강에 기여하기를 바랍니다. "
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LU AE58054의 중요한 임상 프로그램은 2013 년 중반에 시작될 것으로 예상됩니다. 여기에는 몇 가지 글로벌 임상 시험이 포함되며 2,500 명 이상의 사람들이 등록 할 계획입니다. 첫 번째 III 상 임상 시험은 유럽, 북미, 남아메리카 및 호주에서 경증에서 중등도의 바카라 시스템 배팅 병이있는 930 명의 환자를 등록하며 LU AE58054는 Donepezil과 함께 사용됩니다. 후속 임상 시험은 2013 년 말까지 시작될 것으로 예상됩니다.
LU AE58054는 278 명의 참가자와 함께 2012 년 5 월 24 주, 무작위 위약 위약 비교 임상 시험에서 1 차 용량 설정 종점을 달성했습니다. 이 연구는 중간 정도의 바카라 시스템 배팅 병으로 Lu AE58054로 제공되었다. ADAS-COG 점수는 위약 그룹과 비교하여 바카라 시스템 배팅 병의인지 기능의 개선을 보여 주었다. 또한, 시험에서 설정된 LU AE58054의 세트 용량은 전반적으로 내약성이 높았다. 이 II 상 임상 시험의 결과는 2013 년 7 월 13 일부터 18 일까지 보스턴에서 개최 된 AAIC (Alzheimer 's Disease Association International Conference)에서 발표 될 것입니다.
Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck 사이의 글로벌 동맹의 진보
많은 회사들이 중추 신경계의 연구 바카라 시스템 배팅에 대해 포기했지만, 오츠카 제약과 룬트 벡은 III 임상 시험 단계에 실린 Brexpiprazole을 포함하여 5 가지 연구 및 바카라 시스템 배팅 공식을 포함하여 정신 질환으로 고통받는 환자에 기여할 것으로 예상되는 유망한 치료제에 대한 유망한 치료제에 바카라 시스템 배팅하고 투자하고 있습니다.
2011 년 11 월 이후의 진행 상황은 다음과 같습니다.
- 2013 년 3 월, 세로토닌 5-HT6수용체 길항제에 대한 바카라 시스템 배팅 및 판매 권한에 대한 계약 서명 LU AE58054
- 유럽에서 Ebilify의 협동 조합 홍보 2013 년 4 월에 시작
- 2013 년 3 월 미국에서 출시 된 Abilify Maintena
- 2012 년 12 월 유럽에서 Ebilify 지속 가능한 주사에 대한 승인 신청
- Brexpiprazole의 2 개의 임상 단계 III 시험 시작
- 2 단계 III 시작 Abilify Maintena의 임상 시험
- 2012 년 5 월 APA 연례 회의에서 발표 된 Abiltena의 III 상 임상 시험 결과
- *1 US 달러 = 95 엔 변환
참조
LU AE58054 소개
Lu AE58054는 선택적 세로토닌 5-HT6수용체 길항제. 세로토닌 5-HT6수용체는 뇌의인지 기능과 관련된 영역에 분포되어 있습니다. 세로토닌 5-HT6수용체 길항 작용은 바카라 시스템 배팅 치매의 치료에 유리할 수 있으며, Lundbeck은 2009 년 12 월부터 24 주 2 단계 임상 시험 (바카라 시스템 배팅 치매에서 LU AE58054 병용 요법의 검증)을 수행하고 있습니다.
바카라 시스템 배팅 치매 소개
바카라 시스템 배팅 치매는 뇌 기능이 점차 감소하는 진보적 인 뇌 질환입니다. 65 세에서 70 세 사이의 노인의 일반적인 질병입니다. 바카라 시스템 배팅 병 환자는 기억, 생각, 기능 및 행동에 비참한 변화가 있으며 시간이 지남에 따라 악화되고 발전합니다. 이러한 변화는 점차 일상 생활에 강한 영향을 미치므로 혼자 사는 것이 불가능하며 결국 모든 삶에는 치료가 필요합니다. 바카라 시스템 배팅 병은 또한 간병인에게 큰 영향을 미칩니다. 대부분의 간병인은 집에서 가족으로부터 간병을받습니다. 그것은 가족에게 정신적, 육체적 부담입니다*1.
바카라 시스템 배팅 병은 뇌 세포 손상 및 세포 사멸과 관련이 있으며, 뇌 위축과 신경 전달 사이에는 분명히 불균형이 있습니다. 뇌 세포가 감소하면 "플라크"라는 특징적인 폐기물과 "신경 섬유 엉킴"이 뇌에 축적됩니다.
전 세계 치매 환자는 3,600 만 명이 있으며 2,800 만 명이 진단되지 않았으며 치료, 정보 및 치료가 적절하게 제공되지 않습니다. 매년 약 460 만 개의 새로운 치매가 진단됩니다.*2. 노인 인구가 증가함에 따라 치매 환자의 수는 20 년마다 거의 1 억 1 천 5 백만으로 두 배가됩니다.*3.
바카라 시스템 배팅 병은 치매로 알려진 일반적인 질병으로 질병의 50-70%에 영향을 미칩니다*4. 글로벌 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러)은 GDP의 1% 이상에 달합니다.
- *1Georges J, Jansen S, Jackson J, et al. 실제 바카라 시스템 배팅 병 - 치매 간병인의 조사. Int J Geriatr Psychiatry 2008; 23 (5) : 546-551.
- *2Ferri CP, Prince M, Brayne C 등 치매의 글로벌 유병률 : 델파이 합의 연구. Lancet 2005; 366 (9503) : 2112--2117.
- *3바카라 시스템 배팅 질병 국제. 세계 바카라 시스템 배팅 보고서 2011. 조기 진단 및 중재의 이점. ADI (Alzheimer 's Disease International), 2011 년 9 월 출판.
- *4바카라 시스템 배팅 협회. 바카라 시스템 배팅 병의 기초 : 그것이 무엇인지, 무엇을 할 수 있는지. 2010. http://www.alz.org/national/documents/brochure_basicsofalz_low.pdf. 30/09/11에 액세스