• 급성 정신 분열증 환자의 2 단계 시험에서 "꽁 머니 바카라;은 위약에 비해 정신과 증상을 크게 향상시킵니다
• "꽁 머니 바카라;은 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5HT_1A세로토닌 5HT_2A수용체는 길항제로 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
• 꽁 머니 바카라은 2014 년 9 월 정신 분열증 및 주요 우울증 (MDD)에 대한 보조 요법의 표시로 승인되었습니다. 시험은 2015 년 7 월에 완료 될 것으로 예상

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. : Hokan Bjorkln; 이하 "Lundbeck")는 성인 정신 분열증 환자의 "꽁 머니 바카라;단일 요법의 3 단계 시험 결과가 53 번째 미국 신경 정신 약리학 협회에있을 것이라고 발표했다 , 미국 시간). 이 프레젠테이션은 급성 정신 분열증이있는 성인에서 2 개의 Brexpiprazole의 무작위 위약 대조 시험과 함께 포스터 세션에서 발표되었습니다.

Dr. Christoph U. Correll, Hofstra North Shore Lij 의과 대학의 정신과 교수이자 Zucker Hillside Hospital의 의료 책임자 인 "정신 분열증은 질병을 낭비하고 있습니다. "환자는 종종 혜택이나 원치 않는 부작용과 같은 이유로 인해 현재 치료를 유지하기가 어렵다는 것을 알게됩니다. 이러한 이유로 새로운 치료 옵션이 찾고 있습니다.이 연구는 연구에서 부작용이 발생할 것이라고 제안합니다." 치료 결과와 효과는 '꽁 머니 바카라'이 정신 분열증 환자에게 새로운 치료를 제공 할 수 있음을 시사합니다. "

정신 분열증에 대한 "꽁 머니 바카라;에 대한 임상 시험 결과

1. 포스터 세션 : 급성 정신 분열증에 대한 꽁 머니 바카라 투여 : 무작위, 위약 대조 시험 (NCT01396421)

성인의 급성 정신 분열증에서 꽁 머니 바카라의 효능 및 내약성을 평가하는 시험 결과가 발표됩니다. 급성 정신 분열증 환자는 일정량의 꽁 머니 바카라 (0.25 mg, 2 mg, 4 mg) 또는 위약 (무작위로 지정된 속도 = 1 : 2 : 2 : 2)에 무작위로 배정되었습니다.

• "꽁 머니 바카라;그룹의 4mg 및 2mg 그룹은 위약과 비교하여 예비 복용량에서 6 주까지의 양성 및 음성 증상 (PANS)의 총 점수의 변화였습니다 (4 mg : -19.65, p = 0.0006 및 2 mg : -20.73, p ≦ 0.0001, 위약 : -12.01, 0.25 mg은 위약과 동일했다.
• 1 차 2 차 종말점에 대한 결과는 6 주차까지 임상의 일반적인 인상 (CGI -S) 점수의 변화를 평가하는 결과 1 차 종말점 (4mg : -1.20, p = 0.0012; 2mg : -1.15, P = 0.0056, 위약 -0.82).
• 모두 환자의 약 65%가 6 주 동안 치료를 완료했습니다. 부작용으로 인한 시험 중단률은 13.3%, 8.2%, 9.4%및 17.4%였으며 효과 부족으로 인한 혼란은 7.8%, 9.3%, 3.9%및 9.8%였습니다 (꽁 머니 바카라 0.25mg 그룹, 2mg 그룹, 4mg 그룹, 위약 그룹).
• 가장 일반적인 부작용에 비해, 활성 약물 그룹 중 하나에 나타나서 위약 그룹이 설사 (5.6%, 1.6%, 3.9%, 1.6%), 메스꺼움 (1.1%, 5.5%, 3.3 %, 4.3%), akathisia (0%, 4.4%, 7.2%, 2.2%), 두통 (10.0%, 9.3%, 12.2%, 8.2%) ( "꽁 머니 바카라;0.25mg 그룹, 2mg 그룹, 4mg 그룹 및 위약 그룹).

2. 포스터 세션 : 급성 정신 분열증에 대한 '꽁 머니 바카라'의 다기관, 무작위, 위약 대조, 3 상 시험에 대해 (NCT01393613)

674 급성 정신 분열증 환자는 "꽁 머니 바카라;의 고정 용량 (1mg, 2mg, 4mg) 또는 위약 (무작위로 할당 된 백분율 = 2 : 3 : 3)에 무작위로 배정되었습니다. 2004 년 투여 된 투여 6 주가 발표되었다.

• '꽁 머니 바카라'4mg 그룹은 총 -13 주에서 1 차 평가 변수 (-20.0 vs -13.5; p = 0.0022)로 총 PANSS 점수의 변화에서 위약에 비해 개선을 나타냈다. 2mg 그룹 (-16.6) 및 1mg 그룹 (-16.9)은 위약 (-13.5, p 0.05)과 비교하여 수치 개선을 나타냈다.
• 1 차 2 차 종말점의 결과는 위약에 비해 6 주차까지 임상 일반 인상 (CGI -S) 점수의 변화를 평가했으며, 1 차 종말점의 결과를지지한다 (4mg : -1.2, p = 0.0015 2mg : -1.0, p 0.05;
• 전체, 환자의 약 68%가 6 주 시험을 완료했습니다. 부작용으로 인한 중단 된 시험의 비율은 9.2%, 5.9%, 7.1%및 12.0%였으며 비효율으로 인한 중단은 7.5%, 10.8%, 8.7%및 11.4%(꽁 머니 바카라 1mg 그룹), 2 mg 그룹이었습니다. , 4 mg 그룹 및 위약 그룹).
• 연구 약물의 투여 중 가장 흔한 부작용 (활성 약물 그룹 중 하나에서 5% 이상, 위약 그룹을 능가 함)은 소화 불량 (5.8%, 3.8%, 3.3%, 3.3입니다. %), 불면증 (12.5%, 13.4%, 15.2%, 14.7%), 교반 (침략^※) (8.3%, 8.6%, 7.1%, 7.1%) ( "꽁 머니 바카라;1mg 그룹, 2mg 그룹, 4mg 그룹, 위약 그룹).

• ※높은 감정, 매우 강렬한 말과 행동

Otsuka Pharmaceutical D & C의 CEO 인 William Carson은 "Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 성인 정신 분열증 환자에서 '꽁 머니 바카라'의 안전성과 효능을 보여주는 임상 시험의 결과입니다. 처음으로 우리는 꽁 머니 바카라이 정신 분열증 환자의 증상을 조절하기위한 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 우리. "

Lundbeck의 연구 개발 담당 이사이자 Lundbeck의 부사장 인 Anders Garsel Pedersen은 "정신 분열증은 미국에서 약 240 만 명의 성인 환자를 보유한 복잡한 질병입니다. 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 필수적입니다. 치료 옵션을 넓히는 것이 필수적입니다. 우리는 꽁 머니 바카라이 정신 분열증을위한 새로운 옵션이 될 것이라고 확신합니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 또한 ACNP 포스터 세션에서 주요 우울증에 대한 보조제 치료법으로서 꽁 머니 바카라의 효능과 안전성을 평가 한 2 단계 3 개의 시험 결과를 제시했다.

"꽁 머니 바카라;소개

Brexpiprazole은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 정신병 약으로 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. "꽁 머니 바카라;은 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5HT_1A세로토닌 5HT_2A수용체는 길항제로서 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다.