• 2 상 III의 결과 임상 연구 결과 정신 분열증이있는 성인 환자바카라 배팅 법 Brexpiprazole의 효과가 입증되었습니다.
• Brexpiprazole은 세로토닌 도파민 활성 조절기 (SDAM)이며 도파민 D바카라 배팅 법의 부분 작용제 활동을 포함하여 뇌의 여러 수신기바카라 배팅 법 잠재적 활성의 균형 잡힌 조합을 보유한 것으로 여겨진다.₂및 세로토닌 5HT2A 수용체 및 노르 아드레날린 성 알파바카라 배팅 법의 세로토닌 5HT1A 수용체 및 길항제 활성_1B/2C수용체.
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘 III 단계 연구 결과의 발표를 발표했습니다. (ACNP) 애리조나 주 피닉스바카라 배팅 법. 이 데이터는 "급성 정신 분열증이있는 성인의 치료를위한 고정 용량 브렉스피프라졸의 다기관, 무작위, 통제, 상 III 상 시험"및 "급성 정신 분열증의 치료를위한 Brexpiprazole : 무작위, 제어 시험"바카라 배팅 법 공유되었다. (2014 년 12 월 10 일, 미국)

"정신 분열증은 쇠약 한 상태이며, 환자는 종종 효과가 부족하고 부작용이없는 등 여러 가지 이유로 치료 요법을 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. "따라서 추가 치료 옵션이 필요합니다.이 연구바카라 배팅 법 관찰 된 유리한 부작용 프로파일과 함께 효과의 신호는이 환자 집단바카라 배팅 법 Brexpiprazole의 사용을 지원합니다."

정신 분열증 연구 결과

포스터, "급성 정신 분열증 치료를위한 Brexpiprazole : 무작위, 통제 된 시험"(NCT01396421)은 급성 정신 분열증 환자바카라 배팅 법 Brexpipprazole의 효과와 내약성을 평가했습니다. 중추적 인 상 III 시험은 급성 정신 분열증을 앓고있는 636 명의 환자를 무작위로 무작위 화하여 고정 용량의 브렉 시프 프라 졸 (0.25mg, 2mg 또는 4mg) 또는 위약 (각각 6 주 동안 무작위 1 : 2 : 2).

결과는 다음과 같습니다.

• BREXPIPRAZOLE 4MG 및 2MG는 양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS) 총 점수 (4mg : -19.65, p = 0.0006 및 2mg : -20.73, p = 0.0001 vs. 0.25MG바카라 배팅 법 기준선바카라 배팅 법 6 주차까지의 변화의 일차 종점바카라 배팅 법 위약보다 더 큰 개선을 보여 주었다. -14.90).
• 주요 2 차 종점 결과, 6 주차의 CGI -S (Clinical Global Infression -Severity Scale) 점수의 변화는 1 차 결과를 지원했습니다 (4mg : -1.20, p = 0.0012; 2mg : -1.15, p = 0.0056 vs. Place -0.82)
• 전반적으로 환자의 약 65%가 6 주간의 연구를 완료했습니다. 부작용으로 인한 중단은 13.3%, 8.2%였습니다. 9.4% 및 17.4%, 효율 부족으로 인한 중단은 Brexpiprazole 0.25mg, 2mg, 4mg 및 위약 그룹바카라 배팅 법 각각 7.8%, 9.3%, 3.9% 및 9.8%였다.
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포스터, "급성 정신 분열증이있는 성인의 치료를위한 고정 용량 Brexpiprazole의 다기관, 무작위, 제어, 상 III 상 시험"(NCT01393613) (NCT01393613)은 674 명의 고정 된 674 명의 환자가 Acute Shizophrenia에 대한 고정 된 674 명의 환자바카라 배팅 법 결과를 보여 주었다. (1mg, 2mg, 4mg) 또는 위약 (2 : 3 : 3 : 3) 각각 6 주 동안

결과는 다음과 같습니다.

• BREXPIPRAZOLE 4mg은 기준선바카라 배팅 법 6 주바카라 배팅 법 6 주바카라 배팅 법 -133.5, p = 0.0022)의 1 차 평가 점바카라 배팅 법 위약에 비해 위약에 비해 개선되었으며, 2mg (-16.6) 및 1mg (-16.9)는 숫자 개선으로 나타났습니다.
• 0.05 vs. Placebo : -0.8).
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• 가장 빈번하게보고 된 TEAES (적어도 하나의 Brexpiprazole 처리 암바카라 배팅 법 5%이상, 위약보다 자주 자주)는 이상하지 않음 (5.8%, 3.8%, 3.3%대 3.3%), 불면증 (12.5%, 13.4%, 15.2%대 14.7%) 및 Agitation (8.3%, 1.1 V. 7.1%) 1mg, 2mg 및 4mg Brexpiprazole 처리 그룹 대 위약에 대해.

"우리와 Lundbeck은 정신 분열증이있는 성인의 Brexpirzole의 안전성과 효과를 뒷받침하는 임상 프로그램의 중요한 부분으로 처음으로 이러한 데이터 결과를 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."라고 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization의 MD 인 William Carson은 Schizole의 상업적 치료를 제공하기를 희망합니다. 이 질병으로 사는 동안. "

"정신 분열증은 미국의 약 240 만 명의 성인에 의한 복잡한 질병 경험이며, 더 많은 치료 옵션이 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 중요합니다. 우리는 여전히 치료를 향한 진정으로 효과적이고 예측 가능한 경로가 부족합니다. "발전이 이루어졌지만, 우리는 Brexpiprazole 이이 환자들에게 강력한 새로운 치료 선택이 될 수 있다고 생각합니다."

Otsuka와 Lundbeck은 또한 ACNP바카라 배팅 법 주요 우울 장애 (MDD) 환자바카라 배팅 법 항우울제 요법 (ADT)에 대한 보조 치료로서 Brexpirzole의 효과를 평가하는 2 상 연구 결과를 제시했다. 이 데이터는 포스터 프리젠 테이션, "주요 우울 장애바카라 배팅 법 보조 브렉스피프라졸 (OPC-34712)의 효능 및 안전성 : 두 가지 중추적 임상 연구의 결과"바카라 배팅 법 공유되었습니다. "

Brexpiprazole 소개 (OPC-34712)

Brexpiprazole은 Otsuka에 의해 발견되고 Lundbeck과의 공동 개발중인 새로운 조사 정신성 화합물입니다. Brexpiprazole은 5-HT1A 및 Dopamine D₂수용체 및 5-HT2A 및 Noradrenaline Alpha의 길항제_1B/2C수용체, 모두 비슷한 효능 (<1 nm). Brexpiprazole에 대한 새로운 약물 적용은 미국 FDA에 제출되었으며 PDUFA 날짜는 2015 년 7 월입니다.