• LU AE58054는 바카라 시스템 배팅 병에 대한 치료로 Lundbeck과 Otsuka Pharmaceutical이 공동으로 개발 한 완전히 새로운 작용 메커니즘을 가진 선택적 세로토닌 5-HT입니다.₆수용체 길항제. 세로토닌 5-HT₆수용체보기
• LU AE58054 (하루 90mg)가 전통적인 바카라 시스템 배팅 약물 인 Donepezil을 복용하는 환자에게 사용 된 2 단계 임상 시험 데이터가 발표되었습니다. ADAS-COG 점수^*1위약 그룹과 유의 한 차이를 보여 주었고인지 기능 향상에 미치는 영향이 확인되었다 (p = 0.0040). III 단계 임상 시험은 2013 년 하반기에 시작될 예정입니다.
• 치매 환자의 수는 전 세계적으로 3,600 만 명으로 추정되며, 전 세계 질병 비용은 6 억 6 천만 달러 (약 60 조 엔, 달러당 100 엔, 2010 년)로 추정됩니다. 치매의 가장 흔한 유형은 바카라 시스템 배팅 병이며, 치매 환자의 60-80%가 바카라 시스템 배팅입니다. 고소득 국가에서 가장 치명적인 10 가지 질병 중 바카라 시스템 배팅 병은 4.1%로 4 위

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; 사장 겸 CEO : Iwamoto Taro; 이와 나프터 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Delmark; 2013 년 7 월 16 일 보스턴에서 개최 된 바카라 시스템 배팅 병 협회 국제 회의 (AAIC 2013)에서 현재 개발중인 바카라 시스템 배팅 병 치료 약물 인 LU AE58054에 대한 임상 시험 데이터를 발표했습니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 CEO 겸 회장 인 William Carson은 "바카라 시스템 배팅 병의 세로토닌 5-HT₆수용체에 대한 우리의 연구와 기억과인지에 대한 그들의 역할에 대한 우리의 연구는 밝게 비전을 가지고 있으며 Lundbeck과 함께 III 단계 시험을 계속 수행 할 것입니다. "

이 임상 시험

이 II 상 임상 시험은 유럽, 캐나다 및 호주에서 중간 정도의 바카라 시스템 배팅 병이있는 278 명의 환자에서 도네 페질의 수반되는 약물로서 LU AE58054의 효능 및 안전성을 조사하는 24 주 임상 시험이 수행되었다.
Donepezil과 함께 Lu AE58054 그룹은 위약 그룹과 조합 된 그룹과 비교하여 바카라 시스템 배팅 병의인지 기능이 현저히 개선되었습니다.

• Donepezil과 Lu AE58054의 결합 된 그룹 (하루 90mg)은 24 주 후 1 차 종말점 ADAS-COG 점수에서 결합 된 DonePezil 및 위약 그룹 (P = 0.0040)과 비교하여인지 기능을 상당히 향상시켰다. 24 주차의 LU AE58054 그룹과 위약 그룹 사이의 ADAS -COG 점수의 평균 차이는 -2.16 (95% 신뢰 구간 -3.62 ~ -0.69)이었고, 효과는 관리 시작 후 12 주 후에 관찰되었다.
• 일반 임상 적 인상 및 라이프 스타일 활동에 대한 두 번째 효과는 LU AE58054 그룹에서 24 주차에 더 많은 것을 개선하는 경향이 있었지만 통계적으로 유의 한 차이는 관찰되지 않았습니다.
• LU AE58054 그룹의 내성성은 일반적으로 웰빙되었습니다. 상승 된 간 효소 (ALT, AST, GGT)는 소수의 환자에서 관찰되었지만 무증상이었고 시험을 계속하거나 시험에서 탈락 한 환자에서 회복되었습니다.

7 월 16 일에 발표 될 초록은 AAIC가 끝난 후 Alzheimer and Dementia : Alzheimer 's Association의 저널에 출판 될 예정입니다.

2013 년 하반기에 실시 될 예정인 III 상 임상 시험은 약 3,000 명의 사람들이 경증에서 온화한 바카라 시스템 배팅 병을 등록 할 것입니다. LU AE58054는 Donepezil과 함께 여러 용량 (10-60 mg)으로 사용됩니다. 이 시험은 전 세계적으로 수행 될 것이며 최대 3 년 동안 수행 될 것으로 예상됩니다.

참조

LU AE58054

Lu AE58054는 선택적 세로토닌 5-HT₆수용체 길항제. 세로토닌 5-HT₆수용체는 피질 및 해마와 같은 뇌의인지 기능과 관련된 영역에서 표현됩니다. 세로토닌 5-HT₆수용체 리간드는 다수의 신경 전달 물질의 활성을 조절한다. LU AE58054 모델 동물에서인지 기능이 향상되었으며, 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 인 도네 페지 (Donepezil)가 해마 기능에 미치는 영향을 향상시켰다. 여러 이전 시험에서 세로토닌 5-HT₆수용체 길항제는 바카라 시스템 배팅 병과 같은 질병의 치료에 유리할 수 있으며, Lundbeck은 2009 년 11 월부터 24 주 24 주 2 상 임상 시험 (중간 정도의 바카라 시스템 배팅 병의 병합 요법)을 수행했습니다.

바카라 시스템 배팅 병 소개

바카라 시스템 배팅 병은 뇌 기능이 점차 감소하는 진보적 인 뇌 질환입니다. 65 세에서 70 세 사이의 노인의 일반적인 질병입니다. 바카라 시스템 배팅 병 환자는 기억, 생각, 기능 및 행동에 비참한 변화가 있으며 시간이 지남에 따라 악화되고 발전합니다. 이러한 변화는 점차 일상 생활에 강한 영향을 미치므로 혼자 사는 것이 불가능하며 결국 모든 삶에는 치료가 필요합니다. 바카라 시스템 배팅 병은 또한 간병인에게 큰 영향을 미칩니다. 대부분의 환자는 집에서 가족으로부터 치료를받습니다. 그것은 가족에게 정신적, 육체적 부담입니다^*2。
바카라 시스템 배팅 병은 뇌 세포 손상 및 세포 사멸과 관련이 있으며, 뇌 위축과 신경 전달 사이에는 분명히 불균형이 있습니다. 뇌 세포가 감소하면 "플라크"라는 특징적인 폐기물과 "신경 섬유 엉킴"이 뇌에 축적됩니다.
전 세계 치매 환자는 3,600 만 명이 있으며 그 중 2,800 만 명이 진단되지 않았으며 치료, 정보 및 치료는 적절하게 제공되지 않습니다. 매년 약 460 만 개의 새로운 치매가 진단됩니다.^*3. 노인 인구가 증가함에 따라 치매 환자의 수는 20 년마다 거의 1 억 1 천 5 백만으로 두 배가됩니다.^*4。
가장 흔한 유형의 치매는 바카라 시스템 배팅 병이며, 치매 환자의 60-80%가 바카라 시스템 배팅^*5. 글로벌 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러, 약 60 조 엔, 달러당 100 엔)은 GDP (Global Gross Domestic Product)의 1% 이상에 달했습니다.
바카라 시스템 배팅와 같은 치매는 고소득 국가에서 네 번째로 흔한 사망 원인이며, 상위 10 개 중 예방 및 치료가 불가능한 유일한 질병입니다.

• *1바카라 시스템 배팅 병 등급 규모인지 하위 스케일 바카라 시스템 배팅 치매 치료제
• *2Georges J, Jansen S, Jackson J, et al. 실제 바카라 시스템 배팅 병 - 치매 간병인의 조사. Int J Geriatr Psychiatry 2008; 23 (5) : 546-551.
• *3Ferri CP, Prince M, Brayne C 등 치매의 글로벌 유병률 : 델파이 합의 연구. Lancet 2005; 366 (9503) : 2112--2117.
• *4Alzheimer 's Disease International*nal. 세계 바카라 시스템 배팅 보고서 2011. 조기 진단 및 개입의 이점. ADI (Alzheimer 's Disease International), 2011 년 9 월 출판.
• *5바카라 시스템 배팅 협회. 바카라 시스템 배팅 병의 기초 : 그것이 무엇인지, 무엇을 할 수 있는지. 2010. 문서 액세스 가능 :http://www.alz.org/national/documents/brochure_basicsofalz_low.pdf.

회사 프로필

h. Lundbeck A/S (H. Lundbeck A/S)