오츠카 제약 주식회사

의료 관련 사업
2024년 2월 16일

신규 APRIL 항체 '시베프렌 리맙'
카지노 바카라 신증에 대한 치료제로서 FDA로부터 브레이크스루 테라피 지정 획득

오츠카 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)와 Visterra Inc.(본사: 미국 매사추세츠주, 이하 '비스텔라사')는 시베프렌 리맙(JAN: 미취득, INN: sibeprenlimab, 개발 코드: VIS649)이 카지노 바카라 신증을 대상으로 미국 식품의약국(이하, 「FDA

시베프렌 리맙은 카지노 바카라 신증의 발병과 진행에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 면역 세포 성장 인자인 사이토카인 APRIL(A PRoliferation Inducing L카지노 바카라nd)의 작용을 억제하는 인간화 단일클론 항체이다.*1.4.5 FDA에 의한 본 지정의 판단은 오오츠카 제약과 비스텔라가 2023년 11월에 발표한 카지노 바카라 신증을 대상으로 하는 2단계 시험의 양호한 결과에 기초한다. 시험 결과는 The New England Journal of Medicine에도 게재*1입니다./company/newsreleases/2023/20231106_1.html

오츠카 제약과 비스텔라는 카지노 바카라 신증 환자의 암멧 요구를 충족시키기 위해 현재 세계적으로 시베프렌 리맙의 3단계 시험을 실시하고 있습니다.

  • 브레이크 스루 테라피 지정 정보

브레이크 스루 테라피 지정은 중증 또는 생명과 관련된 질병에 대한 카지노 바카라 개발 및 심사 가속화를 목표로합니다. 특정 평가 항목에서 현저하게 개선 될 수 있음을 보여주는 예비 임상 증거를 보여주는 것입니다.

  • 카지노 바카라(면역글로불린 A) 신증에 대해

카지노 바카라(아이·지·에이) 신증은 만성 신장병의 원인 질환인 만성 사구체 신염의 하나로 동의어로 Berger(베르제)병 등이 있습니다. 세계적으로 가장 흔한 원발성 사구체 신염이며 성인에서 신부전의 가장 흔한 원인입니다*2.3. 이 질병은 10년의 평균 수명 단축과 관련이 있습니다*3적어도 최적화된 표준 카지노 바카라에도 불구하고 이환자의 30%는 20~30년 이내에 신부전에 걸립니다*6.7. 현재의 표준 카지노 바카라는 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템 (RAAS) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 ​​높은 것이 과제입니다.*8

  • 시베프렌 리맙(INN: sibeprenlimab, 개발 코드: VIS649) 정보

시베프렌 리맙은 비스텔라가 만든 인간화 면역글로불린 G(IgG2) 모노클로날 항체이며, 카지노 바카라 신증의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 갈락토오스 결핍 카지노 바카라1(Gd-카지노 바카라1)의 생산에 있어서 중요한 인자인 사이토카인 APRIL(A PRoliferation Inducing*1.4.5

  • APRIL(A PRoliferation Inducing L카지노 바카라nd) 정보

APRIL은 종양 괴사 인자(TNF:tumor necrosis factor) 슈퍼패밀리에 속하는 사이토카인으로, B세포의 분화에 관련된 증식 유도 리간드입니다. 우리는 카지노 바카라 신증의 병인에 중요한 역할을하는 사이토 카인으로 간주됩니다.

  • Visterra Inc.(비스텔라) 소개

비스텔라는 오츠카 제약의 미국 자회사인 오츠카 아메리카 잉크의 완전 자회사로서 신장병 및 기타 카지노 바카라가 곤란한 자가면역 질환 환자의 카지노 바카라를 위한 혁신적인 항체 기반 카지노 바카라약의 개발에 종사하고 있습니다.®플랫폼은 기존의 카지노 바카라 접근법으로는 충분히 다루지 못한 주요 질병 대상에 특이적으로 결합하여 이를 조절하는 생물학적 제제 기반 제품 후보의 디자인과 설계를 가능하게 했습니다.

  1. *1Mathur M, Barrat J, Chacko B, et al. A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Immunoglobulin A Nephropathy Patients.
  2. *2Floege J, Amann K. Primary glomerulonephritides. Lancet. 2016;387(10032):2036-2048.
  3. *3Hastings MC, Bursac Z, Julian BA, et al. Life Expectancy for Patients From the Southeastern United States With 카지노 바카라 Nephropathy.
  4. *4Mathur M, Barratt J, Suzuki Y, et al. Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of VIS649 (Sibeprenlimab), an APRIL-Neutralizing IgG2 Monoclonal Antibody, in Healthy Volunteers.
  5. *5Chang S, Li XK. The Role of Immune Modulation in Pathogenesis of 카지노 바카라 Nephropathy. Front Med (Lausanne). 2020;7:92.
  6. *6Lai KN, Tang SC, Schena FP, et al. 카지노 바카라 nephropathy. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16001.
  7. *7Gleeson PJ, O'Shaughnessy MM, Barratt J. 카지노 바카라 nephropathy in adults - Treatment Standard [published online ahead of print, 2023 Jul 7].
  8. *8Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerular Diseases Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases.