Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
H.Lundbeck A/S
"주요 모바일 바카라에 대한 보조 요법을위한"Brexpiprazole "
제 3 단계 테스트 결과 53 번째 미국 신경 정신 약리학 협회에서 발표
- 기존의 항우울제 단일 치료로 완전히 효과적이지 않은 주요 모바일 바카라 환자 (MDD)에서, Brexpiprazole과의 조합 보조 요법은 2 상 3 번의 시험에서 위약과 비교되었다.
- "Brexpiprazole"은 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합하고 부분 작용제로 작용하는 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제로 작용하는 세로토닌-포민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
- Brexpiprazole은 정신 분열증 및 주요 모바일 바카라 (MDD)에 대한 보조 요법의 표시를 위해 2014 년 9 월 FDA에 적용되었습니다. 시험은 2015 년 7 월에 완료 될 것으로 예상됩니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. : Hokan Bjorkrun; Lundbeck Inc.)는 항우울제를 치료할 때 완전히 효과적이지 않은 주요 모바일 바카라 (MDD)의 조합 보조 요법으로 "Brexpiprazole"의 3 상 시험 결과를 발표했습니다. 이 프레젠테이션은 (ACNP, 장소 : Phoenix, Arizona) (12 월 9 일, 미국 시간)에서 이루어졌습니다. 이번에는 포스터 세션에서 프레젠테이션이 이루어졌으며, 주요 모바일 바카라에 대한 브렉 파피 프라 졸 (OPC-34712) 결합 된 보조제 요법의 효능 및 안전성에 대해 두 가지 중추적 임상 시험의 결과가 제시되었다.
Dr. Michael E. Tess, Pennsylvania University of Medicine의 정신과, 기분 및 불안 장애 프로그램 책임자 및 임상 시험 의사는 "환자가 항우울제 치료에 불충분하다면 우리는 효과를 얻기 위해 약물을 처방 할 것입니다. 결과적 으로이 연구의 결과는 주요 모바일 바카라에 대한 조합 보조 요법입니다 옵션은 'Brexpiprazole'의 효과와 안전성에 대한 과학적 기초이기 때문에 옵션.
주요 모바일 바카라에 대한 보조 요법으로서 "Brexpiprazole"에 대한 임상 시험 결과
포스터 세션은 항우울제가 두 단계에서 충분한 개선을 나타내지 않은 주요 모바일 바카라에 대한 조합 보조제 요법으로서 Blexpiprazole의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 3 검사 결과가 발표되었습니다.
모바일 바카라 1 (NCT01360645) 및 모바일 바카라 2 (NCT01360632)
1-3 항우울제 (현재 가장 일반적인 치료)에 대해 부적절하게 효과가있는 주요 모바일 바카라 환자는 단일 맹검 시험에 포함되었으며, 항우울제는 8 주 동안 투여되었습니다. 이 치료 후, 불충분 한 효능이있는 환자는 이중 맹검 시험에 포함되어, Brexpiprazole 또는 위약 그룹에 무작위로 할당되었고, 6 주 동안 항우울제와의 병용 요법을 적용 하였다.
두 모바일 바카라의 주요 결과는 다음과 같습니다.
- Brexpiprazole을 사용한 보조제 요법은 6 주차에 있었고, 모바일 바카라 1 (항우울제 + Brexpiprazole 2mg [n = 175] : -3.21, p = 0.0002) 및 모바일 바카라 2 (항해제 + 최종 임상 모바일 바카라 프로토콜은 Brexpiprazole에서 충족되었습니다. 1 mg 그룹 [n = 211] : -1.30, p = 0.0737; 위약 그룹. 두 모바일 바카라의 효능 평가 집단에서도 유사한 결과가 확인되었다.
- 완료된 환자의 비율은 "Brexpiprazole"과 위약 그룹과 비교할 수 있으며 ( 90%) 높았습니다. 부작용으로 인한 모바일 바카라 중단률은 모든 처리 그룹에서 낮았다 (Brexpiprazole 1mg = 1.3%, 2mg = 3.2%, 3.5%, 위약 = 0.7%); Brexpiprazole 1mg 그룹).
- Brexpiprazole을 사용한 보조 요법에서, 진정 및 에너지 효과 (예 : 불안감, 불안, 불면증 등)로 인한 부작용은 모든 복용량이 매우 낮았습니다.
- 가장 일반적인 부작용 (2 개의 모바일 바카라에서 활성 약물 그룹에서 5%의 발생률이 5%이고 위약 발생률의 두 배 이상)은 Akathisia (4.4%; 7.4%, 13.5%, 1.7입니다. 비 (6.6%, 1.1%, 3.1%, 1.7%).
괄호 안에서 항모바일 바카라제 + 1 mg (n = 226) 그룹, 항모바일 바카라제 + 2 mg (n = 188) 그룹, 항모바일 바카라제 + 3 mg (n = 229) 그룹 및 위약 조합 그룹 (n = 411). 그것은
모바일 바카라 결과는 2014 년 3 월 22 일 유럽 정신 과학 회의 (EPA) 포스터 세션에서 발표되었습니다.
Otsuka Pharmaceutical D & C의 CEO 인 William Carson은 다음과 같이 말했습니다 : "이 프레젠테이션의 결과는 주요 모바일 바카라에서 'Brexpiprazole'의 효과를 평가 한 이전 연구의 결과를 뒷받침합니다. 주요 모바일 바카라 환자는 대부분 항우울제 치료에서 부적절하게 효과적입니다.
Anders Garsel Pedersen, 연구 개발 담당 이사이자 Lundbeck 부사장은 "우리는 주요 모바일 바카라으로 고통받는 환자들에게 기여하고 싶었습니다.이 결과로 우리는 환자, 임상 조사자 등을 보았습니다. Brexpiprazole의 여러 임상 시험을 지원하기 위해 함께 일한 정신 건강 분야의 모든 것에 감사드립니다.
Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 또한 ACNP에서 성인 정신 분열증에 대한 "Brexpiprazole"단일 요법의 효능을 평가 한 3 상 모바일 바카라 결과를 제시 할 것입니다. 그곳에서 포스터 세션에서 우리는 성인의 급성 정신 분열증에 대한 무작위 위약 대조 Brexpiprazole 모바일 바카라의 결과를 제시 할 것입니다.
"Brexpiprazole"소개
Brexpiprazole은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 정신병 약물이며 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. "Brexpiprazole"은 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합하고 부분 작용제로 작용하는 세로토닌 5HT2A수용체는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 이는 길항제로서 작용한다.