• LU AE58054는 라이브 바카라 사이트 병의 치료를위한 조사중인 선택적 5-HT6 수용체 길항제입니다^*2.
• Lundbeck과 Otsuka는 2013 년 하반기 동안 약 3,000 명의 환자에서 III 상 임상 프로그램을 시작할 것입니다
• 5-HT6 수용체에 대한 두 회사의 초점은 라이브 바카라 사이트 병에 대한 현재까지 많은 연구를 뒷받침 한 아밀로이드 및 타우 가설과는 다른 접근법입니다^*3
• 전세계 360 만 명이 치매가있는 것라이브 바카라 사이트 추정되며, 그 수는 20 년마다 거의 두 배가 될 것라이브 바카라 사이트 예상됩니다.^*4,*5

Boston, Mass., 2013 년 7 월 16 일 -H. Lundbeck A/S (Lundbeck) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka)는 오늘 ALZHEIMER 회의에서 ALZHEIM의 AEA AE58054에서 조사의 약물 LU AE58054에서 첫 번째 임상 데이터를 발표했다고 발표했습니다. 2013) 보스턴에서

20348_20534^*1.

"이 프로젝트에서 달성 된 데이터에 매우 만족합니다. Lu AE58054는 잠재적으로 라이브 바카라 사이트 병에 대한 새로운 접근 방식과 Lundbeck 의이 복잡한 질병에 대한 약속의 지속을 나타냅니다. "임상 III 프로그램 이이 2 단계 시험에서 본 결과를 확인 하고이 파괴적인 질병에 대한 긍정적 인 결과를 보여주기를 희망한다."

William H. Carson, M.D., Otsuka Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc.의 사장 겸 최고 경영자는 "5-HT6 수용체와 기억 과정 및 라이브 바카라 사이트 병에 대한 역할에 대한 우리의 역할은 우리는 Lundbeck과의 III 상 시험을 계속하고 싶어합니다.

연구 정보^*1,*4

이 II 단계 임상 연구는 Donepezil에 대한 애드온으로서 LU AE58054의 효율성과 안전성을 탐구하는 24 주 동안 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 평행 한 그룹, 위약 대조 시험이었다. 이 연구는 유럽, 캐나다 및 호주에서 온건 한 라이브 바카라 사이트 병을 가진 278 명의 환자에서 수행되었습니다.

Lu AE58054 Plus Donepezil은 위약 플러스 Donepezil에 비해 라이브 바카라 사이트 병의인지 기능이 크게 개선되었습니다 :

중간 정도의 라이브 바카라 사이트 병 환자의 안정적인 도네 프리질 치료에 추가 된 LU AE58054의 임상 2 상 연구 (AAIC 2013 경구 프리젠 테이션) :

• 안정적인 도네지질 치료에 LU AE58054 (90 mg/day)의 추가는 24 주차에 1 차 종말점 ADAS-COG에 의해 측정 된 바와 같이인지 성능을 향상시켰다 (p = 0.004). 24 주차 ADAS -COG의 평균 차이는 -2.16 (-3.62 ~ -0.69의 95% 신뢰 구간)이었다. 12 주 후에 그 효과는 분명했습니다.
• ADCS-CGIC 및 ADCS-ADL을 포함한 2 차 효율성 평가₂₃Donepezil 만받은 환자와 비교하여 24 주차에 Lu AE58054 치료에 유리한 경향을 보여 주었지만 그 차이는 통계적라이브 바카라 사이트 다르지 않았습니다.^*1이 연구는 이러한 2 차 엔드 포인트에 대한 통계적라이브 바카라 사이트 유의 한 차이를 보여주기 위해 고안되지 않았습니다.
• LU AE58054 로의 처리는 일반적라이브 바카라 사이트 잘 견딜 수있었습니다. 간 효소 (Alt, AST, GGT)^*1,*7일부 환자에서는 고도가 관찰되었습니다. 트랜스 아미나 제의 변화는 점근 적이었고 치료를 계속하거나 연구에서 철수 한 환자의 기준 값라이브 바카라 사이트 돌아 왔습니다.^*1

AAIC에 이어 7 월 16 일 프레젠테이션의 초록이 라이브 바카라 사이트 및 치매에 출판 될 예정입니다.

2013 년 하반기에 III 상 임상 프로그램이 시작될 것으로 예상됩니다. 이 프로그램은 현재 라이브 바카라 사이트 병 환자 약 3,000 명의 환자를 등록 할 계획입니다. 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (ACHEL)에 대한 보조 요법으로서 라이브 바카라 사이트 유형의 온화한 중등도 치매를 탐색하기 위해 여러 용량의 LU AE58054가 도네 페질과 함께 사용될 것이다. 이 프로그램은 전 세계적으로 환자를 등록 할 것이며 최대 3 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

Lu AE58054

5-HT6- 수용체는 피질 및 해마와 같은 인식과 관련된 뇌 영역에서 표현되며 다수의 신경 전달 물질 시스템의 활성을 조절한다.^*8Lu AE58054는 선택적 5-HT6- 수용체 길항제입니다.^*1전임상 모델에서 Lu AE58054는 인식을 향상시키는 것라이브 바카라 사이트 나타났습니다^*2hippocampal 기능에 대한 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 Donepezil의 효과를 향상시킵니다.^*9다수의 초기 시험은 5-HT6- 수용체 길항제가 라이브 바카라 사이트 병과 같은 장애의 치료에 잠재적 인 이점을 제공 할 수 있음을 보여 주었다.^*2그리고 2009 년 11 월 Lundbeck은 라이브 바카라 사이트 병의 보조 요법으로서 LU AE58054와의 24 주 임상 2 상 시험을 시작했습니다.^*6

라이브 바카라 사이트 병에 대해

라이브 바카라 사이트 병은 뇌가 점차적으로 퇴화되는 진행성 뇌 장애입니다. 65 세 이상의 사람들에게서 가장 자주 발생합니다. 라이브 바카라 사이트 병을 앓고있는 사람들은 시간이 지남에 따라 악화되는 기억, 생각, 기능 및 행동의 고통스러운 변화를 개발합니다. 이러한 변화는 사람의 일상에 영향을 미치고 궁극적 으로이 환자들이 다른 사람들에게 전적으로 의존 할 때까지 독립성을 줄입니다.^*10

라이브 바카라 사이트 병은 뇌가 퇴화함에 따라 뇌 수축 및 신경 전달 물질의 활성의 파괴와 관련이 있으며, 특징적인 폐기물은 뇌에 '플라크'및 '턱'^*11,*12

라이브 바카라 사이트 조사 약물에 대한 가장 큰 개발 노력은 아밀로이드 플라크 형성 또는 TAU 단백질의 과도한 인산화를 감소시키는 데 중점을 두었습니다 .ii 5HT6 수용체의 차단은 잠재적으로 유망한 접근법을 나타냅니다.^*8

라이브 바카라 사이트 병은 또한 환자의 간병인에 영향을 미칩니다. 대부분의 간병인은 집에서 치료를 제공하는 가까운 친척입니다. 중대한 감정적이고 육체적 인 번넨을 나타내는 까다로운 역할.^*10

전 세계적라이브 바카라 사이트 약 3 천 6 백만 명의 사람들이 치매를 앓고있는 것라이브 바카라 사이트 추정됩니다. 점점 더 오래된 인구로 이동함에 따라 치매의 영향을받는 사람들의 수는 20 년마다 거의 두 배가 될 것라이브 바카라 사이트 예상되며, 2050 년에는 1 억 1 천 5 백만 명이 조건을 가질 것입니다.^*4,*5라이브 바카라 사이트 병은 치매의 가장 흔한 원인으로,이 환자의 50 ~ 80%를 차지합니다.^*11

전 세계 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러)은 국내 총생산 (GDP)의 1% 이상에 달합니다.^*5

참조 :

• *1Wilkinson J., et al. "LU AE58054의 임상 II 상 연구는 중간 정도의 라이브 바카라 사이트 병 환자에서 안정적인 도네 페질 치료에 추가되었습니다." Alzheimer 's Association International Conference에서 발표 된 초록; 2013 년 7 월 13-18 일; 보스턴, MA.
• *2Arnt J., et al. 5-HT6 길항제 인 LU AE58054는 쥐의 새로운 물체 인식 테스트에서 아코 크로닉 펜스 클리 딘에 의해 유도 된인지 장애를 역전시킨다. International Journal of Neuropsychopharmacology 2010; 13 (8) : 1021-1033.
• *3Mohandas E., et al. 라이브 바카라 사이트 병의 신경 생물학. Indian Journal of Psychiatry 2009; 51 (1) : 55-61.
• *4Ferri CP, Prince M, Brayne C 등 치매의 글로벌 유병률 : 델파이 합의 연구. Lancet 2005; 366 (9503) : 2112--2117.
• *5Alzheimer 's Disease International. 세계 라이브 바카라 사이트 보고서 2012. 치매의 낙인 극복. 액세스 가능한 문서 :www.alz.co.uk/research/world-report-2012.
• *6ClinicalTrials.gov. Lu AE58054는 적당한 라이브 바카라 사이트 병 치료를 위해 도네 페질에 추가되었습니다. 2009 년 11 월. 문서 액세스 가능 :http://clinicaltrials.gov/show/NCT01019421. NLM 식별자 : NCT01019421.
• *7alt = Alanine aminotransferase; AST = 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제
• *8Yun H. 및 Rhim H. 새로운 치료 표적라이브 바카라 사이트서의 세로토닌 -6 수용체. 실험 신경 생물학 2011; 20 (4) : 159-168.
• *9Inge E.M. de Jong 등 "5-HT6 수용체 길항제 LU AE58054는 해마 아세틸 콜린 유출 및 진동 활성에 대한 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 도네 페질의 효과를 강화시킨다." 포스터 P2-397은 Alzheimer 's Association International Conference에서 발표되었습니다. 2013 년 7 월 13-18 일; 보스턴, MA.
• *10Georges J, Jansen S, Jackson J, et al. 라이브 바카라 사이트 병의 실제 질병 - 치매 경력 조사. 국제 저널 노인 정신과 2008; 23 (5) : 546-551.
• *11라이브 바카라 사이트 협회. "라이브 바카라 사이트의 뇌 전체를 변화시킨다"뇌 투어. 2011. 문서 액세스 가능 : http://www.alz.org/braintour/alzheimers_changes.asp.
• *12라이브 바카라 사이트 협회. 라이브 바카라 사이트 병의 기초 : 그것이 무엇인지, 무엇을 할 수 있는지. 2010. 문서 액세스 가능 : http://www.alz.org/national/documents/brochure_basicsofalz_low.pdf.