바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2023 년 10 월 31 일
교반 관련 추가 표시를위한 일본의 오츠카 애플리케이션
Rexulti에 대한 알츠하이머 병으로 인한 치매로®(Brexpiprazole)
바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 시스템 배팅) 발표는 일본에 렉시울에 대한 추가 표시를 위해 신청서를 제출했다는 발표® (일반 이름 : Brexpiprazole) 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반의 치료에서. 승인 된 경우, Brexpiprazole은 일본의 알츠하이머 병으로 인해 치매 환자의 교반으로 표시된 최초의 약리학 적 치료가 될 것입니다.
일본의 3 단계 임상 시험은 알츠하이머 질환으로 인해 치매와 관련된 45 ~ 90 세의 410 명의 성인 환자의 치료에서 10 주 동안 위약 대에 비해 Brexpiprazole (1mg/day 및 2mg/day)의 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구의 주요 종점은 달성되었으며, CMAI (Cohen-Mansfield Andititation Inventory)에서 통계적으로 유의 한 개선이 1mg/day 및 2mg/day brexpirzole 그룹에서 CGI-S (CGI-S) 점수와 같은 2 차 엔드 포인트에서도 CMAI (총 점수 개선이 관찰되었습니다. Brexpiprazole은 일반적으로 잘 견디고 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다.
오츠카는 전 세계에서 충족되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.