• 기존의 항우울제 단일 에이전트 치료에 완전히 효과적이지 않은 주요 우울증 환자 (MDD)에서 Brexpiprazole을 결합한 보조제 요법은 2 상 모바일 바카라에서 위약에 비해 우울증 증상을 크게 향상시킵니다.
• "모바일 바카라"은 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5HT_1A수용체에 결합하고 부분 작용제, 세로토닌 5HT로 작용합니다_2A수용체는 길항제로 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
• Brexpiprazole은 정신 분열증 및 주요 우울증 (MDD)에 대한 보조 요법의 표시를 위해 2014 년 9 월 FDA에 적용되었습니다. 모바일 바카라은 2015 년 7 월에 완료 될 것으로 예상

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 3 주요 우울증에 대한 조합 보조 요법 (MDD)으로서의 "Brexpiprazole"의 3 번의 모바일 바카라은 항우울제를 치료할 때 부적절하게 효과적이며, 53 번째 미국 신경 정신 약리학 협회 (ACNP, 애리조나 주 피닉스가 주최) (미국 12 월 9 일, 미국 시간). 이번에는 포스터 세션에서 프레젠테이션이 이루어졌으며, 주요 우울증에 대한 브렉 파피 프라 졸 (OPC-34712) 결합 된 보조제 요법의 효능 및 안전성에 대해 두 가지 중추적 임상 모바일 바카라의 결과가 제시되었다.

DR. 펜실베이니아 의과 대학의 정신과, 기분 및 불안 장애 프로그램 책임자 및 임상 모바일 바카라 의사 인 Michael E. Tees는 "환자가 항우울제 치료에 불충분하다면 의사가 여러 약물을 처방하여 결과를 얻을 수 있도록 효과적으로 사라질 수있는 효과적인 옵션이 될 수 있습니다. 항우울제가 충분히 개선되지 않은 주요 우울증에 대한 보조제 요법. "

주요 우울증에 대한 보조 요법으로서 "Brexpiprazole"에 대한 임상 모바일 바카라 결과

포스터 세션은 항우울제가 충분한 개선을 나타내지 않은 주요 우울증에 대한 조합 보조 요법으로서 Brexpiprazole의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 2 단계 모바일 바카라의 결과를 제시했다.

모바일 바카라 1 (NCT01360645) 및 모바일 바카라 2 (NCT01360632)

1-3 항우울제 (현재 가장 일반적인 치료)에 부적절하게 효과적인 주요 우울증 환자는 단일 맹검 모바일 바카라에 포함되어 8 주 동안 항우울제를 투여했습니다. 이 치료 후, 불충분하게 효과적인 환자를 이중 맹검 모바일 바카라에 포함시키고, Brexpiprazole 또는 위약 그룹에 무작위로 할당되었고, 6 주 동안 항우울제와의 병용 요법을 적용 하였다. 두 연구 모두 1 차 측정 기준으로서 총약에서 6 주에서 6 주에서 6 주에서 총 몽고메리-버그 우울증 등급 척도 (MADRS) 점수의 변화를 평가했습니다. 각 연구는 효능 평가를받을 수있는 인구와 최종 프로토콜 (프로토콜)을 충족 한 인구에 대한 초기 모바일 바카라 계획 분석을 수행했습니다 (수정 된 무작위 화 기준을 완료).

두 모바일 바카라의 주요 결과는 다음과 같습니다.

• 보조제 Brexpiprazole 조합 치료 요법은 6 주였으며 연구 1의 최종 임상 프로토콜에서 효능 평가 그룹의 총 MADRS 점수가 개선 된 것으로 나타났습니다 (항우울제 + Brexpiprazole 2 mg [n = 175] : -3.21, p = 0.0002) 및 연구 2 (antideppraz 1 Mg + Brexpipraz 1 1 Mg. [n = 211] : -1.30, p = 0.0737; 두 모바일 바카라의 효능 평가 집단에서도 유사한 결과가 확인되었다.
• 90%) 높았습니다. 부작용으로 인한 모바일 바카라 중단률은 모든 처리 그룹에서 낮았으며 (Brexpiprazole 1 mg = 1.3%, 2 mg = 3.2%, 3 mg = 3.5%, 위약 = 0.7%), 불충분 한 효능으로 인해 한 명의 환자만이 중단을 가졌다 (Brexpiprazole 1 mg 그룹).
• 모바일 바카라을 사용한 보조제 요법에서, 모든 복용량에서 진정 및 에너지 효과 (예 : 불안감, 불안, 불면증 등)로 인한 부작용의 출현은 매우 낮았습니다.
• 가장 흔한 확인 부작용 (2 번의 모바일 바카라에서 활성 그룹에서 5%이상, 위약 발병보다 2 배 높은)은 Akathisia (4.4%, 7.4%, 13.5%, 1.7%), 체중 증가 (6.6%, 8.0%, 5.7%, 1.9%), 트럼프 (4.0%, 2.2%, 2.9%)였다. 졸음 (4.0%, 4.3%, 5.7%, 0.5%) 및 비 인두염 (6.6%, 1.1%, 3.1%, 1.7%).
  괄호 안에있는 이들은 각각 항모바일 바카라제 + 1 mg (n = 226), 항모바일 바카라제 + 2 mg (n = 188), 항모바일 바카라제 + 3 mg (n = 229) 및 위약 조합 그룹 (n = 411)을 나타냅니다.

모바일 바카라 결과는 2014 년 3 월 22 일 유럽 정신과 과학 회의 (EPA) 포스터 세션에서 발표되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C의 CEO 인 William Carson은 다음과 같이 말했습니다. 우리는이 연구의 결과가 우리에게 올바른 방향을 보여주었습니다. "

Anders Garsel Pedersen, 연구 개발 담당 이사 겸 부사장 인 Lundbeck은 "우리는 주요 우울증으로 고통받는 환자들에게 기여하고 싶었습니다. 우리는이 발견에서 환자와 임상 수사관을 포함한 모든 정신 건강 이해 관계자들이 Brexprazole의 여러 임상 모바일 바카라을 지원하기 위해 함께 일하면서 함께 노력하고 있다는 것에 감사합니다. 주요 우울증 환자와 그 가족의 경우. "

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 또한 ACNP에서 성인 정신 분열증에 대한 "Brexpiprazole"단일 요법의 효능을 평가 한 3 상 모바일 바카라 결과를 제시 할 것입니다. 그곳에서 포스터 세션에서 우리는 성인의 급성 정신 분열증에 대한 무작위 위약 대조 Brexpiprazole 모바일 바카라의 결과를 제시 할 것입니다.

"모바일 바카라"소개

모바일 바카라은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 정신병 약물이며 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. "모바일 바카라"은 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5HT_1A수용체에 결합하고 부분 작용제, 세로토닌 5HT로 작용합니다_2A수용체는 길항제로서 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다.