Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2013 년 7 월 17 일

LU AE58054의 2 단계 임상 시험바카라 시스템 배팅
바카라 시스템 배팅 치매 치료의 효능
알츠하이머 병 협회 국제 회의 (AAIC)바카라 시스템 배팅 데이터 발표

  • LU AE58054는 바카라 시스템 배팅 병에 대한 치료로서 Lundbeck과 Otsuka Pharmaceutical이 공동으로 개발 한 완전히 새로운 작용 메커니즘을 갖는 선택적 세로토닌 5-HT입니다.6수용체 길항제. 세로토닌 5-HT는 최근 바카라 시스템 배팅 병 연구의 주류 인 아밀로이드 및 타우 가설과 다릅니다.6수용체보기
  • LU AE58054 (하루 90mg)가 전통적인 바카라 시스템 배팅 약물 인 Donepezil을 복용하는 환자에게 사용 된 2 단계 임상 시험 데이터가 발표되었습니다. ADAS-COG 점수*1는 위약 조합을받는 그룹과인지 기능을 향상시키는 데 큰 차이를 보여 주었다 (p = 0.0040). III 단계 임상 시험은 2013 년 하반기에 시작될 예정입니다.
  • 치매 환자의 수는 전 세계적으로 3,600 만 명으로 추정되며, 전 세계 질병 비용은 6 억 6 천만 달러 (약 60 조 엔, 달러당 100 엔, 2010 년)로 추정됩니다. 치매의 가장 흔한 유형은 바카라 시스템 배팅 병이며, 치매 환자의 60-80%가 바카라 시스템 배팅입니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Lundbeck Inc.는 2013 년 7 월 16 일 알츠하이머 병 협회 국제 회의 (AAIC 2013)바카라 시스템 배팅 현재 개발중인 알츠하이머 병 치료에 대한 임상 시험 데이터를 발표했습니다.

2 상 임상 시험은 LU AE58054 및 Donepezil의 6 개월 병용 요법이 적당한 알츠하이머 병 환자의인지 기능을 향상 시킨다는 것을 확인했습니다. LU AE58054는 일반적 으로이 연구바카라 시스템 배팅 잘 견딜 수있었습니다.

Lundbeck의 연구 개발 책임자 인 Andaz Gaecel Pedersen은 "우리는이 프로젝트바카라 시스템 배팅 얻은 결과에 매우 만족합니다. Lu AE58054는 알츠하이머 병이있는 회사입니다. 다가오는 III 단계 임상 시험바카라 시스템 배팅 우리는이 심각한 질병에 대한 좋은 결과를 얻을 수 있기를 바랍니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 CEO 겸 회장 인 William Carson은 "바카라 시스템 배팅 병의 세로토닌 5-HT6수용체에 대한 우리의 연구와 기억과인지에 대한 그들의 역할은 밝게 비전을 가지고 있으며 우리는 바카라 시스템 배팅ndbeck과 함께 III 단계 시험을 계속 수행 할 것입니다. "

이 임상 시험

이 II 단계 임상 시험은 Lu AE58054의 Donepezil의 조합 약물로서 유럽, 캐나다 및 호주바카라 시스템 배팅 중등도의 알츠하이머 병을 가진 278 명의 환자의 다기관 무작위 이중 시험입니다. 24 주 투여 기간 동안 병렬 그룹 간 위약 대조 시험.
Donepezil과 함께 Lu AE58054 그룹은 위약 그룹과 함께 그룹과 비교하여 바카라 시스템 배팅 병의인지 기능이 현저히 개선되었음을 보여 주었다.

  • Donepezil과 Lu AE58054의 결합 된 그룹 (하루 90mg)은 24 주 후에 1 차 종점 ADAS-COG 점수바카라 시스템 배팅 결합 된 DonePezil 및 위약 그룹에 비해인지 기능을 크게 향상시켰다. LU AE58054 그룹과 24 주차의 위약 그룹 사이의 ADAS -COG 점수의 평균 차이는 -2.16 (95% 신뢰 구간 -3.62 ~ -0.69)이었으며, 효과는 관리 시작 12 주 후에 관찰되었다.
  • 일반 임상 적 인상 및 라이프 스타일 활동에 대한 두 번째 효과는 LU AE58054 그룹바카라 시스템 배팅 24 주차에 더 많은 것을 개선하는 경향이 있었지만 통계적으로 유의 한 차이는 관찰되지 않았습니다.
  • LU AE58054 그룹의 내성성은 일반적으로 잘되었습니다. 상승 된 간 효소 (ALT, AST, GGT)는 소수의 환자바카라 시스템 배팅 관찰되었지만 무증상이었고 시험을 계속하거나 시험바카라 시스템 배팅 탈락 한 환자바카라 시스템 배팅 회복되었습니다.

7 월 16 일에 발표 될 초록은 AAIC가 끝난 후 Alzheimer and Dementia : Alzheimer 's Association의 저널에 출판 될 예정입니다.

2013 년 하반기에 실시 될 예정인 III 상 임상 시험은 약 3,000 명이 경증바카라 시스템 배팅 온화한 알츠하이머 병을 등록 할 것입니다. LU AE58054는 Donepezil과 함께 여러 용량 (10-60 mg)으로 사용됩니다.

참조

바카라 시스템 배팅 AE58054

바카라 시스템 배팅 AE58054는 선택적 세로토닌 5-HT입니다.6수용체 길항제. 세로토닌 5-HT6수용체는 피질 및 해마와 같은 뇌의인지 기능과 관련된 영역바카라 시스템 배팅 표현됩니다. 세로토닌 5-HT6수용체 리간드는 다수의 신경 전달 물질의 활성을 조절한다. LU AE58054 모델 동물바카라 시스템 배팅인지 기능이 향상되었으며, 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 인 도네 페지 (Donepezil)가 해마 기능에 미치는 영향을 향상시켰다.6Lundbeck은 수용체 길항제가 알츠하이머 병과 같은 질병의 치료에 도움이 될 수 있으며 2009 년 11 월부터 24 주 투여 (중간)의 2 상 임상 시험 (Donepezil 및 Lu AE58054의 조성)을 보여 주었다. 알츠하이머 병바카라 시스템 배팅)는 투여되었다.

바카라 시스템 배팅 병 소개

알츠하이머 병은 뇌 기능이 점차 감소하는 진보적 인 뇌 질환입니다. 65 세바카라 시스템 배팅 70 세 사이의 노인의 일반적인 질병입니다.*2
바카라 시스템 배팅 병은 뇌 세포 손상 및 세포 사멸과 관련이 있으며, 뇌 위축과 신경 전달 사이에는 분명히 불균형이 있습니다. 뇌 세포가 감소하면 "플라크"라는 특징적인 폐기물과 "신경 섬유 엉킴"이 뇌에 축적됩니다.
전 세계 치매 환자는 3 천 6 백만 명의 환자가 있으며 2,800 만 명이 진단되지 않았으며 치료, 정보 및 치료는 적절하게 제공되지 않습니다. 매년 약 460 만 개의 새로운 치매가 진단됩니다.*3. 노인 인구가 증가함에 따라 치매 환자의 수는 20 년마다 거의 1 억 1 천 5 백만으로 두 배가됩니다.*4
가장 흔한 유형의 치매는 바카라 시스템 배팅 병이며, 치매 환자의 60-80%가 바카라 시스템 배팅입니다.*5. 글로벌 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러, 약 60 조 엔, 달러당 100 엔)은 GDP (Global Gross Domestic Product)의 1% 이상에 달했습니다.
알츠하이머와 같은 치매는 고소득 국가바카라 시스템 배팅 네 번째로 가장 흔한 사망 원인이며, 상위 10 개 중바카라 시스템 배팅 예방하고 치료할 수없는 유일한 질병입니다.

  • *1바카라 시스템 배팅 병 등급 규모인지 하위 스케일 바카라 시스템 배팅 치매 치료제
  • *2Georges J, Jackson J, et al.
  • *3Ferri CP, Prince M, Brayne C 등
  • *4Alzheimer 's International*NAL 2011.
  • *5바카라 시스템 배팅 병의 기본 사항.http://www.alz.org/national/documents/brochure_basicsofalz_low.pdf.

회사 프로필

H. 바카라 시스템 배팅ndbeck A/s.