• 정신 분열증의 전통적인 유지 보수 처리에 대한 데이터 외에도 미국 FDA는 "바카라 실시간를 abilty라고 말합니다.^®"(Ebilify Maintener) 패키지 삽입 승인
• Abilify 바카라 실시간 급성 정신 분열증 환자의 12 주 시험에서^®"(Ebilify 바카라 실시간nce)는 유지 환자의 재발을 예방할뿐만 아니라 급성 환자의 증상을 개선하는 것도 증명합니다.
• 바카라 실시간 결과는 "The Journal of Clinical Psychiatry"의 11 월호에 발표되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. : Hokan Bjorkln; Hightinafter "Lundbeck은 급성 정신 분열증 환자, Abilify 바카라 실시간 환자의 임상 시험에 출판되었습니다.^®"(Ebilify Maintener) (일반 이름 : Aripiprazole) (미국 시간 : 12 월 5 일)에 대한 미국 패키지 삽입물에 급성 시험 데이터를 추가하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 동의했습니다. 12 주, 이중 맹검, 무작위 시험에서, Abilify 바카라 실시간는 처음 2 주 동안 경구 아리피프라졸과 함께 투여되었으며, 급성 정신 분열증 환자의 증상과 내성이 크게 향상되었습니다.^*1. 이 바카라 실시간의 데이터는 11 월호 Journal of Clinical Psychiatry에서 찾을 수 있습니다.^*2。

Abilify 바카라 실시간는 정신 분열증 환자에서 수행 된 위약 대조 무작위 유지 치료 시험이며, 이는 2013 년 2 월 미국 식품 및 약물 관리 (FDA)에 의해 새로운 약물로 승인되었습니다. 이 효과는 구두 "ebilify"테스트 결과와 비슷했습니다.^*1,3

Dr. Jucker Hillside Hospital의 정신과 과학과 이사 및 North Shore의 Long Island Jewish Health System의 행동 보건 부사장은 "정신병 증상의 급성 악화 반복되는 것은 정신 분열증이 발생하는 것이 효과적이지 않을 수 있습니다 급성 단계에서 Abilify 바카라 실시간의 유용성은 정신 분열증에 대한 초기 및 지속적인 치료를위한 새로운 옵션을 제공합니다. "

바카라 실시간 결과 요약

급성 악화 동안 정신 분열증에 대한 "Abilify 바카라 실시간"의 효능은 급성 성인 환자에서 12 주간의 위약 대조 무작위 시험에서 확인되었습니다. PANSS (양성 및 음성 증후군 척도) 양성 및 음성 증상 등급 척도는 정신과 증상의 1 차 평가에 사용되었습니다.^*1。

이중 맹검 시험은 총 339 명의 환자에서 수행되었으며, 400mg 또는 위약은 Abilify 바카라 실시간를 투여했으며, 환자의 64.3%가 10 주간의 치료를 완료했습니다 (Abilify 바카라 실시간), 49.4%. 위약, n = 172). 1 차 효능 종점은 이전 PANSS 전체 점수 (-26.8, 위약 -11.7; P<0.0001) 후 10 주 후에 변화에 따라 크게 향상되었다.^*1. 주요 2 차 효능 종점은 임상 일반 인상 척도 (CGIS) 점수의 이전 값에서 변화였으며, Abiltify 바카라 실시간 400mg 그룹은 위약 그룹 보다이 CGIS 점수에서 상당한 개선을 보였습니다 (-1.4, 0.6; P<0.0001. )^*1,2。

실제 연구에서 "Abilify 바카라 실시간"의 일반적인 안전성 및 내약성 결과는 일반적으로 이전 이중 맹검 3 단계 시험의 결과와 일치했습니다.^*4,5. 정학의 주된 이유는 동의 철회 (위약 그룹의 19%, 9%)와 위약 그룹 (29%, Abilify 바카라 실시간의 7%)이었습니다.^*1。

"Abilify 바카라 실시간"
(일반 이름 : aripiprazole)

"Abilify 바카라 실시간"(일단 Aripiprazole 일단 관리) Dopamine d₂수용체 부분 작용제를위한 최초이자 유일한 월간 지속 주사제. 미국에서는 바카라 실시간 분열증 치료법으로 승인되었으며, 여러 유럽 국가에서는 경구 약물 치료로 치료를 받고 안정적인 증상이있는 성인 바카라 실시간 분열증 환자의 유지 요법으로 승인되었습니다.

비정형 항 정신병 약 인 Abilify 바카라 실시간는 아리피프라졸의 근육 내 저장소 제조입니다. 이것은 주사를 위해 물로 준비 할 때 한 달에 한 번 투여되는 멸균 된 동결 건조 제제이며, 주사 가능한 현탁액이됩니다.^*2,4。

• *1Extended Relection Injectable Suspension을위한 Abiltena (Aripiprazole).
• *2Kane J., et al. Aripiprazole은 바카라 실시간 분열증의 급성 치료에서 한 번에 한 번에 한 번 : 12 주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 발견 된 연구 결과 임상 바카라 실시간과의 상계 .2014..
• *3약물 승인 보고서.
  at :http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Reports.MonthlyApprovalsAll.accessed
  2014 년 11 월 11 일
• *4Kane J., et al. 바카라 실시간 분열증 환자의 유지 치료로서의 Aripiprazole 내 근육 저장소 : 52 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. 624.
• *5Fleischhacker W., aripiprazole은 이중 맹검, 무작위, 비열 등성 연구.

회사 프로필

h. Lundbeck A/S)