• 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)의 2 상 3 번의 바카라 배팅 법에서 Centanafazine은 위약에 비해 1 차 종말점에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다.

• 이 테스트 결과를 바탕으로 미국 FDA와 상담이 수행됩니다

 

 

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 CEO : Inoue Makoto, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 미국 자회사, 오츠카 제약 개발 및 상업화, Inc. 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 약물, Centanafazine (Generic Name)을 가진 어린이의 2 상 3 번의 바카라 배팅 법에서 1 차 종점에서 위약에 비해 위약에 비해 상당한 개선이 있으며, 이는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)를 치료하고 1 차 종말점에서 통계적으로 상당한 개선을 보여 주었다.

 

2 상 3 번의 바카라 배팅 법은 13 세에서 17 세 사이의 ADHD 환자 (NCT05257265)와 6 ~ 12 세의 ADHD 환자 (NCT05428033) 및 6 ~ 12 세의 ADHD 환자 (NCT05428033)에서 2 개의 바카라 배팅 법으로 구성됩니다 (NCT05428033). 약물의 효능과 안전성을 각각 조사하는 위약 대조, 이중 맹검, 제어 바카라 배팅 법. 저용량의 센타나진, 고용량의 센타나진 또는 위약으로 세 그룹 사이의 고정 용량으로 투여되었다.

 

연구 결과에서, 13-17 세의 바카라 배팅 법은 ADHD 등급 척도 (ADHD-RS-5)의 기준선에서 변화가 개선되었습니다. 위약 그룹 (p = 0.0099)과 비교하여 고용량 및 저용량 그룹의 평균 변화의 평균값에서 통계적으로 유의 한 개선이 있었고, 고용량 그룹에서 유사 하였다 (p = 0.0006).

1 차 종말점은 6 세에서 12 세 사이의 바카라 배팅 법에서도 달성되었다. 위약 그룹과 비교하여 고용량 및 저용량 그룹의 평균 값의 평균 값에서 통계적으로 유의미한 개선이 있었다 (p = 0.0039).

두 연구바카라 배팅 법 Centanafazine 고용량 그룹은 1 주차, 기준선 후 초기 평가 시간, 그리고 그 효과가 연구 기간 동안 유지되었다. 어느 연구바카라 배팅 법도 저용량 센타나진 그룹바카라 배팅 법 통계적으로 유의 한 차이가 발견되지 않았다.

두 연구의 주요 부작용은 식욕, 메스꺼움, 발진, 피로, 복부 통증 및 졸음의 상실이었으며 안전 및 내약성은 이전 임상 바카라 배팅 법에서 관찰 된 약물의 프로파일과 유사했습니다.

 

우리는 향후 추가 테스트 결과를 계속 분석 할 것이며,이 바카라 배팅 법의 결과는 나중에 주요 의료 저널의 논문으로 제출 될 것입니다. 또한,이 약물에 대한 임상 약리학 적 및 장기 안정성 연구가 현재 진행 중이며, 새로운 약물 승인 신청이 완료되면 미국에 제출 될 것입니다.

 

OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 John Kraus는 "Otsuka Pharmaceutical은 복잡하지만 해결되지 않은 의료 요구에 대한 새로운 해결책을 찾는 데 전념하고 있습니다. 우리는 바카라 배팅 법를 가진 소아 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수있는 잠재력을 보여주게되어 기쁘다."

 

[바카라 배팅 법 소개]

바카라 배팅 법는 부주의, 과잉 행동 및 충동 성을 특징으로하는 신경 발달 장애 (발달 장애)입니다. 이러한 뇌 기능에는주의, 집중, 기억, 조정 및 사교와 같은 중요한 기능이 포함됩니다. 미국 어린이의 9.8% (6 백만)는 바카라 배팅 법*를 가지고 있으며, 환자의 약 3 분의 2가 성인으로서도 증상과 어려움을 겪는 것으로 추정됩니다. (*주의 부족 장애 협회에서)

 

[Centanafazin 정보]

Centanafazine은 어린이와 성인의 ADHD를 치료하기 위해 개발 된 1 급 노르 에피네프린, 도파민, 세로토닌 재 흡수 억제제 (NDSRI)입니다. 고유 한 행동 메커니즘을 가진 Centanafadine은 ADHD 처리를위한 새로운 옵션 중 하나가 될 수 있습니다. 2020 년에 완료된 성인의 2 상 3 번의 바카라 배팅 법에서, Centanafazine은 위약에 대한 1 차 및 2 차 종점에서 상당한 개선을 보였다. 7% 이상의 부작용은보고되지 않았다.