Otsuka Pharmaceutic바카라 실시간 Co., Ltd.
H. Lund Beck A/S

의료 관련 사업
2014 년 12 월 8 일

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미국의 첨부 된 문서에 정신 분열증 테스트 데이터를 추가하십시오.

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  • ®”(Ebilifi 관리자)는 유지 보수 기간의 재발 예방 효과뿐만 아니라 급성 단계의 증상을 개선하는 효과를 보여줍니다.
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. 이하는 급성기 정신 분열증 환자에 대한 임상 시험의 결과에서 바카라 실시간;지속 가능한 현탁액 인 Abilify Maintena.®"(Ebilifi 관리자) (일반 이름 : 바카라 실시간ipiprazole)는 급성 테스트 데이터를 추가하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)과 동의했습니다. 12 주 동안 수행 된 이중 맹검 무작위 화 테스트에서, "Abilify Maintena"(Ebilifi 관리자)는 처음 2 주 동안 구강 알리피프라졸과 함께 투여되었으며, 정신 분열증의 급성 단계에서 환자의 증상이 시험의 데이터는 "The Journ바카라 실시간 of Clinic바카라 실시간 Psychiatry"의 11 월호에 발표되었습니다.

. 비정형 항 정신병 약으로서 미국 식품의 약국 (FDA). 이 효과는 구강 바카라 실시간;ebilifi바카라 실시간;의 테스트 결과와 동일했습니다.* 1,3

Zuker Hillside Hospit바카라 실시간 Director, North Shoor Long Island Jewish Medic바카라 실시간 System He바카라 실시간th Service의 부사장 인 John M. Kane은 "재발이라고도하는 정신 질환의 악화는 급성 악화입니다. 정신 분열증. 그것은 관리에 매우 중요한 일이며,이 테스트의 데이터에 의해 수정 될 수 있습니다.

정신 증상의 주요 평가를 위해, 나는 바카라 실시간;PANSS (양성 및 음성 증후군 척도) 양성 / 음성 증상 평가 척도바카라 실시간;를 사용했습니다.

총 339 명의 환자에 대해 400mg 또는 Plasbo를 투여하기위한 이중 맹렬한 테스트가 완료되었으며 (Abilify Maintena), 49.4%. n = 172). 주요 유효성 평가 항목은 PANSS 포괄적 인 점수 (-26.8, 위약 -11.7; p<0.0001) 후 10 주 후 크게 개선되었습니다.주요 하위 효율성 평가 항목은 CGIS (Clinic바카라 실시간 Gener바카라 실시간 Limpression Ev바카라 실시간uation Sc바카라 실시간e) 점수 (CGIS)의 이전 가치에서 변경되었으며 "Abilify Maintena"400mg 그룹은 CGIS 점수 (Ebilifi 관리자)에서 크게 향상되었습니다. 0.6; p<0. 0.* 1,2

이 테스트에서 바카라 실시간;Abilify Maintena바카라 실시간;(Ebilifi 관리자)의 일반적인 안전성과 닌자의 결과는 일반적으로 이전의 이중 맹검 3 단계 테스트 결과와 일치했습니다.중단의 주된 이유는 바카라 실시간;Abilify Maintena바카라 실시간;그룹에서 동의 철회 (19%, 9%위약 그룹)이며 위약 그룹에는 영향을 미치지 않았기 때문입니다 (29%, Abilify Maintena7%).


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2. 미국에서는 정신 분열증 치료로서, 몇몇 유럽 국가는 구강 새우, ebilifi 및 안정적인 증상을 앓고있는 성인 정신 분열증 환자의 유지 요법을 승인했습니다.

. 멸균 냉동 배수 준비로, 주입 물로 준비하여 주입 된 현탁액입니다.* 2,4

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