바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

• 2 상 III의 결과 임상 연구의 결과는 단독 요법 항우울제 치료 (ADT)에 부적절한 반응을 보인 주요 우울 장애 (MDD)바카라 시스템 배팅 Brexpirzole의 영향을 입증했습니다.
• Brexpiprazole은 세로토닌 도파민 활성 조절기 (SDAM)이며 도파민 D바카라 시스템 배팅의 부분 작용제 활동을 포함하여 뇌의 여러 수신기바카라 시스템 배팅 잠재적 활성의 균형 잡힌 조합을 보유한 것으로 여겨진다.₂및 세로토닌 5HT2A 수용체 및 노르 아드레날린 성 알파바카라 시스템 배팅의 세로토닌 5HT1A 수용체 및 길항제 활성_1B/2C수용체.
• ACNP바카라 시스템 배팅 제시되는 것은 정신 분열증이있는 성인 환자의 2 상 III 임상 연구바카라 시스템 배팅 발생합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘 III 상 연구 결과의 발표를 발표했다. 애리조나 주 피닉스에있는 미국 신경 정신 약리학 대학 (ACNP). 이 데이터는 포스터 프레젠테이션, "주요 우울 장애바카라 시스템 배팅 보조 브렉스피프라졸 (OPC-34712)의 효능 및 안전성 : 두 가지 중추적 임상 연구의 결과"바카라 시스템 배팅 공유되었다. (2014 년 12 월 9 일, 미국)

"단일 요법 항우울제 치료에 대한 부적절한 반응은 환자에게 실망 스러우며 여러 줄의 치료에 대한 완화 가능성은 각각의 성공적인 치료에 따라 실질적으로 감소합니다. "이러한 결과는 항우울 요법에 부적절한 반응을 보인 주요 우울 장애 환자의 항우울제 치료에 대한 보조 치료로서 브렉 스피 르 졸의 효율과 안전성을 제공한다는 점바카라 시스템 배팅 매우 고무적이다."

MDD 연구 바카라 시스템 배팅

포스터는 ADT에 대한 MDD 환자 및 부적절한 반응의 부적절한 반응의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하는 2 상 III 임상 연구의 결과를 특징으로한다 (연구 1 : NCT01360645; 연구 2 : NCT01360632). 1-3 개의 치료 시도 중에 적절한 반응에 도달하지 못한 MDD 환자 (현재 임상 실습바카라 시스템 배팅 일반적으로 발견됨)는 등록되어 8 주 동안 (단일 맹인) ADT로 추가 시험을 받았습니다. 이 단계바카라 시스템 배팅 여전히 적절한 반응에 도달하지 못한 환자는 6 주 동안 ADT 및 Brexpiprazole 또는 ADT 및 위약으로 무작위 (이중 맹인)를 무작위 화했습니다. 두 연구의 주요 종점은 MADRS의 변화 (Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도) 총 점수는 기준선바카라 시스템 배팅 6 주까지입니다. 사전 지정 된 분석은 효율성 집단과 각 개별 연구에 대한 최종 프로토콜 모집단 (수정 된 무작위 시화 기준) 모두바카라 시스템 배팅 수행되었습니다.

두 연구바카라 시스템 배팅 주요 결과는 다음과 같습니다.

• 보조 Brexpiprazole은 연구 1 (2mg+adt [n = 175] : -3.21, p = 0.0002) 및 연구 2 (1mg+adt [n = 211] : 0.073; [n = 213] : -1.95, p = 0.0079). 두 연구바카라 시스템 배팅 효율성 집단에 대해서도 유사한 결과가 관찰되었습니다.
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• 모든 복용량의 보조 Brexpiprazole은 현저히 낮은 수준의 진정 또는 활성화 부작용을 초래했습니다.
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연구 1의 결과는 2014 년 3 월 22 일 유럽 정신과 협회 의회 (EPA)바카라 시스템 배팅 포스터 세션바카라 시스템 배팅 발표되었습니다.

"이러한 결과는 주요 우울 장애 환자에 대한 Brexpirzole의 효과를 조사한 데이터를 조사한 데이터를 뒷받침하고있다"고 바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.의 CEO 인 William Carson 은이 상태를 가진 1400 만 명 이상의 성인이 있으며, 그 중 상당한 부분은 해체에 대한 새로운 대응에 대한 상당한 부분이 계속되고있다. 이 환자들은 효과적이고 견딜 수있는 치료법을 찾기 위해 노력해야합니다.

"우리는 우울증으로 고통받는 환자들에게 전념하고있다"고 Lundbeck의 R & D 책임자 인 Anders Gersel Pedersen은 말했다. "우리는 Brexpiprazole을 바카라 시스템 배팅하는 광범위한 임상 프로그램의 협력과 지원을 위해 환자, 조사관 및 광범위한 정신 건강 커뮤니티에 매우 세련되어 있으며, 주요 우울 장애의 영향을받는 환자와 그 가족에게 변화를 가져올 수있는 잠재력을 믿습니다."

Otsuka와 Lundbeck은 또한 정신 분열증이있는 성인 환자의 단일 요법으로서 Brexpirzole의 효과를 평가하는 ACNP III Phase III 데이터 결과에도 존재합니다. 이 데이터는 "급성 정신 분열증이있는 성인의 치료를위한 고정 복용량 브렉스피프라졸의 다기관, 무작위, 통제, 상 III 상 시험"및 "급성 정신 분열증의 치료를위한 Brexpiprazole : 무작위, 제어 시험"바카라 시스템 배팅 공유 될 것입니다.

Brexpiprazole 소개 (OPC-34712)

Brexpiprazole은 바카라 시스템 배팅에 의해 발견되고 Lundbeck과의 공동 개발중인 새로운 조사 정신성 화합물입니다. Brexpiprazole은 5-HT1A 및 Dopamine D₂수용체 및 5-HT2A 및 Noradrenaline Alpha의 길항제_1B/2C수용체, 모두 비슷한 효능 (<1nm). Brexpiprazole에 대한 새로운 약물 적용은 미국 FDA에 제출되었으며 PDUFA 날짜는 2015 년 7 월입니다.