Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
H.Lundbeck A/S

의료 관련 사업
2014 년 12 월 11 일

"꽁 머니 바카라"정신 분열증에 대한 3 단계 시험 결과
53 번째 미국 신경 꽁 머니 바카라 약리학 협회에 참석

  • 급성 정신 분열증 환자의 2 단계 시험에서 꽁 머니 바카라은 위약에 비해 정신과 증상을 크게 향상시킵니다
  • "꽁 머니 바카라"은 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합하고 부분 작용제로 작용하는 세로토닌 5HT2A23979_24055
  • 꽁 머니 바카라은 2014 년 9 월 정신 분열증 및 주요 우울증 (MDD)에 대한 보조 요법의 표시로 승인되었습니다. 시험은 2015 년 7 월에 완료 될 것으로 예상

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 3 미국 신경 정신 약리학 협회 (ACNP, 애리조나 주 피닉스가 주최하는 ACNP)에서 정신 분열증 환자의 "꽁 머니 바카라"단일 요법의 시험 (미국 시간) (미국 시간). 이 프레젠테이션은 급성 정신 분열증이있는 성인에서 2 개의 꽁 머니 바카라의 무작위 위약 대조 시험과 함께 포스터 세션에서 발표되었습니다.

DR. Hofstra North Shore Lij 의과 대학의 꽁 머니 바카라과 교수 인 Christoph U. Correll은 Zucker Hillside Hospital의 인식 예방 프로그램 (RAP)의 의료 책임자 인 "꽁 머니 바카라 분열증은 낭비하는 질병이며, 환자는 종종 불충분 한 효과 또는 원하지 않는 부작용으로 인해 현재 치료를 유지하는 데 어려움이 있습니다. 이러한 이유에 대한 새로운 치료 옵션이 필요하다는 새로운 치료법이 필요하다는 것을 제안합니다. 꽁 머니 바카라 분열증을 위해. "

정신 분열증에 대한 "꽁 머니 바카라"에 대한 임상 시험 결과

1. 포스터 세션 : 급성 정신 분열증에 대한 꽁 머니 바카라 투여 : 무작위, 위약 대조 시험 (NCT01396421)

성인의 급성 정신 분열증에서 꽁 머니 바카라의 효능 및 내약성을 평가하는 시험 결과가 발표됩니다. 급성 정신 분열증이있는 64 명의 환자는 무작위로 배정되었다. 6 주 동안 고정 된 양의 꽁 머니 바카라 (0.25 mg, 2 mg, 4 mg) 또는 위약 (무작위로 할당 된 속도 = 1 : 2 : 2)을 받도록했다.

  • '꽁 머니 바카라'및 2mg 그룹은 예비 복용량 값에서 6 주에 이르는 양성 및 음성 증상 (PANS)의 총 점수의 변화에서 위약에 비해 개선을 보여 주었다. 위약에 해당하는 -14.90입니다).
  • 1 차 2 차 종말점의 결과 중 심각도의 일반적인 인상 (CGI -S) 점수의 변화를 평가하는 1 차 종말점 (4 mg : -1.20, p = 0.0012; 2 mg : -1.15, p = 0.0056, plesbo -0.82).
  • 모두 환자의 약 65%가 6 주 동안 치료를 완료했습니다. 부작용으로 인한 시험 중단률은 13.3%, 8.2%, 9.4%및 17.4%였으며 효능 부족으로 인한 파괴율은 7.8%, 9.3%, 3.9%및 9.8%였습니다 (꽁 머니 바카라 0.25mg, 2MG, 4MG 및 위약).
  • 가장 일반적인 부작용에 비해, 활성 약물 그룹 중 하나에 나타나서 위약 그룹이 설사 (5.6%, 1.6%, 3.9%, 1.6%), 메스꺼움 (1.1%, 5.5%, 3.3%, 4.3%), akathysia (0.4%, 2.0%), 2.0%,, 2.0%, 및 2.0%, 및 2.0%(0.2%), 및 2.0%, akathysia (5.5%, 3.3%, 4.3%), Akathysia (5.5%, 3.3%, 4.3%), Akathysia (5.5%, 5.4%), 9.3%, 12.2%, 8.2%) (꽁 머니 바카라 0.25mg, 2mg, 4mg 및 위약 그룹).

2. 포스터 세션 : 급성 정신 분열증에 대한 '꽁 머니 바카라'의 다기관, 무작위, 위약 대조, 3 상 시험에 대해 (NCT01393613)

급성 정신 분열증이있는 674 명의 환자가 무작위로 배정 된 3 상 시험의 결과 (1mg, 2mg, 4mg)의 꽁 머니 바카라 또는 위약 (무작위로 지정된 속도 = 2 : 3 : 3)을 발표했습니다.

  • 0.05)과 비교하여 수치 개선을 나타냈다.
  • 0.05; 1 Mg : -0.9, p / 05, 0.0.8).
  • 모두 환자의 약 68%가 6 주 시험을 완료했습니다. 부작용으로 인한 시험 중단률은 9.2%, 5.9%, 7.1%및 12.0%였으며, 비효율으로 인한 혼란은 7.5%, 10.8%, 8.7%및 11.4%였다 (꽁 머니 바카라 1mg, 2mg, 4mg 및 placebo).
  • 연구 약국 (활성 약물 그룹의 5%이상이 발생하고 위약 그룹보다 성능이 우수한 결과) 동안 가장 흔한 부작용은 소화 불량 (5.8%, 3.8%, 3.3%, 3.3%), 불면증 (12.5%, 13.4%, 15.2%, 14.7%)이었다.) (8.3%, 8.6%, 7.1%, 7.1%) ( "꽁 머니 바카라"1mg 그룹, 2mg 그룹, 4mg 그룹, 위약 그룹).
  • 높은 감정, 매우 강렬한 말과 행동

Otsuka Pharmaceutical D & C의 CEO 인 William Carson은 "Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은"Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 처음으로 Brexpripodole의 안전성과 효능을 보여주는 임상 시험의 결과로 처음으로 그러한 데이터를 제시 할 수 있다는 것을 자랑스럽게 생각합니다. 꽁 머니 바카라 분열증 환자. "

Anders Garsel Pedersen, 연구 개발 담당 이사 겸 부사장 인 Lundbeck은 "꽁 머니 바카라 분열증은 미국에서 약 240 만 명의 성인 환자를 보유한 복잡한 질병이라고 말했다. 치료 옵션은 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 필수적이다. 우리는 Brexprazole '이라는 자신감이 될 것입니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 또한 ACNP 포스터 세션에서 주요 우울증에 대한 보조제 치료로서 꽁 머니 바카라의 효능과 안전성을 평가 한 2 상 3 번의 시험 결과를 제시했다.

"꽁 머니 바카라"소개

꽁 머니 바카라은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 정신병 약물이며 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. "꽁 머니 바카라"은 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합하고 부분 작용제로 작용하는 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제로서 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다.