• Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 약물 인 Delamanide는 2011 년 다산성 바카라 사이트 순위에 대한 유럽 응용 프로그램을 수락 한 후 일본에서 승인을 신청했습니다. 일본에서 다제 내성 바카라 사이트 순위을 신청 한 것은 이번이 처음입니다.
• 바카라 사이트 순위은 세계 보건기구 (WHO)가 지정한 세 가지 주요 전염병 중 하나입니다. 세계 인구의 약 3 분의 1이 바카라 사이트 순위에 감염되며 매년 870 만 건의 새로운 사례가 발생하며 매년 140 만 명이 사망합니다. 다제 내성 바카라 사이트 순위의 예상 사례는 440,000 명이며, 매년 약 15 만 명이 사망한다고합니다.^*1
• Otsuka Pharmaceutical은 전 세계 주요 공중 보건 문제인 바카라 사이트 순위을위한 새로운 약물 개발을 위해 노력하고 있으며 세계의 항체 병증 약물 개발에 대한 가장 높은 투자를 겪고 있습니다^*2. antituberculous 약물의 발달은 Otsuka Pharmaceutical의 오랜 꿈입니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 다제 내성 바카라 사이트 순위 치료. DELAMANIDE는 바카라 사이트 순위 의학 (보건 노동 및 복지부)에 대한 WHO 지침 또는 표준에 따라 기존의 치료 (OBR)를 기반으로합니다.^*3)와 함께 사용될 것으로 예상됩니다. DELAMANIDE는 보건부 노동 복지부에서 일반 질병 약물로 지정되었습니다.

이 응용 분야에서, 우리는 전 세계 9 개국의 17 개 국가에서 17 개의 의료 기관과 2 개의 장기 시험의 분석 결과를 포함하는 II 상 임상 시험에서 다 약제 내성 바카라 사이트 순위을 앓고있는 481 명의 환자의 분석 결과를 신청했습니다.

이 승인 신청서는 유럽 의약 기관 (EMA^*4)에 제출^*5)에 이어 큰 발전입니다. 오츠카 제약은 미국의 다라 마니 나이드를 신청할 계획이다.

가래를 배양하고 미코 박테리아 바카라 사이트 순위 (SCC^*6). SCC는 환자의 가래가 사라지고 바카라 사이트 순위의 감염성이 사라 졌다는 지표입니다. 기존 치료 표준 치료로 치료 된 환자 그룹에서, SCC는 2 개월 동안 치료시 29.6%의 SCC 인 반면, Deramanide로 치료받은 환자 그룹의 SCC는 45.4% 였으므로, 치료 표준에 대한 Deramanide를 추가하는 것은 53% 증가를 향상시키는 것으로 관찰되었다. 장기 시험의 결과를 포함한 포괄적 인 분석에서 환자의 55%가 표준 치료 외에 2 개월 동안 단지 2 개월 동안 단지 데라마노이드 또는 위약을 받았으며, 환자의 74.5%가 6 개월 동안 디 알라 마이 니드 치료를 받았으며, 사망률은 8 번째로 떨어졌습니다. 더욱이, 초소-약물 내성 바카라 사이트 순위 (XDR-TB) 환자는 또한 6 개월 이상 DELAMANIDE 치료를받은 환자에서 SCC의 지속적인 증가 및 사망률 감소를 보여 주었고, 최종 긍정적 인 치료 결과가 개선 된 것으로보고되었다.

DELAMANIDE는 II 상 임상 시험에서 잘 견딜 수 있었고 모든 치료 그룹에서 부작용의 빈도는 유사했습니다. 위약과 비교하여, DELAMANIDE를 복용하는 환자는 ECG 검사에서 연장 된 QT를 보였지만, 가벼운 또는 부정맥과 같은 임상 징후는 관찰되지 않았다.

글로벌 III 상 임상 시험은 현재 항 레트로 바이러스 약물 복용 HIV에 대한 HIV에 감염된 경우를 포함하여 다제 내성 바카라 사이트 순위에서 현재 진행 중입니다.

Otsuka Pharmaceutical은 40 년 넘게 바카라 사이트 순위 연구를 진행해 왔으며 바카라 사이트 순위 치료 약물의 연구 및 개발에 가장 많이 투자하고 있습니다. 40 년 넘게 새로운 치료제가 개발되지 않았기 때문에 바카라 사이트 순위에 대한 임상 시험은 어려웠으며, Delamanide 시험을 수행 할 때 우리는 여러 국가의 임상 시험 시설과 협력하여 인프라를 준비하여 세계적 수준의 시험으로 데이터의 품질과 신뢰성을 보장하기 시작했습니다. 동일한 꿈을 나눌 수있는 동료 연구원 및 전문가와 함께 결과를 꾸준히 축적함으로써, 글로벌 팀으로 성장한 동료들과 함께 Otsuka Pharmaceutical은 환자에게 치료 약물을 올바르게 전달하기 위해 바카라 사이트 순위과 싸우기위한 노력을 계속 촉진 할 것입니다.

• *1글로벌 바카라 사이트 순위 보고서 2012
• *2TAG (Treatment Action Group) 2012 바카라 사이트 순위에 관한 보고서
• *3OBR = 최적화 배경 요법
• *4EMA = 유럽 의약 기관
• *5MAA = 마케팅 인증 응용 프로그램
• *6SCC = 가래 배양 변환

참조

DELAMANIDE 소개

"Delamanide"는 니트로-디 하이드로-이미 다스 옥사졸로 분류 된 화합물이며, 미코 콜산 바카라 사이트 순위의 세포벽을 구성하는 미콜 산의 생산을 억제함으로써 효과적인 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다. 1963 년 이래 바카라 사이트 순위에 대한 새로운 치료법은 방출되지 않았습니다.

바카라 사이트 순위 및 다제 내성 바카라 사이트 순위

바카라 사이트 순위은 전염성이 많고 공기 중의 전염병입니다. 세계 인구의 약 3 분의 1이 미코 박테리아 바카라 사이트 순위에 감염된 것으로 추정됩니다. 최신 누가보고^*7에 따르면 약 880 만 명이 바카라 사이트 순위을 개발했으며 바카라 사이트 순위으로 인해 약 140 만 명이 사망했습니다.
바카라 사이트 순위과 싸우기위한 많은 노력이 이루어졌지만 바카라 사이트 순위은 여전히 ​​주요 공중 보건 도전으로 남아 있으며 지난 20 년 동안 이전 1 차 약물에서 효과적이지 않은 다제 저항성 바카라 사이트 순위과 같은 새로운 문제가 발생했습니다. 약물 부족, 품질 및 심지어 하루 중에 약물 중단과 같은 바카라 사이트 순위 문제는 이러한 내성 박테리아의 출현에 큰 영향을 미칩니다. 약 440,000 명의 환자가 매년 다중 약물 내성 바카라 사이트 순위을 발생시키는 것으로 추정되며, 150,000 명이 질병으로 사망하고 있습니다^*8. 다제 내성 바카라 사이트 순위의 86%가 전 세계 27 개국에서 발생합니다.

• *7글로벌 바카라 사이트 순위 보고서 2012 by WHO
• *8WHO (M/XDR-TB)의 다제 약물 및 광범위한 약물 내성 TB- 감시 및 대응에 관한 글로벌 보고서