Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
New April 항체 "Sibprenelimab"
카지노 바카라 Nephropathy 치료로 FDA에서 얻은 획기적인 치료 지정
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Sibprenlimab, Development Code : Vis649)는 카지노 바카라 신 병증에 대한 미국 식품의 약국 (이하 "FDA")으로부터 획기적인 치료 명칭을 얻었습니다.
Sibprrenelimab은 카지노 바카라 신생의 발달 및 진행에 중요한 역할을하는 것으로 생각되는 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)의 작용을 억제하는 인간화 된 모노클로 날 항체입니다.*1.4.5 이 명칭을 지정하려는 FDA의 결정은 2023 년 11 월 Otsuka Pharmaceutical 및 Vistella가 발표 한 카지노 바카라 NEPHROPATHY에 대한 2 단계 시험의 긍정적 인 결과를 기반으로합니다. 시험 결과는 New England Journal of Medicine*1완료되었습니다./company/newsreleases/2023/20231106_1.html
Otsuka Pharmaceutical and Vistela는 현재 카지노 바카라 신장 병증 환자의 충족되지 않은 요구를 충족시키기 위해 전 세계적으로 Sibprrenelimab의 3 상 시험을 수행하고 있습니다.
- 획기적인 카지노 바카라 사양에 관한
획기적인 카지노 바카라 명칭은 심각하거나 생명을 위협하는 질병에 대한 카지노 바카라의 발달 및 검토를 속도를 높이기위한 것입니다. 명칭 기준은 기존 카지노 바카라와 비교하여 적어도 하나의 임상 적으로 의미있는 종말점에서 크게 개선 될 수 있다는 예비 임상 증거를 제공하는 것입니다.
- 카지노 바카라에 대한 정보 (면역 A) 신경증
카지노 바카라 신장 병증은 만성 신장 질환을 유발하는 질병 인 만성 사구체 신염 중 하나이며 동의어에는 Berger의 질병이 포함됩니다. 전 세계에서 가장 흔한 일차 사구체 신염이며 성인의 신부전의 가장 흔한 원인*2.3. 이 질병은 기대 수명의 10 년 감소와 관련이 있습니다*3, 영향을받는 환자의 30%가 최소 최적화 된 카지노 바카라 표준에도 불구하고 20-30 년 이내에 신부전을 일으킬 것입니다*6.7. 현재 표준 처리는 레닌-안지오텐신-알로 스테론 (RAA) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 도전하고 있습니다.*8。
- Sibprenlimab 소개 (Inn : Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649)
Sibeprelenlimab은 Vistella에 의해 생성 된 인간화 된 면역 글로불린 G (IgG2) 모노클로 날 항체이며, 이는 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)에 구체적으로 결합하며, 은하계-결핍 카지노 바카라1 (Gd-카지노 바카라1)의 생산에있어 핵심 요소 인 gd-카지노 바카라1). 카지노 바카라 신장 병증의 발병 기전 및 생물학적 효과를 억제*1.4.5。
- 약 4 월 약 (증식 유도 리간드)
4 월은 종양 괴사 인자 (TNF) 슈퍼 패밀리에 속하는 사이토 카인이며 B 세포 분화에 관여하는 증식 유도 리간드입니다. 그것은 B 세포에서 카지노 바카라- 생성 세포로의 클래스 스위치의 유도에 관여하며, 카지노 바카라 신 병증의 병인에 중요한 역할을하는 사이토 카인 인 것으로 생각된다.
- Visterra Inc. 소개
Otsuka Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Otsuka America Inc.의 전액 소유 자회사 인 Vistella는 신장 질환 및 기타자가 면역 질환을 카지노 바카라하기 위해 혁신적인 항체 기반 카지노 바카라제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 회사 자체의 상위도®플랫폼은 전통적인 카지노 바카라 접근법이 적절하게 다룰 수 없다는 주요 질병 목표를 구체적으로 결합하고 조절하는 생물학적 기반 제품 후보의 설계 및 설계를 가능하게했다.
- *1Mathur M, Barrat J, Chacko B 등 면역 글로불린 A 신장 병증 환자에서 시베 드레 릴리 맙의 2 상 시험. Nejm. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2305635
- *2Floege J, Amann K. 1 차 사구체 라네프리티드. 랜싯. 2016; 387 (10032) : 2036-2048.
- *3Hastings MC, Bursac Z, Julian BA 등 미국 남동부의 환자에게 카지노 바카라 신장 병증 환자의 기대 수명. 신장 INT Rep. 2017; 3 (1) : 99-104.
- *4Mathur M, Barratt J, Suzuki Y 등 건강, 내약성, 약동학 및 약물 역학, 4 월 중화 IgG2 모노클로 날 항체 인 VIS649 (Sibprenlimab)의 약력학. 신장 INT Rep. 2022; 7 (5) : 993-1003.
- *5Chang S, Li XK. 카지노 바카라 신 병증의 병인에서 면역 조절의 역할. 프론트 메드 (Lausanne). 2020; 7 : 92.
- *6Lai Kn, Tang SC, Schena FP 등. 이가 신장 병증. Nat Rev Dis Primers. 2016; 2 : 16001.
- *7Gleeson PJ, O'Shoughnessy MM, Barratt J. 성인의 카지노 바카라 신장 병증 - 치료 표준 [치료 표준 [Print, 2023 7 월 7 일 7 월 7 일].
- *8신장 질환 : 글로벌 결과 개선 (Kdigo) 사구체 질환 작업 그룹. KDIGO 2021 사구체 질환 관리를위한 임상 실습 지침. 신장 int. 2021 10 월; 100 (4S) : S1-S276. doi : 10.1016/j.kint.2021.05.021. PMID : 34556256.