오츠카 제약 주식회사
주의 결함 및 다동성 장애(바카라 배팅 법) 치료제 '센타나파진'
소아를 대상으로 하는 2단계 3 바카라 배팅 법 주요 평가 항목 달성
- 아동의 주의 결함 및 다동성 장애(ADHD)를 대상으로 한 두 단계 3 바카라 배팅 법, 세타나파진은 주요 평가 항목에서 위약에 비해 통계적으로 유의한 개선을 보였다
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이번 바카라 배팅 법 결과에 따라 미국 FDA와 협의를 진행합니다
오츠카 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”) 및 미국 자회사의 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(소재지: 미국 뉴저지주 프린스턴, 이하 'OPDC')는 주의 결함·다동성 장애(ADHD) 치료약 '센타나파진(일반명)'의 소아를 대상으로 한 2단계 3 바카라 배팅 법
2단계 3개 바카라 배팅 법은 13~17세 ADHD 환자를 대상으로 한 것(NCT05257265)과 6~12세 ADHD 환자를 대상으로 한 것(NCT05428033)으로 구성됩니다. 이 약의 효능과 안전성을 검토하는, 다 시설 공동, 무작위화, 위약 대조, 이중 맹검 비교 바카라 배팅 법입니다.센타나파진 저용량,센타나파진 고용량, 또는 위약
바카라 배팅 법 결과 속보에서 13~17세를 대상으로 한 바카라 배팅 법은 주요 평가 항목인 ADHD 평가 스케일(ADHD-RS-5)의 기준선에서의 변화량에서 개선을 나타냈다. 센타나파진 고용량군과 저용량군의 각 평균 변화량의 평균치에 있어서 위약군과 비교하여 통계적으로 유의한 개선이 보였고(p=0.0099), 고용량군에서도 마찬가지였다(
6~12세를 대상으로 한 바카라 배팅 법도 주요 평가 항목을 달성했습니다. (p = 0.0039) 고용량 그룹에서도 유사했다 (p = 0.0008).
이 두 연구에서, 센타나파진 고용량군은 기준선 후 첫 평가 시점인 첫 번째 주부터 위약군과의 차이를 나타내었고, 그 효과는 바카라 배팅 법 기간 동안 유지되었다. 연구 모두 센타나파진 저용량군에서는 통계적 유의차를 보이지 않았다.
양쪽 바카라 배팅 법 주요 부작용은 식욕 감퇴, 구역질, 발진, 피로, 상복부 통증, 졸음 등이며, 안전성 및 내약성은 지금까지의 임상 바카라 배팅 법 인정된 본제의 프로파일 와 유사했습니다.
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OPDC 수석 부사장 겸 의학 책임자 존 클라우스는 "오츠카 제약은 복잡하고 아직 해결되지 않은 의료 요구에 대한 새로운 솔루션을 찾는 데 최선을 다하고 있습니다. 삶의 모든 측면에 영향을 줄 수있는 바카라 배팅 법를 가진 어린이
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바카라 배팅 법는 부주의, 다동성, 충동성을 특징으로 하는 신경발달증(발달 장애)입니다. 의 중요한 기능
【센타나파진에 대하여】
센타나파진은 소아 및 성인에서 바카라 배팅 법 치료제로 개발된 첫 번째 클래스의 노르에피네프린, 도파민, 세로토닌 재흡수를 억제하는 약물(norepinephrine, dopamine, serotonin reuptake inhibitor: NDSRI) 독특한 작용 기전을 가진 센타나파진은 바카라 배팅 법 치료의 새로운 옵션 중 하나가 될 수 있습니다.